The Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal date is 20 December 2023.
2 Likes
Satser på den går rett i godkjent uten problem. AA godkjenning var jo ikke knirkefri
2 Likes
PAS i em:
Tarpeyo sales (US) picked up the pace again in Q2 reaching USD 24.7m with a Q2 over Q1 growth of 39% vs. 11% for Q1 over Q4 2022. To put this in perspective, (still) higher valued competitor Travere increased sales of Filspari by USD 0.5m (USD 3m in Q1 and 3.5m in Q2), this despite a much larger sales force, much higher capital deployment and a more aggressive approach – a clear indicator of Filspari being inferior to Tarpeyo as we detailed in our earlier reports. Meanwhile, Calliditas’ R&D costs came down which in conjunction with growing revenues halved the operating loss from Q1 to Q2 (SEK -180m to -75m). Nevertheless, we slightly tweaked our US sales forecasts in 2024 down based on the current trajectory, which however was offset by FX changes and increased profitability. At present pace, we expect the first profitable quarter in Q4 of this year and a cash-flow positive 2024 to be supercharged by Tarpeyo’s expected full approval in Dec 2023. The stock remains highly undervalued considering the progress and outlook with a fair value estimated by us of SEK 488/share. With a looming transition to a profitable three figure USDm in sales reporting company, we expect the share price to reach around half of our fair value in the coming 12 months and thus reiterate our Buy rating on CALTX with a target price of SEK 230.
3 Likes
En joker er jo hva som skjer med erfaringene til dette mindretallet som fortsetter medisineringen utover 9 måneder uten pause. Dette har vel ikke Calliditas sagt noe om selv? Bare noe som snappes opp i ulike igan grupper på FB og andre steder.
Grunnen til at det er spennende er jo at sykdommen får utvikle seg når man har pause, så om bivirkningene er små og ikke akkumuleres hvorfor ikke kjøre stabil medisinering. Blir mer omsetning av slikt. Vinn-vinn.
CALTX: Ny info. Ansökan för godkännande i Macau accepterad. Besked 2023. Tar väl rygg på mainland Kina.
5 Likes
2 Likes
Konkurrent nytt:
FILSPARI demonstrated long-term kidney function preservation and achieved a clinically meaningful difference in estimated glomerular filtration rate (eGFR) total and chronic slope versus irbesartan, narrowly missing statistical significance in eGFR total slope while achieving statistical significance in eGFR chronic slope for purposes of regulatory review in the EU.
4 Likes
Derfor calle hopper opp?
Noen opp. Noen ned
Ikke særlig overbevisende eGFR data for konkurrenten. Nu skal vi raskt op til 130-140
While eGFR total slope narrowly missed statistical significance, the overall evidence from PROTECT suggests potential long-term benefit of FILSPARI.
2 Likes
Shorterne må jobbe hardt fremover nå!
1 Like
Brikkene faller stadig på plass for CALTX, økte posisjonen som allerede var 30% for stor med nye 30%'er så får vi se hvordan det fyker av seg.
Det er minimum 3,7mill aksjer short, så det er store penger det er snakk om som ønsker å kvele CALTX!
2 Likes
5 Likes
Nå er jeg selvfølgelig veldig farget av posisjonen min i selskapet, men er det ikke utrolig bull at CALTX mest sannsynlig vil få markedet mer eller mindre for seg selv en god stund fremover nå som Travere Therapeutics gikk på en anstendig smell?
Det sagt ser jeg at shorten i selskapet øker jevnt og trutt, nå er den på minimum 6,54% eller 3 896 537 aksjer som på kurs 107 tilsvarer ~417mSEK…
1 Like
Har vært noen år i aksjemarkedet nå og hørt utrykket “short squeeze” gjentagende i alle år og opplevd gang etter gang at de kommer seg ut på en eller annen måte i pluss eller i mindre tap.
Caltx får mest sannsynlig markedet for seg selv fra 24 og muligens ut i 25 sånn det ser ut nå og med bredere label i desember så tror jeg faktisk vi kan få en kraftig squeeze såfremt shorten fortsatt ligger på disse nivåene.
Det må jo brenne i leieren nå! Er vel derfor de øker for å prøve å hindre en kursoppgang så lenge som mulig. 
9 Likes
Dette på et tidspunkt hvor shorten har passert 7%…