https://medwatch.dk/laboratorie___diagnostik/article12015006.ece
“Godkendelsen er udstedt inden for 24 timer fra selskabet anmodede FDA om tilladelse til at markedsføre produktet.”
Går unna nå
2 Likes
Se der ja og vårt eget Biotec pharmacom er jo leverandør av enzymer til Thermo Fisher …
Er det litt av grunnen til at BP steg over 11% i går?
1 Like
https://soundcloud.com/user-972208711/episode-121?fbclid=IwAR1R1LMEoUMDV4_cYb_oX2ueBMq2Yd93UwEGteSPDKBfdQFQJjjETY7eh88
Radium-pod nr 121. Fra 21:00 er det gjennomgang av selskapene. Videre nevnes det at flere av selskapene er i kontakt med BP. Høres jo svært positivt ut
1 Like
The U.S. Food and Drug Administration today issued a guidance for industry, investigators and institutional review boards conducting clinical trials during the coronavirus (COVID-19) pandemic.
The FDA recognizes that the COVID-19 pandemic may impact the conduct of clinical trials of medical products, including drugs, devices and biological products. Challenges may arise, for example, from quarantines, site closures, travel limitations, interruptions to the supply chain for the investigational product, or other considerations if site personnel or trial subjects become infected with SARS-CoV-2, the virus that causes COVID-19. These challenges may lead to difficulties in conducting the clinical trials. The FDA is aware that protocol modifications may be required, and that there may be unavoidable protocol deviations due to COVID-19. Although the impact of COVID-19 on trials will vary depending on many factors, including the nature of disease under study, the trial design and in what region(s) the study is being conducted, the FDA outlines considerations to assist sponsors in assuring the safety of trial participants, maintaining compliance with good clinical practice and minimizing risks to trial integrity. Considerations recommended include, among others, sponsors evaluating alternative methods for assessments, like phone contacts or virtual visits and offering additional safety monitoring for those trial participants who may no longer have access to investigational product or the investigational site.
“With this guidance issued today, the FDA is helping industry and investigators navigate the COVID-19 pandemic and help assess how to move forward with critical clinical trials,” said Anand Shah, M.D., FDA Deputy Commissioner for Medical and Scientific Affairs “The FDA released this guidance to emphasize that at all times, patients’ safety should continue to be at the forefront of considerations. We want to support the continuance of these clinical trials in compliance with good clinical practice and minimizing risks to trial integrity, while also safeguarding the health and well-being of study participants.”
The FDA, an agency within the U.S. Department of Health and Human Services, protects the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products for human use, and medical devices. The agency also is responsible for the safety and security of our nation’s food supply, cosmetics, dietary supplements, products that give off electronic radiation, and for regulating tobacco products.
5 Likes
2 Likes
The FDA is aware that protocol modifications may be required, and that there may be unavoidable protocol deviations due to COVID-19.
Fra Fornybars link – Tenkte bare jeg kunne utheve at FDA tar hensyn til og godtar at avvik kan forekomme.
2 Likes
Takk for nyttig info fornybarkrakk.
Høyst aktuelt for NANO!
1 Like
På hvilken måte?
Mulig at det blir lettere å få endret Paradigme studiet fra 130 til 100 pasienter, som nevnt under forrige kvartals presentasjon.
2 Likes
Virusutbruddet setter de fleste kliniske programmer på vent i 3-6 mnd, hvis ikke mer. Flere biotekemisjoner har nettopp funnet sted. Jeg prøver likevel å kartlegge kapitalbehovet for biotekselskapene på børsen. Når må de sannsynligvis hente penger? Kan dere bidra etter evne, og redigere listen nedenfor? Jeg kjenner Nano inn og ut og starter der…
NANO - Q2-Q3 2020
ULTIMO -
TRVX -
BGBIO -
PHO - Tilstrekkelig kapitalisert
PCIB -
Hallo… Dette blir bare tull.
Kan ikke bruke q4 tallene (full drift av selskapene) til å estimere fremtidig kapitalbehov.
De aller fleste bio-tech selskapene har strupet inn utgiftene til bare lønn og betale kontor leie (Slik som alle andre bedrifter).
Alle Non-Key personell havner i permittering?
Hæ?
Det var news, hvor har du det fra?
Er ikke det “alle” gjør nå?
Selvsagt er dette bare tanker fra min side. Men det blir like riktig som å si at selskapene har full drift.
Cashbeholdningen til PCIB ble vekslet om til Euro etter forrige emisjon, så PCIBs finansiering blir stadig sterkere med fallet i kronekursen.
5 Likes
Jeg tror du kan stryke PHO fra listen din da de ikke trenger å hente penger.
I tilllegg sies det at cevira avtalen med kina’s Asieres har økt med 800 mill pga valutasvingningene.
1 Like
Tenker denne gjør seg her også
3 Likes
Giftig teknisk formasjon i BGBIO her nå.
Lol. De har jo masse av utgiftene sine i utlandet.
Det blir heller riktig å si at det var mer og mer på trynet at de ikke kjørte emisjon i desember slik kronekursen utvider seg.
Enig, de burde forutsett kronekursen og koronautviklingen. Tommel opp. 
Hvis vi skal være mer seriøse foreligger ikke den dommen enda, da resultatene (sannynligheten) med en eventuell avtale ikke er kjent enda.
Følger meg trygg på at styret tar bedre avgjørelser på innsiden med all informasjon enn det @Savepig kan gjøre på utsiden med langt mindre informasjon.
8 Likes
Oppgang på syltynt volum. Er det styrken av topp 50 med +83% som viser seg?
3 Likes