Var det nano som var hoved mcap på den tiden?
Kan være greit å få med seg
Cancerdiagnostikbolaget Biovica meddelar att det amerikanska läkemedelsverket FDA har informerat om att det omfördelar resurser till covid-19, vilket påverkar tidslinjen för granskningen av Biovicas 510(k)-ansökan för Divitum TKA.
FDA uppskattar för närvarande att omfördelningen kommer att pågå i cirka 90 dagar under vilken tid FDA inte kommer att granska Biovicas ansökan.
Det framgår av ett pressmeddelande.
FDA har informerat om att de hanterar ett stort antal ansökningar om akut användningstillstånd, Emergency Use Authorization (EUA), inom in vitro-diagnostik (IVD) för covid‐19-testning. En omfördelning av FDA:s resurser har genomförts och det påverkar tidslinjen för slutförande av granskningen av Biovicas ansökan.
“FDA uppskattar för närvarande att omfördelningen kommer att pågå i cirka 90 dagar, men skriver att den exakta varaktigheten inte är känd på grund av osäkerhet i samband med pandemin, inklusive antalet framtida IVD EUA-ansökningar som FDA kan få”, skriver bolaget.
Edit
Flere som melder det samme
Arocell meddelar att beslutet av det amerikanska läkemedelsverket, FDA, att omfördela resurser under covid-19-pandmin medför förseningar i tidslinjen för granskning av ansökningar. FDA räknar för närvarande med att omfördelningen kommer att pågå i cirka 90 dagar.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Arocell har en 510(k)-ansökan liggande hos FDA och bolaget kommer att få uppdateringar från myndigheten om tidslinjen för granskningsprocessen.
8 Likes
AstraZeneca dypper tåa inn i radiofarmaka
8 Likes
Xofigo har slitt lenge, har aldri levd opp til forventingene.
1 Like
Abstracts til ASH20 er ute.
https://ashpublications.org/blood/issue/13
CAR-T i r/r FL:
https://ashpublications.org/blood/article/136/Supplement%201/1/470985/Efficacy-and-Safety-of-Tisagenlecleucel-in-Adult?searchresult=1
CD20/CD3 bispecific:
https://ashpublications.org/blood/article/136/Supplement%201/43/470014/Single-Agent-Mosunetuzumab-Is-a-Promising-Safe-and?searchresult=1
Bemcentinib i MDS/AML:
Bemcentinib + cytarabine:
14 Likes
Er Bergenabstratene gode? kommer ikke inn…
1 Like
Kommer ikke inn jeg heller.
1 Like
Alternativ link:
1 Like
wwwreplicelcom/products/rch-01
Kanskje litt jalla, men kunne ikke la være å poste da jeg kom over denne. Så vidt jeg vet så finnes det pr dags dato ikke noen gode behandlinger mot hårtap. Her ser det nesten ut som at et lite biotek selskap sitter med en kur. Stort marked, mye penger å hente. Hva tenker folk om dette?
2 Likes
Jeg vet ikke nok til å si noe om eller i hvilken grad akkurat dette selskapet vil lykkes. Men dette er nok noe som kan ta av de neste få årene. Jeg kom bare for et par uker siden over en generell artikkel, fra et par år tilbake:
Stem cell hair transplants exist only in theory at the moment. Research is ongoing. It’s estimated that stem cell hair transplants may be available by 2020.
Medically reviewed by Catherine Hannan, M.D. — Written by Adrienne Santos-Longhurst — Updated on January 4, 2019
1 Like
Så, USD 250.000 for å flytte over noen modifiserte hår-celler da, eller?
1 Like
Har ikke satt meg inn i det selv, men etter hva jeg har forstått så samarbeider de med Shiseido om å kommersialisere det nå. Ser kursen har gått 90% på en måned.
1 Like
Makan til haussing av egen aksje. Stay away
Tull. Jeg er ikke inne selv, men synes det var verdt å ta en nærmere titt på.
2 Likes
Portrettintervju med en fantastisk dame:
“Jeg ønsker at man en dag kan komme av flytoget og istedenfor å bare se logoer i Barcode av internasjonale service-ytere som revisjonsbyråer og konsulentselskaper, heller ser flere og flere logoer av livsvitenskap-selskaper som er startet i Norge og som er ledende i verden. […] Vi har gode forutsetninger for å kunne klare det også – med mange ingeniører og velutdannede mennesker. Vi har et helsesystem som er villig til å betale for innovasjon. Nå har vi muligheten til å flytte kompetanse og ingeniører fra olje til livsvitenskap, sier Arnes.”
14 Likes
Svenske Calliditas med positiv topline resultater fra deres fase 3 studie i IgAN. Virker å være på linje med hva resultatene i deres fase 2b studie. Virker å være gode. Blir spennende og se hvordan markedet reagerer på mandag og hvor mye som har vært priset inn. De har også dobbellisting på Nasdaq, så blir spennende å se hvordan amerikanerne reagerer.
3 Likes