Ja, var slik jeg forstod det på @vcp
Fra finansavisen - bgticker. Ref.: Yngling ØH
Platform Study Overview".
"The ACCORD Platform is constructed to allow simultaneous evaluation og multiple agents, compared to standard of care therapy (SOC), and is structured in two stages.
The initial stage, ramdomly allocates patients to an individual site in a one-to-one ratio, to a one of the candidate agents, or standard of care therapy.
Stage one (…) agent, will enroll 120 patients and …
compare primary endpoint of improvement along an ordinary scale, or a number of key secondary endpoints, which are specific to each agent, dependant on their machanistic properties.
The study is designed to allow seamless advancements of agents to stage two, if they show evidence of efficacy, and allows for an adaptive design based on stage one findings, in order to adequately power the compermitory(?) stage for the appropriate endpoints.
Bemcentinib is being studied in 10 NHS sites, accross the UK, in adult patients that are hospitilized due to covid disease.
At the time of the initiation of the ACCORD Platform, there were no approved agents for SARS-CoV treatment. However with the advancement of the recovery program, the study will take into account the approval of dcexamethosone and remdesivir in accordance with their recommended pausology in the UK."
- Remdesivir og dexamethosone er nå SOC.
- Det betyr at bemcentinib skal testes alene, og sammen med SOC.
- Det skal være en “seamless advancement” i ACCORD studien, basert på at medisinene som deltar viser effektivitet. Med “seamless advancement” må vi her forstå at medikamenter i studien gradvis testes bredere, på nye måter, mot flere målgrupper osv. Dr Akil Jackson forklarer også dette i presentasjonen.
Det vi vet om bemcentinib er at medikamentet ikke er en kur mot virusinfeksjoner, men studier indikerer at bemcentinib vil kunne gi pasienter et mildere sykdomsforløp. Såkalte enveloped viruses penetrerer menneskeceller ved hjelp av Gas6 / Axl.
Den samme mekanisme finnes hos Influensa A og B virus, H1N1, H5N1, H7N9 og mange flere varianter.
Disse tar mange liv hvert år, på tross av at svært mange vaksineres hvert år mot disse virusene.
Gitt at bemcentinib viser effekt mot SARS viruset, så er det svært sannsynlig av bemcentinib også vil bli brukt mot sesonginfluensa til pasienter som må legges inn pga influensa.
Dvs: BGBIO kommer til å tjene MYE på bemcentinib dersom medisinen har effekt mot SARS viruset, selv om rekruttering av pasienter tar tid.
19 Likes
BerGenBio ASA: Registered share capital increase
2 Likes
Bortsett fra covid-19 studiene, hvilke andre kursdrivende hendelser venter vi på ?
BERGENBIO ANNOUNCES FIRST PATIENT DOSED IN RECURRENT GLIOBLASTOMA INVESTIGATOR SPONSORED PHASE I/II STUDY ASSESSING SELECTIVE AXL INHIBITOR BEMCENTINIB
23 Likes
BerGenBio har dosert første pasient i GBM-studie
Pasienten har blitt dosert og fortsetter terapi i studien.
FORNØYD: Richard Godfrey, adm. direktør, BergenBio, er godt fornøyd med starten på studien.
07:18 - 20. juli
BerGenBio har gjennom en studie som undersøker bemcentinib i gjentagende glioblastom (GBM) dosert den første pasienten, som fortsetter i videre terapi, melder selskapet i en børsmelding mandag.
Studien støttes av professor Ichiro Nakano ved University of Alabama at Birmingham og er finansiert av National Cancer Institute (NCI).
– Vi er stolte av professor Nakano og professor Nabors jobb i starten av denne studien og tror vi kan hente inn viktige data fremover, sier Richard Godfrey, adm. direktør, BergenBio.
Studien vil ha inntil 20 gjentagende GBM-pasienter, på opptil 15 klinikker i USA. Ti pasienter vil motta behandling før kirurgi og ti pasienter vil ikke motta noen behandling før terapi. Alle vil imidlertid motta behandling av bemcentinib etterfulgt av operasjonen, melder TDN Direkt.
9 Likes
Bgbio fortsetter å bygge pipe på potensielle sykdommer de kan kurere. Evig nice
5 Likes
I dag er det eneste man har mot denne forferdelige sykdommen stråling + temozolamid. Utrolig spennende å se hvor dette bærer.
7 Likes
Er det noen som tør estimere grovt tidsrom om når det kan være naturlig at det kommer resultater fra disse behandlingene?
1 Like
Median overlevelse for Glioblastom Multiforme i Norge er 8-10 måneder, men for yngre pasienter med vellykket kirurgisk behandling er den noe bedre med rundt 15 måneder. Vet ikke hva det ligger på i USA da de til dels har mindre standardiserte behandlingsforløp på slike sykdommer enn hva vi har i Norge.
Jeg nevnte denne studien tidligere i fundamental-tråden og den var da på “Recruitement-hold” pga Corona, så godt nytt at den nå er igang! Endpoints er ganske rett frem, safety osv, men blir allikevel svært interessant om man finner økt PFS eller OS hvorav førstnenvte nok er viktigst i denne pasientgruppen. Vi vet at høyt AXL uttrykk korrelerer med svak prognose i denne allerede “elendige” gruppen pasienter så enhver respons hos AXL positive især vil være svært interessant.
Og IGJEN prøves Bemcentinib ut på en gruppe med “High unmet need” som vi vet kan gi raskere vei til markedet feks ved en Fast-track, IGJEN er den finansiert av ekstern kilde. Meget positivt og kan komme til å styrke AXL hemming som konsept som helhet for de verste kreftformene.
Og btw for dem som vil bli mer kjent med denne sykdommen så anbefales Netflix serien “Lenox Hill” om et sykehus i New York som behandler disse pasientene, siste episode er “Corona spesial” og er forholdsvis interessant.
16 Likes
UPDATE ON BEMCENTINIB’S INVOLVEMENT IN POTENTIAL TREATMENT OF COVID-19 PANDEMIC
Håper vi får resultatene de har funnet hittil, det beste hadde vært om ACCORD åpnet for rekruttering i Brasil, men ser ut til at Bergenbio vil foreta noe sånt selv i stedet da.
Kjip melding. Jeg klarer dog ikke å unnlate å tenke at de må til nå ha sett noe effekt, for å nå gå til det punkt at de sponser en studie i covid selv.
Det er da bra at antallet smittetilfeller har gått ned i UK. Ikke vær så opptatt av å tjene penger rakest mulig.
Hvis du snur på det, så velger jo sponsoren å stoppe studien. Som tyder på at de ikke har sett tilstrekkelig effekt. Så jeg tror man skal være forsiktig med og snakke om effekt, både den ene og andre veien. Rasjonalet for mulig effekt er dog fortsatt der.
1 Like
Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, commented: "Bemcentinib
still holds great potential for the treatment of COVID-19, hence its selection
by the UK Government for its urgent inclusion as the first drug to be dosed in
the ACCORD study. In recent weeks the incidence of COVID-19 in the UK has
drastically reduced and as a result the ACCORD programme hasn’t moved forward as
swiftly as we expected. We are faced with the reality of the pandemic and need
to adapt quickly in order to move forward in the interests of patients.
“We look forward to sponsoring an oversees study and are pleased that we are
well positioned to do this important and rapid testing.”
Bergenbio also confirms it is in late stage set-up phase to sponsor and conduct
a similar study to ACCORD in a country of high COVID-19 incidence and expects to
be in a position to update the market in the near future.
Da håper vi meldingen om oppstart i USA? Brasil? kommer relativt raskt.
2 Likes
Studiet stoppes fordi smittetallene og antall innleggelser i UK har falt dramatisk.
Hadde det vært dårlig effekt ville jo ikke BGbio kjørt igang med eget studie.
3 Likes
Får sponsor se resultatene underveis? Jeg er tvilende til det. Er ACCORD dobbel-blind?
Og BGBIO går jo ut og sier de vil bruke egne penger på testing «overseas», hvor smittetallende for tiden er høye.
1 Like
Enig,
Det definitivt positive med dagens melding er at det med all sannsynlighet er betydelig effekt i Bemcentinib.
Brasil, USA kan være passende, men nå må dem handle raskt.