Xbrane Biopharma: Slutet av Xplore-studien i sikte
Redeye Research Note 2020/08/21
Redeye ser positivt på Xbranes utveckling och caset är under översyn i en positiv mening. Bolaget är på väg att slutrekrytera för Xplore-studien och Top-line data kan sedan väntas efter ca åtta månader. Ansökan om marknadsgodkännande för Xlucane i Europa och USA rycker också närmare.
EBITDA för det andra kvartalet uppgick till minus SEK52 miljoner (minus SEK45 miljoner i Q2’19). FoU-kostnaderna dominerar som väntat (SEK45 miljoner mot SEK41 miljoner i fjol). Kassan var 232 miljoner kronor, exklusive milstolpsbetalningen från Bausch + Lomb.
Xbrane säger att rekryteringen av patienter till Xplore-studien beräknas vara färdig under Q3 eller i början av Q4, beroende på utvecklingen av coronapandemin. Sedan i början av Maj har 109 patienter rekryterats. Totalt är nu 490 patienter nu är delaktiga i Xplore-studien och endast 90 patienter återstår att rekrytera. Vi bedömer det som troligt att rekryteringstakten kan öka något och att vi kan se sista patienten in i studien i början av Q4. Xbrane upprepar även i Q2-rapporten att de förväntar sig kunna ansöka och erhålla marknadsgodkännande av Xlucane före Lucentis förlorar sitt patentskydd i EU i juli 2022.
Xbrane har idag en välfylld kassa vilken enligt bolaget förväntas räcka till marknadsgodkännande för Xlucane. Baserat på senaste 12 månadernas burn rate motsvarande drygt 42 miljoner kronor per kvartal tror vi att det är ett rimligt antagande. Samtidigt eftersöker bolaget i dagens kallelse till extra årsstämma ett bemyndigande för styrelsen att göra en ytterligare kapitalresning – aktien har gått mycket starkt under sommaren och vår bedömning är att Xbrane kan ta tillfället i akt att säkra möjligheten till en ytterligare offensiv emission inom överskådlig tid, som finansierar bolaget tills det är kassaflödespositivt.
De kommande 12 månaderna presenterar viktiga milstolpar för Xbrane. De mest centrala bedömer vi vara Top-line data från Xplore-studien som väntas vara tillgänglig cirka 8 månader efter sista patienten är rekryterad (dvs dessa data kan väntas komma mot slutet av Q2 2021), och ansökan om marknadsgodkännande för Xlucane i Europa och USA.
Eftersom utvecklingsrisken för Xlucane bedöms vara mycket låg och bolaget nu står nära inledningen av en kommersiell fas arbetar vi med en värderingsgenomgång av bolaget. Vi bedömer att det finns utrymme att revidera upp vårt nuvarande värderingsintervall.
Godt vi VAR inne 
