Publikasjon fra november 2018. Viser hvordan BGB324 aka bemcentinib kan brukes for å overkomme motstandsdyktighet mot kjemoterapi i ovarie cancer. Pre-klinisk studie:
1 Like
Jeg må innrømme jeg er veldig overrasket hvorfor TNBC ikke har respondert til Bemcentinib!
Det var snakk om antall pasienter som var AXL positive, det var vel bare 10 prosent som var axl positive hvis jeg husker riktig, det var forventet at de skulle være mer enn 50 prosent.
Statistisk avvik?
De få prosentene som var positive hadde effekt, men tallet for studien som helhet ble jo da dårlig.
Hvis de skal ta opp igjen TNBC så må de nok bruke biomarkører for pasientstratifisering.
Kan ha litt med hvordan studiet var satt opp. De jobbet med at ca 70% av pasientene skulle være positive for AXL, men av 18 analyserte pasienter så var bare 4 positive for AXL. Det kan være uflaks eller det kan være realiteten. Uansett av de 18 så fikk kun 1 PR. Om det var en av de 4 AXL-positive husker jeg ikke, men jeg tror det var en av dem. Uansett, med 22% AXL-positive i denne indikasjonen så måtte de inkludert veldig mange pasienter før de fikk sikre tall i den AXL-positive gruppen.
Da kan de evt. heller komme tilbake til indikasjonen senere når de har en ferdig utviklet biomarkør som de kan bruke i inklusjonskriteriet.
22% av TNBC er fortsatt mange pasienter, men med tanke på hvor mange stuider de kjører så prioriterer de nok der de har best og rasket vei mot mål med tydelig responssignal per nå. Så kan det andre plukkes opp igjen etterhvert.
1 Like
TNBC er en svært aggressiv kreftform som er vanskelig å behandle, så jeg er ikke veldig overrasket over at det ikke ble full pott her i denne omgang.
Fant pressemeldingen rundt TNBC.
Når de sier “14 of 18 patients tested for AXL expression were AXL negative and reported no benefit.”
Så kan vi anta at den ene pasienten som fikk PR var AXL-positiv.
Nå skal jeg gjøre noe man IKKE må gjøre… Prøve å dra noe ut av veldig små tall.
Så av de 4 (AXL-positive) så fikk 1 PR. Da blir responsraten på 25%. Keytruda alene har vel mellom 9-4% ORR i TNBC. Så definitivt bedre enn det, men… Dette er så små tall at usikkerheten gjør utregningen så å si verdiløs. Oppløftende å se effekt i AXL-positiv pasient når det var så få, men de ville trengt veldig mange flere AXL-positive pasienter for å kunne dra noe fornuftig ut av det. La oss håpe de kommer rundt til det etterhvert 
1 Like
Straks presentasjon nå kl 19!
Følg linken fra her under presentasjon 2019:
https://www.bergenbio.com/investors/presentations/
1 Like
09/01-2019 12:18:22: (BGBIO) BerGenBio Announces Start of Phase I Trial Evaluating First-in-Class Anti-AXL Antibody BGB149
2 Likes
Her går det unna! Hvis safety passeres (noe jeg både håper og forventer) så tror jeg vi snart kan kikke på nye indikasjoner utenfor kreft. Selskapet har selv kommunisert at AXL ser ut til å være et spennende target innen fibrotiske sykdommer som IPF og NASH. Jeg tipper den vil bli brukt der til å begynne med.
Bemcentimab?
Hva er egentlig forskjellen på en axl inhibitor og en anti-axl antibody?
Det blir spennende å se hvilken indikasjon dette skal utprøves i ja!
Busk1, bemcentinib hemmer det intracellulære domenet, mens antistoffet blokkerer reseptoren på utsiden av cellen.
Lars, kan man potensielt forvente enda mindre bivirkninger fra antistoffet enn pillen, siden det gis intravenøst?
Ja, det er nok mulig, men jeg vet ikke hvordan alt dette vil slå ut etterhvert.
Det er mange faktorer å ta hensyn til som bindings-affinitet, spesifisitet, dose-respons, bio-distrubusjon etc. Jeg kan ikke svare noe særlig godt på det dessverre 
Det kan bli spennende å spørre dem neste Q-rapport om hvilke fordeler de ser ved å ha både antistoff og hemmer i porteføljen sin 
Starten på fase 1 i uttesting av et nytt antistoff - da snakker vi vel i beste fall om mange år før alle faser og tester er ferdig?
Hvis dette også har “mange spennende target innen fibrotiske sykdommer som IPF og NASH” - er det mulig å si noe om hvor stort markedet for dette kan være?
NASH - $21,4 mrd innen 2025: https://www.alliedmarketresearch.com/nonalcoholic-steatohepatitis-NASH-market
IPF - $4,6 mrd innen 2023: https://www.ihealthcareanalyst.com/global-idiopathic-pulmonary-fibrosis-treatment-market/
Dette er kun estimater så de kan variere fra andre estimater. Nok av penger unansett, men ja, det er riktig som du sier at det nok vil ta flere år før BGB149 evt. er i markedet.
Heldgvis så ser det ut til BGB324, bemcentinib, relativt snart (2020) kan være på market så vi får trøste oss med det i mellomtiden
3 Likes
IPF og NASH er de som fremheves mest, men fibrotisk tilstander, der man antar at AXL-blokkering kan ha potensiale som behandling er tilstede i mange sykdommer, alt fra hjerteinfarkt til irritabel tarm syndrom.
Så her er det et stort marked!
2 Likes
Hvis man kan få en relativt bivirkningsfri behandling til å virke i disse sykdommene så bør det kunne bli en enorm kommersiell suksess. Det er veldig mange flere pasienter som har disse sykdommene enn som har kreft. Her snakker vi jo millioner versus tusen.
Det er jo lett å se for seg at dersom man kan gi litt bivirkningsfri anti-axl mAb til hjerteinfarktpasienter som kan hjelpe dem til å bevare mer av hjertemuskelens funksjon, så vil det være festlig både for pasienter og investorer. Ren spekulasjon naturligvis.
Har virkelig begynt å fatte interessen for dette selskapet. Den mest omtalte biotekaksjen på dette forum synes å være PCIB hvor man har store forhåpninger til gallegangscancer som er en marginal kreftform. AML og lungecancer trumfer så det holder. Tenker at BGBIO er en bortgjemt og uslepen diamant og kommer til å spare jevnt og trutt i denne fremover selv om jeg kanskje synes de gaper over for mye på en gang. Har aksjer både i Nano, TRVX, PCIB og BGBIO
Vurderer BergenBio så smått selv. Har bare ikke hatt anledning til å sette meg inn i selskapet enda. Mulig jeg investerer en liten andel for å motivere meg til å lese meg mer opp. Jeg mener å lest at det ble nevnt mulig emisjon i løpet av våren opp i tråden, er det tilfellet? Jeg ser de har Operating profit (loss) -38 mill i Q3, og hadde nærmere 398 mnok i cash sist Q så skriker vell ikke akkurat emisjon i mine øyne, men de må kanskje ha mer om de nå setter i gang flere større studier?
De har mye penger på bok men jeg tror ikke de setter i gang de pivotale studiene uten å ha finansiering til å fullføre dem, men hvem vet.
Forrige gang de fylte på med penger var i fjor høst, da gjorde de en rettet emisjon mot amerikanske biotek-investorer(100M var det vel). Den gangen sank ikke engang kursen. Ikke umulig at de gjør et tilsvarende stunt hvis de får det til. Erfaringen med PCIB sin åpne emisjon er jo ikke fantastisk.
1 Like
Jeg tenker at det at de gaper over mye på en gang er en veldig bra ting.
Amerikanske investorer kritiserer europeiske biotek-selskaper for å være for forsiktig.
“Europeiske biotek-selskaper planlegger for å unngå å feile, Amerikanske selskaper planlegger for suksess” - heter det seg.
Se for deg Targovax og PCIB, Targovax avblåste sitt TG01-studie, muligens litt prematurt?
PCIB avblåste sitt H&N studie straks det ble litt vanskelig og det dukket opp konkurranse. I ettertid viste det seg at konkurransen feilet(keytruda). Kanskje de skulle bare ha bøyd nakken og kjørt på?
Jeg tror den offensive strategien til BGBIO er gull verd. Vi kommer sannsynligvis til å ende opp med to parallelle pivotal-studier, AML og NSCLC.
De må sannsynligvis fylle på med mer penger før pivotalstudiene er fullført, men det må jo være mulig å få til.