direkt:
STOCKHOLM (NyhetsbyrÄn Direkt) Biosimilarutvecklaren Xbrane Biopharma har en ambition om att bli en vÀrldsledande biosimilarutvecklare.
Det sÀger Anders Tullgren, styrelseordförande för Xbrane Biopharma under mÄndagens kapitalmarknadsdag.
Under sin presentation pÄtalar han den höga förvÀntade tillvÀxten för biosimilarmarknaden pÄ i genomsnitt 25 procent per Är under perioden 2020-2026.
Martin Ă
mark, vd för Xbrane framhÄller, den relativt sett traditionella lÀkemedelsutvecklingen, lÄga utvecklingsrisken till en mer begrÀnsad investering och med snabbare utvecklingstid.
Vid ingÄngen i fas 3 uppges sannolikheten att nÄ marknad för biosimilarkandidater ligga pÄ 95 procent jÀmfört med 50 procent för en motsvarande traditionell lÀkemedelskandidat.
Utvecklingstiden för en biosimilar ligger vanligtvis pÄ 6-7 Är medan utveckling för ett traditionellt lÀkemedel kan ligga pÄ 10-12 Är.
Investeringen för en biosimilarkandidat ligger enligt Martin Ă
mark pÄ cirka 100 miljoner euro, vilket kan jÀmföras med 1 miljarder dollar för ett projekt i traditionell lÀkemedelsutveckling.
Under kapitalmarknadsdagen upprepar bolaget sin bedömning att biosimilarkandidaten Xlucane, för nÀrvarande i fas 3, vÀntas nÄ licensintÀkter över 100 miljoner euro per Är tre Är efter lanseringen. Detta Àr grundat pÄ en volymmarknadsandel om 25 procent av marknaden för originallÀkemedlet Lucentis frÄn schweiziska Novartis samt en prisreduktion om 50 procent jÀmfört med Lucentis.
Prisreduktionen ska ses över tid och inte nödvĂ€ndigtvis direkt efter lansering. Biosimilarer brukar vanligen marknadsföras med 20-40 procent rabatt jĂ€mfört med priset för originalprodukten före patentutgĂ„ngen uppger Martin Ă
mark.
Oftast brukar tvÄ till tre biosimilarer konkurrera med originallÀkemedlet, dÀr biosimilarerna tar 40 procents marknadsandel av originallÀkemedlet efter tolv mÄnader frÄn lansering.
Enligt styrelseordförande Anders Tullgren finns det Àven en uppsida i bolagets prognoser för Xlucane i form av volymtillvÀxt frÄn i dag patienter som inte behandlas för sjukdomen. Detta kan drivas av ett lÀgre pris. TillvÀxt kan Àven Ästadkommas genom att ta marknadsandelar frÄn de konkurrerande lÀkemedlen Eylea och Avastin, dÀr det senare lÀkemedlet dock inte har en varumÀrkning för ögonsjukdomen utan avser sÄ kallad anvÀndning off label.
Vid mitten av 2021 vÀntas Xbrane kunna utlÀsa de övergripande resultaten frÄn Xplore-studien med Xlucane.
I bolagets vriga projektportflj finns tv projekt i preklinik Xcimzane en biosimilarkandidat av UCB Pharmas Cimzia vid behandling av ledgngsreumatism samt psoriasis och Xdivane en biosimilarkandidat av Bristol Myers Squibbs immunterapilkemedel Opdivo vid behandling av olika cancerindikationer.
För Xcimzane siktar Xbrane pÄ att ingÄ ett partnerskapsavtal under andra halvÄret 2021. Bland milstolparna för bolaget under andra halvÄret 2021 finns Àven kompletterande avtal för Xlucane i regionerna Kina, Japan och Latinamerika.
UtifrĂ„n ledningens vetskap Ă€r Xcimzane det nu enda pĂ„gĂ„ende biosimilarprogrammet för originallĂ€kemedlet Cimzia. Skulle Xbrane bli ensamma med en biosimilar vid lĂ€kemedlets patentutgĂ„ng ser Martin Ă
mark en möjlighet att prisreduktionen gentemot originallÀkemedlet före patentutgÄngen kan stanna vid runt 10-15 procent, nÄgot som styrelseordförande Anders Tullgren instÀmmer pÄ och alltsÄ vÀsentligt lÀgre Àn vad som vanligtvis Àr fallet pÄ biosimilarmarknaden.
Under frÄgestunden fick ledningen för Xbrane en frÄga om hur finansieringen av bolaget ska se ut efter det tredje kvartalet 2021. Diskussioner uppges pÄgÄ bÄde med aktieinvesterare sÄvÀl som skuldfinansiering.
Styrelsen kommer att besluta om den bĂ€sta finansieringskĂ€llan, sĂ€ger Martin Ă
mark.
I presentationsmaterialet frÄn kapitalmarknadsdagen framgÄr att utvecklingskostnaderna för bolaget kommer att stiga till 50 miljoner euro vid 2025 varav 30 miljoner euro kommer utgöras av kliniska studier för Xdivane och ett nytt Ànnu inte presenterat projekt. 15 miljoner euro avser preklinisk forskning i tre nya Ànnu inte namngivna projekt samt 5 miljoner euro för registreringsprocessen av Xcimzane.
Vid samma Är ska nettoresultatet frÄn Xlucane överstiga 100 miljoner euro.
Xbrane presenterade Àven parametrar som ska hjÀlpa till i urvalsprocessen för nya projekt. Dessa ska ha en patentutgÄng om sju Är eller lÀngre fram, alltsÄ frÄn 2028. Projekten mÄste bedömas vara tekniskt genomförbara och ha ett stort medicinskt behov samt komma frÄn originallÀkemedel med en Ärlig försÀljning överstigande 1 miljarder dollar en sÄ kallad blockbuster.
Bland möjliga lÀkemedel att utveckla biosimilarkandidater finns pÄ en sida i presentationsmaterialet Janssens, en del av Johnson & Johnson-koncernen, Darzalex mot blodcancerformen multipelt myelom, Takeda Pharmas Entyvio mot tarmsjukdomen ulcerös kolit och Crohns sjukdom, Eli Lillys typ 2-diabeteslÀkemedel Trulicity, Mercks immunterapilÀkemedel Keytruda mot ett flertal cancerindikationer, Novartis Cosentyx mot psoriasis och psoriasisartrit samt Roches MS-lÀkemedel Ocrevus.
Magnus Bernet +46 8 5191 7953
NyhetsbyrÄn Direkt