Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

BergenBio Fundamentale Forhold (BGBIO)

Biotek
#881

Noen som vet mer enn andre?
Anonymous Broker Anonymous Broker 100 000 27,70 15:18:41

#882

En post som ble kjøpt i dag som var på 200 000 aksjer. Det er jo relativt mye. Noen nye som sanker?

#883

Det gikk en på 100 000 i går, de går åpenbart utenom børs siden kursen ikke reagerer.

#884

04/01-2019 07:00:11: (BGBIO) BerGenBio Announces Start of Phase II Investigator Initiated Trial Evaluating Selective AXL Inhibitor Bemcentinib in high-risk MDS

5 Likes
#885

Must admit I do love the tempo at which Bgbio gets their studies up and running and seems to complete them with great speed…compared to other norsk bio companies in any case. Think at these levels bgbio will be a good long term pick up.

#886

Dette var litt overraskende, dette ser vel ut som en ny investigator-sponsored studie, i parallell med BGBIO sin egen AML/MDS studie? Det føyer seg jo inn i rekken av investigator-sponsored studier, det kommer jo 3 slike studier til nå i Q1(pancreas, mesotheliom, glioblastom), åpenbart at mange har troen på dette.

#887

I følge BerGenBio sitt oppsett (i bilde nederst) så ser det ut som at BGBC003 er mer fokusert mot AML, mens denne stuiden, BGBIL009, blir mer fokusert mot MDS. BGBC003 del A og B rekrutterer også pasienter med “high-risk MDS”, men dette gjøres kun i Norge. Samtidig så vil tidligere behandlede pasienter kun få behandling i US i del B av studien. Limer inn kriteriene under:
Inclusion Criteria:

  1. Provision of signed written informed consent
  2. Histological, molecular or cytological confirmation of:Part A:
  • AML (with the exception of AML M3), patients with relapsed or refractory AML following treatment with cytotoxic chemotherapy or a targeted or biologic agent
  • high risk group MDS, according to IPSS Risk Stratification (Norway Only)Part B:
  • AML (with the exception of AML M3):
  • AML unsuitable for intensive chemotherapy
  • newly diagnosed AML unsuitable for intensive chemotherapy
  • MDS:
  • high/intermediate (int-2) risk group MDS, according to IPSS Risk Stratification (Norway Only)
  • patients with previously treated MDS (with the exception of deletion 5q MDS) (US only)

Jeg tenker derfor at det blir et litt mer spisset fokus i den nye studien som har dette som fokus:
patients with high-risk myelodysplastic syndrome (MDS) who have failed first-line treatment with hypomethylating agents. The trial may also enrol a proportion of patients with acute myeloid leukaemia (AML).

I tillegg så åpnes det flere sites for BerGenBio som tidligere hadde sites i USA, Norge og Tyskland på AML/MDS stuidene og det er jo er veldig positivt. Flere land med kan bety høyere takt i rekrutteringen og at flere sentere for øynene opp for bemcentinib:
The trial (BGBIL009 / BERGAMO) aims to confirm the efficacy of bemcentinib monotherapy in patients with high-risk MDS and AML and will enrol up to 43 patients at 8 hospitals in Germany, France, the Netherlands and Italy.

image
image.png1173×511 135 KB

5 Likes
#888

Ble litt usikker her, men hva omfatter egtl MDS, feks polycytemia vera mm samt myelomatose? Har du eks? Pft

#889

Tenker litt høyt og trenger ytterligere hjelp. Er myelofibrose også i denne kategori? Grunnen til at jeg delvis spør er jak1/2 inhibitoren Jakavi (ruksotilinib), en proteinkinaseinhibitor, som allerede har et solid markedsgrep om MF og PV. Jak inhibitorer er også svært lovende mot RA (leddgikt)

#890

Det høres ut som du allerede kan en del om dette så vet ikke hvor mye jeg kan bidra med, men hvis jeg forstår det rett så er forskjellen mellom polycytemia vera og evt, MDS hvor modene cellene her. Ved Polycytemia vera så har jeg forstått det sånn at det produseres for mange røde blodceller (kan også være hvite eller plateceller), mens ved MDS så vil cellene som propgere være umodene, noe som kan lede til Anemia.

Svaret er selvfølgelig litt mer komplisert da MDS er en samlebetgnelse på flere blodsykdommer som da sikkert vil ha forskjellige mekansimer. @Bra_Britt og @Boykie har kanskje bedre forklariringer, og vet nok mer om dette enn meg :slight_smile:

Om MDS: https://en.wikipedia.org/wiki/Myelodysplastic_syndrome
https://www.blodkreftforeningen.no/myelodysplastisk-syndrom-mds/

Om polycytemia vera: https://en.wikipedia.org/wiki/Polycythemia_vera
https://nhi.no/sykdommer/blod/ulike-blodsykdommer/polycytemia-vera/

#891

Primær myelofibrose klassifiseres under de myeloproliferative sykdommene (https://en.wikipedia.org/wiki/Myeloproliferative_neoplasm), sammen med blant annet polycytemia vera (PV) og essensiell trombocytemi (ET). Polycytemia vera har alltid JAK2 V617F-mutasjon, mens primære myelofibrose og essensiell trombocytemi i ca. 50%. Myelofibrosen kan og være sekundær til PV og ET. PV, ET og PM (primær myelofibrose) er altså entiteter med betydelig overlapp og med JAK2-mutasjon i prosenter som beskrevet.

1 Like
#892

Ok, takk

#893

08/01-2019 07:00:17: (BGBIO) BerGenBio to present company overview at Biotech Showcase 2019 during annual J.P. Morgan Conference in San Francisco

#894

Slide 20: randomised and potentially pivotal programs to start in 2019. Ser de jobber med at AML studien kan være ferdig i 2020. Det kan bety en at de kan komme på markede tidligere enn noen har estimert. https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2019/01/2019_Biotech-Showcase_reduced-file-size.pdf

2 Likes
#895

Det er helt korrekt!

Jeg har vært inne på det tidigere, hastigheten som de rekrutterer med fyller studiene på et blunk.
For AML(andre del) har de jo fylt studien idet den startet omtrent.
Pasientene som responderer fikk CR i løpet av noen uker.

Hvis de får ORR som primærendepunkt og greier å rekruttere nok pasienter i løpet av høsten så kan de jo få avlesning sent i år og godkjenning til neste år.

Her går det unna!

1 Like
#896

Trinity delta har 2023 som launch year i AML og NSCLC. Price target 54,21 kr: http://docs.wixstatic.com/ugd/07354c_30bfd8b4ab94471c966f6882d9118737.pdf

Arctic har 2022-2023 for AML og 2023 og 2024 for solide svulster. Price target 63 kr:

BerGenBio-Rapport Arctic Securetites.pdf (1,5 MB)

Har ikke sett hva DNB jobber med som estimat men tror @Snoeffelen hadde sett at de jobbet 2024-25?

Uansett så ser det nå ut som at de skal prøve å få gjort ferdig AML i 2020 og NSCLC i 2021 (sic), noe som betyr at analyser og kursmål kanskje må revurderes. Mer informasjon rundt disse studiene skulle komme på Q1.

image
image.png1920×1080 343 KB

Men sjekk! De vurdere flere indikasjoner! Blærekreft og kreft som behandles med CAR-T og PARP komboer er nå “under consideration”!

image
image.jpg1076×556 178 KB

Dette blir veldig spennende fremover! :grin:

Leser også på HO @Flottesen at noen er redde for LOXO sin larotrectinib som konkurrent. Det trenger de absolutt IKKE å være. Det er så få pasienter som har NTKR fusjon, eller RET fusjon (også behandling som kan komme snart) at prosentene er latterlig lave. Under 1% av pasienten har denne fusjonen!
Mens 50% av NSCLC er AXL-positive. Compitition? Me thinks no.
Under er prevalencen av NTKR fusjonen som larotrectinib virker på.
image

4 Likes
#897

Første halvår 2019:

-Oppstart i en haug med studier.
-Avlesninger i de pågående studiene.
-Fremleggelse av studiedesign for pivotal fase AML og NSCLC.
-Mekling med Rigel angående utlisensiering av bemcentinib.
-Finansiering av pivotalstudiene, emisjon eller partneravtale?

Dette blir et begivenhetsrikt halvår!

#898

BGB149 up and running på clinicaltrials siden: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03795142?term=bergenbio&rank=1

1 Like
#899

Tror oppsiden er stor her, og at inngang på dagens kurser utvilsomt er gunstig. Dog litt bekymret for kassabeholdningen ift den meget ambisiøse pipeline.

#900

De må hente penger i løpet av våren, det blir nok en emisjon eller en partneravtale.
I den sammenheng er det jo interessant at de vil ha megling med Rigel for å avklare forholdene rundt partneravtaler.