Zelluna har mottatt positiv MHRA feedback.
De er også i mål med produksjon av første batch av Z1-MA4-1.
Her handler det ikke om CAR-T, men om TCR-NK.
1 Like
Tror heller ikke dette vil ha noe å si for Zelluna på kort sikt. Alle godkjente CAR-T er for hematologiske cancere, mens Zelluna går utelukkende for solide kreftformer, og sikkert pasienter som ikke har noen alternativ behandling. Ikke enkelt å kjøre randomiserte studier da
3 Likes
Anbefaler interesserte å ta en titt på Linkedin på hvordan nyheten har blitt mottatt. Komentarene fra et bredt panel av forskere fra globale miljøer vitner om både forventninger og entusiasme.
Emilie Gauthy, Head of CMC at Zelluna, commented:
“Today marks an important milestone for Zelluna and a crucial step in the development of our novel off the shelf TCR-NK therapies, giving us the potential to make them widely accessible for patients. For any cell therapy, the complexities and challenges of manufacturing are well known and so establishing an efficient process represents a significant achievement. I am therefore incredibly proud of what our team together with our CDMO partners have achieved in transforming a groundbreaking concept from the laboratory into a tangible lead product ready for clinical development that can potentially benefit a wide cross-section of cancer patients.”
The established process has delivered its first TCR-NK cell therapy product in the form of Zelluna’s lead asset ZI-MA4-1 targeted at solid tumours, with high standards of purity, potency, and safety, designed to meet the needs of patients while also adhering to the latest regulatory requirements. ZI-MA4-1 has shown promising results in preclinical studies, demonstrating the potential of TCR-NK cells to effectively target and eliminate diverse cancer types, in ways that can overcome cancer escape, and with an anticipated favorable safety profile compared to benchmarked cell-based immunotherapies. The company is now well-positioned to move forward with clinical trials and bring this groundbreaking therapy closer to patients.
Prof. Fiona sThistlethwaite, en internasjonal kapasitet på området sier:
Prof. Fiona Thistlethwaite, Medical Oncology Consultant within the Experimental Cancer Medicines Team (ECMT), Clinical Lead for the Advanced Immunotherapy and Cell Therapy (AICT) Team, The Christie, and proposed Chief Investigator for the planned trial, said “I am genuinely excited to see the progress of ZI-MA4-1 into the clinic. I am optimistic that the dual killing mechanism of the NK cells and tumour antigen directed TCR will provide us with the step-change that we need in the solid tumour setting to provide the required level of tumour potency whilst avoiding tumour escape”
2 Likes
90 % av aksjene ligger i hender so har sett verdiene synke med 99%.
Her skal noen 10-doblinger til før det blir jubelstemning.
Har vi begynt oppturen?
Artikkel i Biostock ute nå:
https://biostock.se/2025/12/zellunas-mordarceller-eliminerar-flaskhals-vid-solid-cancer/
2 Likes
Jeg så også den nå nettopp. Blir spennende fremover!
Edit:
Intervjuet i linken over gir en veldig fin intro til selskapet, teknologien og potensialet! Anbefalt lesning.
2 Likes
Milepæler:
- CTA submission and anticipated approval for ZI-MA4-1 in the UK
- First patient dosed in the ZIMA-101 Phase I trial
- Initial clinical data from the early dose-escalation cohorts
- Further preclinical updates across our TCR-NK pipeline, including progress with the newly acquired KKLC1 portfolio
- Potential strategic partnerships as our clinical program and platform validation advance
Mange spennende milepæler å følge med på, og vi fikk bekreftet at finansieringen er sikret inn i 2027.
1 Like
Zelluna Publishes Compelling Preclinical Data for ZI-MA4-1, the World’s First MAGE-A4-Targeting TCR-NK Therapy for Solid Tumours
Noen gode nyheter og endelig litt fart i aksjen 
Hvor gode er nyhetene når vi ser litt frem i tid? Løfter de kursen opp til et høyere nivå, eller vil den falle tilbake igjen?
De nyhetene jeg tenkte på er jo den første produksjons batchen som ble meldt 12.12, det var folk som trodde dette var problemet med teknologien og at de ikke hadde løst det problemet. Så er jo prekliniske resultater ikke noen stor milepæl i seg selv, men det er jo en forutsetning for å få tillatelse til å starte studier og å få de første pasientene til å melde seg på studien.
Fremover er det som Has skrev over fra intervjuet med CEO er det flere milepæler som bør komme i 2026. Og de burde alle være verdidrivende om det er vellykket, og oppstart av en studie med en helt ny behandling så er det jo selvsagt ekstremt viktig at de aller første pasientene er vellykket.
2 Likes
Hassan har ved flere anledinger poengtert at det ved denne type kliniske studier skal forholdsvis beskjeden dokumentasjon (i kvantitet) til for å vekke interesse hos BP.
Selskapet har en eierstruktur som vil gjøre det enkelt å oppnå flertall for et evt. salg, men de største aksjonærene er heldigvis av det kravstore slaget.
Drømmen hadde vært om restene av Ulti-materialet også kunne bli salgbart, men det vil i såfall være en bonus og blir vel bare med drømmen…
2 Likes
Fra prekliniske studier:
© Forfatteren(e) 2025. Publisert av Oxford University Press på vegne av British Society for Immunology.
Introduksjon
Celleterapier basert på T-celle (Tc)-reseptorer (TCR) har vist klinisk effekt på tvers av mange krefttyper og representerer en attraktiv strategi for å målrette solide svulster. Imidlertid begrenser det immunsuppressive tumormikromiljøet, nedregulering av målantigen og HLA, og behovet for en autolog kilde, effekten og tilgjengeligheten til TCR-Tc-terapier. Tidlige kliniske studier har vist potensialet til naturlige drepeceller (NK-er) som en terapi for å behandle hematologiske og solide kreftformer. Allogene NK-er, konstruert for å uttrykke en TCR, representerer en ny og lovende strategi som overvinner begrensningene ved T- og NK-terapier.
Metoder
Her beskriver vi utviklingen av et produkt bestående av NK-er konstruert for å uttrykke en affinitetsforsterket TCR som gjenkjenner MAGE-A4, et klinisk validert tumorantigen uttrykt på tvers av flere solide svulster.
Resultater
Innføringen av TCR forstyrrer ikke den medfødte funksjonaliteten til NK-er og legger til TCR-mediert spesifikk dreping av antigen-positive mål. Faktisk ser det ut til at det medfødte potensialet til NK-ene forsterkes av tilstedeværelsen av CD3-TCR-komplekset, noe som skaper NK-er med økt potens. TCR-NK-er er raskere, mer potente enn TCR-Tc og beholder drepende aktivitet i fravær av TCR-målantigen, og dermed potensielt overvinne tumorheterogenitet og/eller antigentap. Til slutt aktiveres ikke TCR-NK-er når de dyrkes sammen med normale celler, og viser en trygg profil.
Konklusjon
Ved å kombinere den medfødte cytotoksisiteten til NK-er med MAGE-A4-spesifikk målretting av en affinitetsforsterket TCR, resulterer det i et potent og trygt cellulært produkt som representerer et lovende og nytt terapeutisk standardparadigme for behandling av mange solide kreftformer.
Direktøren i Radforsk Investeringsstiftelse har lagt ut innlegg som viser entusiasmen og forventningene til Zelluna.
Mon tro om han en like god personlig kompensasjonsavtale for styrejobben som han fikk i Nykode med bakgrunn i aksjeposten RADFORSK hadde i selskapet?
Så lenge man passer på seg selv er det ikke like nøye med stiftelsen?
2 Likes
Radforsk må vel være nærmeste bankerott etter at porteføljen deres på det nærmeste er nullet ut de siste årene? Vi glemmer vel aldri at de måtte tvangsselge aksjer i Nykode for de hadde belånt porteføljen sin!
1 Like
Radforsk og miljøet rundt sitter på en stor del av aksjene i Zelluna. De driver et viktig arbeid, så la oss håpe de nå kan gjøre suksess.
Det er fortsatt ingen garanti for at terapien fungerer på mennesker, men dersom den har effekt kan dette bli det største norsk biotek noen gang har sett.
2 Likes
Zelluna Reaches Major Milestone and Submits Clinical Trial Application in the UK for First-in-Human Study of ZI-MA4-1 (ZIMA-101), the World’s First MAGE-A4-Targeting TCR-NK Cell Therapy for Solid Tumours
Zelluna har nådd en viktig milepæl og innleverer søknad om klinisk studie i Storbritannia for første studie på mennesker av ZI-MA4-1 (ZIMA-101), verdens første MAGE-A4-rettede TCR-NK celleterapi for solide kreftformer.
Dette er viktige institusjoner, så jeg håper det er folk som har tro på produktet og hjelper til med progresjonen