Do2Do: Takk for deling av interessant info. Har du noe informasjon om kursmålet til Pareto er basert på at måværende Accellered Approval label hvor det vel i USA er en populasjon på 30-50 000 pasienter eller er den basert på utvidet label hvor pasientgrunnlaget i USA er 130-150 000?
Det er bra at de er åpne om det, og slikt sett enkelt å forholde seg til. Det verste er de som justerer parametere for å komme frem til en verdsettelse som matcher det de tror markedet gjør. Mener det er ganske vanlig faktisk.
2 Likes
Hva tror man om sjansene for permanent godkjennelse nå i mars, samt en utvidet label som følge av en eventuell permanent godkjenning?
Noen med god kunnskap som kan ta en kvalifisert vurdering av disse 2 spørsmålene?
Pareto Securities ser vid rådande börsvärde för specialistläkemedelsbolaget Calliditas Therapeutics en potential för att femfaldiga kursen, men på marknaden bedömer analyshuset att investerarna vill ha mer bevis. Pareto sänker därmed sin riktkurs för Calliditas till 260 kronor från tidigare 300 kronor med en upprepad köprekommendation. Det framgår av en analys på fredagen.
Uppdaterad: 3 mars 2023, 10:30 Publicerad: 3 mars 2023, 10:26
Nyhetsbyrån Direkt
Text
Den ökade kassapositionen som har överskridit 1 miljarder kronor är för Pareto en gåta då bolaget i stället skulle kunna ha investerat mer i USA-lanseringen under året. Vid utgången av 2022 hade Calliditas, enligt sitt bokslut, likvida medel om 1,2 miljarder kronor.
Analyshuset noterar däremot att Calliditas under fjärde kvartalet har ökat sitt avtryck här då försäljnings- och administrationskostnaderna gått upp från 95 miljoner kronor i det tredje kvartalet till 150 miljoner kronor i det fjärde kvartalet. Merparten av de ökade kostnaderna är enligt Pareto hänförligt till en ökad säljstyrka.
Pareto har tagit fasta på att Calliditas under sin rapportpresentation uppgav att bolaget har sett en rekordhög patientrekrytering mot slutet av året trots Thanksgiving och julhelgen som inföll under kvartalet. Pareto förväntar sig med tanke på den höga rekryteringen en rekordhög omsättning under januari.
I sina estimat har Pareto sänkt de flesta av sina kostnader för sålda varor, försäljnings- och administrativa kostnader samt för forskning och utveckling. Vidare har analyshuset tagit höjd för ett mycket långsammare upptag av Nefecon på USA-marknaden och mer därtill för marknaden i Europa, där partnern Stada ansvarar för kommersialiseringen.
När Pareto gör sin värdering ser de en total uppsida i Calliditas på 521 kronor per aktie. Analyshusets bedömning är att investerarna vill se lönsamhet och högre försäljningssiffror innan aktien får en väsentlig uppvärdering.
Pareto ser fortfarande framför sig en toppförsäljning om över 1 miljarder dollar. I Paretos estimat väntas Tarpeyo nå en toppförsäljning på runt 1,3 miljarder dollar för åren 2027 och 2028. I Europa väntas Kinpeygo nå en toppförsäljning på lite över 0,8 miljarder dollar för åren 2029 fram till 2031. Calliditas del, i form av royalty från partnern Stada, väntas för dessa år ligga på cirka 0,2 miljarder dollar.
Vad gäller konkurrens ser Pareto Traveres läkemedel Filspari (Sparsentan) som ett andraval jämfört med Calliditas läkemedel Tarpeyo. Filspari uppges fortfarande sakna data som visar den kliniska effekten på njurfunktionen samtidigt som det kommer med ett begränsat tillgångsprogram, säkerhetsoro på flera plan, relevanta kontraindikationer och flera relevanta effekter vid användning tillsammans med andra läkemedel som ytterligare begränsar Filsparis användningsområde.
Aktien var efter en dryg timmes handel på fredagen ned 0,2 procent till 98,80 kronor.
2 Likes
Noen som kjenner til de andre produktene i pipen til Caltx? Hva kan disse ha av potensiale?
1 Like
Stada omsætning af Kingpeyo
DTP (direct to pharmacy) tallene.
Oktober 2022 € 125k (DTP og grossist tall)
November 2022 € 330k (DTP og grossist tall)
December 2022 € 407k (DTP og grossist tall)
Januar 2023 € 570k (DTP og grossist tall)
Februar 2023 € 560k (Kun grossist tall, DTP sidste måned var € 130k)
11 Likes
Basert på uttalelser fra Calliditas burde vel top line data for 3 b komme i løpet av neste uke.
Vil top line data som bekrefter någjeldene label bli mottatt med et gjesp av markedet?
Hvis top line data skulle tilsi at en bredere label kan gis, vil aksjen likevel bli på nåværende nivå i påvente av salgsutvikling i q1 og fremover samt mer data fra Travere og Novartis?
Calliditas har levert over flere år. Likevel virker det som om investorer ikke har tillit.
" Markets can stay irrational longer than you can stay solvent" er min følelse for denne aksjen.
Uansett ser man bort fra de ca 5,9 millioner aksjene Calliditas har trykket opp, men ikke
distribuert så er antallet aksjer ca 54 milloner og børsverdien på dagens kurs ca 5,1 milliarder SEK. Jeg skjønner ikke prisingen. Confirmation bias?
1 Like
Markedet hater usikkerhet. Jeg tror endelig bekreftelse på dagens label vil dra nye investorer og fond til aksjen.
1 Like
2023-03-12 18:30
Calliditas Therapeutics AB (Nasdaq: CALT, Nasdaq Stockholm: CALTX) (“Calliditas”) today announced positive topline results from the global, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 clinical trial NefIgArd, which investigated the effect of Nefecon (TARPEYO[®]/Kinpeygo[®] (budesonide) delayed release capsules) versus placebo in patients with primary IgA nephropathy (IgAN).
- The eGFR benefit was observed across the entire study population, irrespective of urine protein-to-creatinine ratio (UPCR) baseline, which the company believes supports a regulatory filing for full approval in the study population.
17 Likes
Denne er viktig! Øker markedspotensialet betydelig.
5 Likes
Fantastisk bra! Grattis til meg sjæl og alle andre som er inne!
3 Likes
Jadda!!! 2 år med ventetid og neglbiting er endelig i mål
1 Like
Gratulerer enda en gang til de som tanket opp i oktober. N-uhde-lig jobba.
2 Likes
Hvor høyt skal vi imorgen mon tro?
Det er vel en ganske stor short på denne enda?
Her er shorten:
2,18% tilsvarer minimum 1 298 845 aksjer (pga oppløsningen på shortrapportering).
På kurs 100 betyr det at de må handle aksjer for vel 130mSEK - på kurs 130 må de handle for i underkant av 170mSEK…
9 Likes
PAS:
Phase 3 Part B readout positive, enabling full FDA/EMA approvals
On Sunday evening, Calliditas announced a statistically significant and clinically meaningful topline Part B readout from the Phase 3 NefIgArd trial. The company is the first and only in the world to report such positive, disease-course changing data in the progressive and deadly kidney disease IgA Nephropathy. The data will enable full approval in the US and Europe while further boosting already accelerating sales this year. Meanwhile, it will make it tougher for the competitor Travere Therapeutics (TVTX), which has only biomarker data (no data on the kidneys) and instead lots of safety related concerns, as we previously highlighted (& in older releases). With these positive developments and despite the initial underinvestment in its sales force, we deem the stock as one of the best biotech picks for 2023 due to (i) no remaining clinical risk, (ii) fast-increasing sales and (iii) trading at x3.3/x1.1 of 2023/24 sales with an EBIT margin of 60-70%. We reiterate our Buy rating on CALTX with a 12-month target price of SEK 260. Calliditas will hold a webcast tomorrow (Monday) at 13:00 CET.
Sustainable effect on kidney filtration rate was observed at 24-month (after 9 months of dosing)
The key kidney filtration data (eGFR) over 2 years, was on average 5.05 mL/min/1.73 m2 higher with Nefecon compared to placebo (p<0.0001). This further validates the sustainable disease-halting effects of Nefecon as the eGFR difference versus placebo has broadened from the Part A readout at 9-month (3.87 mL/min/1.73 m2). The company also reported durable proteinuria (UPCR) reductions and consistent safety profile. We believe such good data will allow Tarpeyo to eventually obtain full approval from the US FDA. Simultaneously, we can see that eGFR decline is halted while on treatment (9 months) and then the effect slowly wanes off after months without Nefecon. As a result, patients will have to get back on the drug after a pause and thus will likely need chronic treatment (as expected for an autoimmune disease).
eGFR stabilisation data between 9-month (Part A) and 24-month (Part B)
(for 12 months, only the difference was reported not actual values)
Chart source: Graph prepared by Pareto based on Calliditas’ press released data
China
The Chinese regulatory authority requires Part B data from an additional 29 Chinese patients, which are expected to complete in Q3 this year. We expect the Chinese approval can potentially happen in Q4 2023 (Calliditas partnered with Everest Medicine for the 5-million patients’ large Chinese market)
7 Likes
3 Likes