Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Zelluna - the artist formerly known as Ultimovacs (ULTI)

Biotek
#2669

Ultimovacs har oppnådd gode resultater i en fase I-studie med sin kreftvaksine UV1:

  1. Pasientoverlevelse: Pasienter som ble behandlet med UV1-vaksinen og legemidlet pembrolizumab har en sterk overlevelsesrate. Etter minst 4 års oppfølging er 69,5% av pasientene fortsatt i live. Alle som var i live etter 3 år er fortsatt i live etter 4 år.
  2. Studieoppsett: Studien inkluderte 30 pasienter med avansert ondartet melanom (en type hudkreft) i USA. Disse pasientene fikk UV1-vaksinen kombinert med pembrolizumab som førstelinjebehandling. De to gruppene i studien fikk ulike doser av en tilleggsbehandling kalt GM-CSF.
  3. Tidligere resultater: Tidligere resultater fra studien viste at 33% av pasientene hadde fullstendig respons (alle svulster forsvant) og 57% hadde en objektiv respons (svulster forsvant delvis eller helt).
  4. Trygghet: UV1-vaksinen viste en sikkerhetsprofil som er sammenlignbar med pembrolizumab alene.
  5. Fremtidige planer: Neste viktige milepæl for UV1 er resultater fra FOCUS-studien i Q3 2024, som bruker samme behandlingskombinasjon som i denne studien.

Ultimovacs provides update from Phase I study in malignant melanoma: Continued strong overall survival in patients treated with UV1 cancer vaccine and pembrolizumab

I dag kl. 07:00 ∙ Global Newswire

  • All patients in the trial who were alive at 3 years remain alive at 4 years (69.5%) with a minimum follow-up period of 4 years (median 53.0 months)
  • The expected next key milestone for UV1 is the readout of the FOCUS trial during Q3 2024, in which the treatment combination is the same as in the UV1-103 trial

Oslo, June 11, 2024: Ultimovacs ASA (“Ultimovacs”) (OSE ULTI), a clinical-stage biotechnology company developing immunotherapeutic cancer vaccines, today announced encouraging overall survival (OS) data from both cohorts in the UV1-103 Phase I clinical trial in malignant melanoma.

9 Likes
#2670

Ultimovacs var ikke død.

Bare synd at de kjørte feil kombinasjon i Initiumstudien - den beslutningen fremstår i ettertid som ikke bra.

Kommer nå også Focus studien ut med god OS i kombinasjon med samme CPI som dagens melding så vil en vel kunne si at Initium kombinasjonen var et katastrofevalg å gå rett i fase 2 med uten fase 1 først.

Tusenkronersspørsmålet er hvilken kron- idiot var det som kom på ideen om å bytte ut CPi Pembrosizumab i fase i 1 studien, denne, med kombinasjonen Nivo og Ipilimumab i fase 2 studien Initium - uten å ha prøvd denne kombinasjonen i fase 1?

Her kan det komme en rå gjenprising om alt klaffer.

9 Likes
#2671
3 Likes
#2672

Antakelig den samme som ikke kunne se for seg en kontrollgruppe som endte opp milevis utenfor alle tenkelige og utenkelige konfidensintervaller. INITIUM er/var en ødelagt studie, langt utover kombinasjonen som sådan.

Utover dét, så er det åpenbart fortsatt håp for UV1, selv om mange har konkludert med noe annet. Akademikerstudiene kan bli redningen.

12 Likes
#2673

Fra samme møtet:

Person 1: “Jeg tenker at vi fjerner keeper, og så spiller UV1 igjennom og så tupper den bare ballen inn i åpent mål fra rundt fem meter”.

Person 2: “Neineinei, det blir aaaaaaalt for enkelt. Putt keeperen i mål igjen! Og hva med et langskudd i stedet? Fra 45 meter? Så smører vi ballen inn i propellfett, just for good measure!”

Person 1: “Det høres myyyyye bedre ut, hvilken kjempegod idé!”

Alle på møtet stemmer i:

Oui Oui Oui!
Vi er Ultí!
Hvorfor gjøre det enkelt
Når vi kan gjøre det vanskelig?

8 Likes
#2674

Strålende nyheter, her ligger det ann til en rå reprising om alt klaffer og slike reprisinger begynner alltid med forventninger

#2675

De som sitter «stuck» kunne nok tenke seg å komme ut på høyere kurs ja!

1 Like
#2676

La shorteren på 510.388 aksjer få svi.
Håper de knuses!

1 Like
#2678

Nybegynner i aksjemarkedet? Forventninger og forventingsrally er en driver av kursen, både innen biotech og andre sektorer. Og Ultimovacs er het utbombet kursmessing nå rundt kr 7.50 (DNB`s worst case var kr 20) og med flere studier i snarlig pipeline og suksess her vil reprisingen bli kraftig fremover.

#2679

Just because

#2681

Det virker som man glemmer at UV1 har vist 0 effekt med ipi+nivo og det blir selvsagt veldig vanskelig vise effekt med bare Pembro (som tilsvarer nivo) i en indikasjon som er mye tøffere en melanoma.

Det hjelper heller ikke at nøkkelpersonell rømmer skuta.
Ton Berkien som er selskapets CBO forlater nå Ulti.

Tipper at Anne (IR) også kommer til å forlate. De shutter jo ned IR aktiviteten sakte men sikkert.

Disse fase 1 dataene som Ulti oppdaterer på nå har absolutt ingen betydning lengre.

Men klart, en ørliten sjanse er det her hvis Nipu viser effekt og Focus viser bedre en 0 effekt. Bare husk at den sjansen er svært liten!

4 Likes
#2682

DNB`s kursmål var kr 20 for failuer av studie, altså inklsiv at INITIUM skulle feile.
Kursen var over kr 160 i februar og med flere lovende studier med snarlig publisering av resultater sier det seg selv at en markedsverdi på skarve 259 millioner for hele selskapet gir en meget pen oppsiden. Hver sitt valg

#2684

Har folk bare glemt NIPU og stat.sig andrelinje mesoteliom? Jada, sannsynligheten er meget mindre for suksess etter INITIUM, men det er og blir en kognitiv feilslutning å forkaste alle tidligfase signaler og NIPU på alteret til kontrollgruppen i INITIUM som viste seg å inneholde alle andre pasienter enn de som deltok i historiske kontroller.

2 Likes
#2685

ULTI: UV1-103-STUDIE VISER FORTSATT STERK TOTALOVERLEVELSE FRA UV1-BEHANDLING

I dag kl. 07:17 ∙ TDN Finans

Oslo (Infront TDN Direkt): Ultimovacs UV1-103 fase I klinisk studie på ondartet melanom viser fortsatt oppmuntrende data for totaloverlevelse fra to kohorter i studien.
-Vi er oppmuntret av den sterke totaloverlevelsesraten observert i denne fase I-studien. Dataene viser en høy overlevelsesrate blant pasienter registrert i UV1-103-studien, selv etter minimum 4 års oppfølging. Vi ser frem til resultatene fra FOCUS-studien på hode- og nakkekreft, hvor samme behandlingskombinasjon har vært brukt, sier medisinsk direktør Jens Bjørheim i Ultimovacs.

#2686

Vi visste jo dette fra før, men er vel mange nye i aksjen, så fase 1 resultatene overrasker, selv om de er helt like som sist.

2 Likes
#2687

Børspause nå indikerer ihvertfall kraftig oppgang nå fra start

#2688

Ja, den starter på 11-12 ser det ut til

#2689

Nå var det sannsynligvis 3stk i eksperimentell arm som strøk med av andre årsaker enn progresjon noe som vil ha påvirket HR-verdien så den kan fremstå som for høy i studien.
Vi håper alle at @Boblegutten kan gi sine tanker rundt det.

1 Like
#2690

Nå er jo dette tross alt oppløftende resultater å bli minnet på. Selv om antallet pasienter er lavt så vil dette sammen med muligens positive oppdaterte NIPU og mulighetene for positive data fra FOCUS tilsi at ULTI i alle fall kan prises som ett lodd opp mot 20-25 kr frem mot august.

3 Likes
#2691

Noen som har sammenliknet UV1 103 med INITIUM? Hadde kanskje vært interessant å se siden de går i samme indikasjon og vi nå har litt data fra INITIUM?