Et par mulige forklaringer som begge også kan være logiske:
a) Statistikk-teorien: INITIUM kan være type II feil, dvs. UV1 virker, men studien har pga statistiske tilfeldigheter lest av negativ. Da kan vi forvente at UV1 fungerer (greit nok) i NIPU.
b) Indikasjons-teorien: INITIUM gikk i indikasjonen uopererbart malignant melanom, og pasientene i studien gjorde det ekspesjonelt bra – så bra at man kanskje kan anta at UV1 ikke kan bidra med ytterligere immunrespons i en allerede svært immunresponsiv krefttype. NIPU går i malignant pleural mestohelioma, som ikke er veldig immunresponsiv. Dermed virker sjekkpunkthemmere dårligere, og immunsystemet kan kanskje dra nytte av ekstra hjelp, type UV1. Det samme vil gjelde for FOCUS, hvor sjekkpunkthemmere virker, men ikke så bra som malignant melanom.
b2) Se Martins under: Kan også være at graden av sykdom (uavhengig av indikasjon) er avgjørende for hvor godt UV1 virker. Vi kan jo ihvertfall bite oss merke i at NIPU gikk i 2L etter kjemoterapi (som svekker immunsystemet), mens INITIUM gikk i 1L, hvor pasientene tilsynelatende har ganske robuste immunsystemer.
Et lite apropos: FOCUS går i en kreftform som ikke er veldig immunresponsiv, mens DOVACC (la oss håpe den blir gjennomført) går i 2L, etter chemo. Gitt at “svekket immunsystem” kan gjøre at UV1 har effekt, så er det i så fall positivt for Ultimovacs.
Juryen er for tiden ute. Som forklart over, de må ikke nødvendigvis være tilfeldig positiv eller negativ. Men alt som motsir INITIUM resultatet-vil deskreditere det. Og alt som støtter opp om INITIUM-resultatet vil selvfølgelig støtte opp om det. Slik det ser ut – i skrivende stund – trengs det (i min mening) både fortsatt signifikant OS i NIPU + en grad av effekt i FOCUS som ikke lar seg avskrive som tilfeldigheter. Om så skulle inntreffe, tror jeg veldig mange vil begynne å trekke INITIUM-resultatet i tvil.