…”Our focus is now on refining and preparing our late stage clinical trials in
light of our recent clinical data and emerging market opportunities”…
Blir ikke overrasket over en plutselig melding fra blåhimmel i H2 om partneravtale ( eller salg) 
2 Likes
2 Likes
Selve meldingen var vel som forventet. Overrasket om aksjen går noe særlig idag/fremover. Spennende med positiv innside.
Det var noe nytt. At AML studien med LDAC ekspanderes var nytt, det samme med keytruda studien i NSCLC. Siden de ble ekspandert så blir start av pivotal fase forskøvet til H1 neste år, som jo er litt kjedelig, men sånn blir det når man holder på i et felt med rivende utvikling.
Ellers var det veldig betryggende å høre at biomarkørene er satt for AML og NSCLC og at de har alt klart på den fronten. At det nå ligger en kjøpspost på over 20K askjer på 12.00 gir også en fin støtte i en nedtrøkka aksje.
CEO virket også spent på resultatene fra melanomstudien, og vi vil få en liten oppdatering derfra på ESMO 26.-30. septmeber (abstract ute 23. september)
4 Likes
Dette var årsaken til at jeg tok gevinst og solgte i dag. Med en utsettelse til oppstart neste halvår så ble mine tanker om at BGBio godt kan sitte og forhandle med Merck nå mens de venter på resultater litt ødelagt. Jeg anser det nå som mye større mulighet for at de ser for seg å først få resultatene, publisere dem, og så gå i gang med forhandlinger om mulig partneravtale eller oppkjøp som alternativ til emisjon før neste steg i utviklingen. Dvs, samtidig som de planlegger studiedesign og har dialog med regulatoriske myndigheter.
Det er en ryddig prosess, men det skyver litt på den interessante perioden. For min del anser jeg nå desember - mars/april som interessant, mens tidligere var det vel mer november - februar.
Ingen logisk grunn til at bgbio skal være preget av makro egentlig, men jeg ser for meg at det blir mer makrouro framover som gjør at jeg ikke ønsker å sitte stille i noen aksjer i 6 måneder.
Det er såpass lite volum i bgbio at i mitt hode virker det logisk at kursen kan holde seg under 13.5 i en lengre periode dessverre, da det sikkert er noen emisjonsfolk som vil ut i null / med ørliten gevinst.
Prøvde å følge presentasjonen men lyd og video kom ikke gjennom. Likevel får jeg en snikende følelse om at strategien nå er en utlisensiering istedenfor en fase3, når de er ferdige med disse ekspansjonskohortene(1H2020). De har jo da veldig omfattende data i både AML og NSCLC.
Hvis det går den veien så vil også dagens kontantbeholdning rekke fint.
3 Likes
World Conference on Lunc Cancer 7.-10-september (abstract release 21. august)
noen forventninger om hva som kan komme i denne?
Has the video presentation been uploaded yet?
Oppdaterte resultater fra NSCLC studien med bemcentinib + keytruda.
Flere pasienter er ongoing, og jeg tror ikke de har repsons fra alle 46 pasienter enda (35 ved ASCO), så håper at de nå kan vise resultater fra mer enn 35 pasienter.
6 Likes
Positiv analyse fra trinity! Det ser ut at det ikke blir behov for en ny emisjon 
‘We estimate that the company has sufficient capital to operate into H220, though this could be extended significantly through a licensing deal.’
3 Likes
The revisions to the clinical trial plan add a minor delay to the start of the pivotal programme, but provide very valuable information, which will help BerGenBio maximise the value of bemcentinib.
We value BerGenBio at NOK53.13/share (NOK3.21bn or $378m). We estimate that the company has sufficient capital to operate into H220, though this could be extended significantly through a licensing deal.
Grei oppside det får man si - blir en spennende høst 
• Abstract release allerede imorgen for WCLC - World Conference on Lunc Cancer 7.-10-september - Bemcentinib + Keytruda NSCLC
4 Likes
Abstrakt release Kl 17 i dag!
6 Likes
Jeg får opp at de blir lagt ut kl 23. Hvor så du at de ble lagt ut kl 17?
17:00 EDT er 23:00 CET 
2 Likes
Ååå Gud ! Jeg så ikke EDT siden det var i Barcelona 
noen som har funnet abstractet !?
Background
The RTK AXL is implicated in epithelial-to-mesenchymal transition, negative regulation of anti-tumour immunity and resistance to multiple therapies including immune checkpoint inhibitors.
Bemcentinib (BGB324) is a first-in-class, oral, highly selective and potent AXL inhibitor which has been demonstrated to enhance anti-PD1 therapy.
a9ded1e5ce5d75814730bb4caaf49419 Method
This phase II trial (Cohort A, NCT03184571) enrolled 48 advanced lung adenocarcinoma patients with progression on or after no more than one prior line of platinum-based chemotherapy. Patients with EGFR/ALK mutations were included in this study and must have progressed on or after at least one standard targeted therapy. The primary endpoint was ORR according to RECIST v1.1. Additional endpoints included efficacy according to biomarker expression, DCR, PFS, OS, and safety. Tumour biopsies were analysed for PD-L1 expression (22C3 pharmDx), AXL by IHC, and infiltrating immune cells.
4c3880bb027f159e801041b1021e88e8 Result
As of April 2019, the trial was fully recruited: median age 65 (range 39-82) yrs, 61% male, 76% smokers or ex-smokers.
At time of writing, a total of 210 treatment cycles had been completed by all patients. 17 patients were ongoing.
17 of 32 biomarker-evaluable patients (53%) were PD-L1 negative, 13 (41%) had TPS 1-49%, and 2 (6%) had TPS >50%. Of 28 biomarker-evaluable patients, 14 (50%) expressed AXL on their tumours.
Among patients who had at least 1 evaluable on-treatment scan: 5 responses were observed in 13 AXL positive patients (38%), and 7 in 30 patients with TPS 0-49% (23%). There were 10 responses observed among 34 evaluable patients overall (29%).
In Stage 1, two of the 4 AXL positive responses are ongoing; mDoR is not mature in the AXL positive patients. mPFS was 5.9 mo in AXL positive patients (n=10, 3.0-NR) and 4.0 mo (95% CI 1.9-NR) overall (n=24). mOS was not mature.
The most common TRAEs (occurring in >10% of patient in both stages) were transaminase increases (34%), asthenia/fatigue (30%), diarrhoea (26%), nausea (13%), anaemia (11%), decreased appetite (11%), and pruritus (11%). All cases of transaminase increase were reversible and resolved with concomitant administration of systemic corticosteroids and interruption of study treatments.
8eea62084ca7e541d918e823422bd82e Conclusion
Patients had predominantly low or no PD-L1 expression; approximately half were AXL positive. The combination of bemcentinib and pembrolizumab was well tolerated and showed promising efficacy in previously treated IO-naïve NSCLC patients, particularly in those with AXL positive disease, including PD-L1 negative patients. Mature ORR for both stages, as well as 12-month OS for stage 1 will be presented at the meeting.
Kikker mer nøye igjennom i morgen, men ser ok ut og “in-line” med tidligere data.
6 Likes
Da har jeg sett gjennom abstractet.
Abstractet hadde deadline for innlevering 10. april, og resultatene må derfor sees i det lyset. Oppdaterte resultater får vi ikke før konferansen. Siden BGBIO presenterte disse resultatene på ASCO så er faktisk resultatene derfra nok mer oppdaterte enn det vi har fått i abstractet nå.
6 Likes