Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Calliditas Therapeutics AB (CALTX)

Forrige Q-tall på 16. mai ga oss unnabakke fra 131,4 til 107 og litt sur smak på champagnen neste morgen. Bunnet ut på 81-tallet og nå er vi på 102 igjen. Så er spørsmålet hvordan forventningene er denne gangen.

Æsj. Ned. Alltid kjekt å være ned en månedslønn på en dag på et papir.

Hadde det nå bare vært en månedslønn…
Men sånn er livet her i biotek :slight_smile:

3 Likes

Shorten vant igjen. Minn meg om å ikke sitte over kvartalstall i Caltx flere ganger.

Tarpeyo solgte for 270 mill men likevel ender man opp med et resultat på -75 mill. Det er jo elendige marginer rett og slett. Breakeven på 345 mill, har vært en stor omsetningsvekst år til år men det må fortsette å vokse fremover.

I tillegg til konkurrenter som kan komme på banen og spise markedsandeler. Er jo dette short better på, bear scenario.

Skulle de få godkjenning fra FDA for å selge i en mye bredere indikasjon, så vil det nok bli en liten turn around case. Mye står og faller på det om Caltx er en god investering idag.

Finnes andre interessante ting i pipelinen, men det burde ikke verdsettes i særlig stor grad før sannsynligheten er stor nok for at det vil bli et produkt på markedet.

Ang. marginer, var ikke markedets tilbakemelding ved første kvartalstall med salg at de brukte alt for lite penger på å skalere opp en salgsorganisasjon? Vet ikke hvor mye av utgiftene som er engangskostnader vs opex, jeg har ikke lest tallene enda. Etablering av nye kontorer, headhunting fees, osv.

Tenker litt det er damned if you do, damned if you don’t.

Hadde de ikke brukt penger på forskning hadde de vært positive.

Tsk tsk. Typisk biotek å kaste bort penger på forskning. Når skal de lære lissom.

Nå har jo Setanaxib gått i fra å være en hemsko til en mulig hit så jeg tenker de får litt igjen for forskningen denne gang.

Ærgerligt at rapporten var så svag, med for få indrulleringer, ellers havde vi haft en anden kurs.

5 Likes

The Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal date is 20 December 2023.

2 Likes

Satser på den går rett i godkjent uten problem. AA godkjenning var jo ikke knirkefri

2 Likes

PAS i em:
Tarpeyo sales (US) picked up the pace again in Q2 reaching USD 24.7m with a Q2 over Q1 growth of 39% vs. 11% for Q1 over Q4 2022. To put this in perspective, (still) higher valued competitor Travere increased sales of Filspari by USD 0.5m (USD 3m in Q1 and 3.5m in Q2), this despite a much larger sales force, much higher capital deployment and a more aggressive approach – a clear indicator of Filspari being inferior to Tarpeyo as we detailed in our earlier reports. Meanwhile, Calliditas’ R&D costs came down which in conjunction with growing revenues halved the operating loss from Q1 to Q2 (SEK -180m to -75m). Nevertheless, we slightly tweaked our US sales forecasts in 2024 down based on the current trajectory, which however was offset by FX changes and increased profitability. At present pace, we expect the first profitable quarter in Q4 of this year and a cash-flow positive 2024 to be supercharged by Tarpeyo’s expected full approval in Dec 2023. The stock remains highly undervalued considering the progress and outlook with a fair value estimated by us of SEK 488/share. With a looming transition to a profitable three figure USDm in sales reporting company, we expect the share price to reach around half of our fair value in the coming 12 months and thus reiterate our Buy rating on CALTX with a target price of SEK 230.

3 Likes

En joker er jo hva som skjer med erfaringene til dette mindretallet som fortsetter medisineringen utover 9 måneder uten pause. Dette har vel ikke Calliditas sagt noe om selv? Bare noe som snappes opp i ulike igan grupper på FB og andre steder.

Grunnen til at det er spennende er jo at sykdommen får utvikle seg når man har pause, så om bivirkningene er små og ikke akkumuleres hvorfor ikke kjøre stabil medisinering. Blir mer omsetning av slikt. Vinn-vinn.

CALTX: Ny info. Ansökan för godkännande i Macau accepterad. Besked 2023. Tar väl rygg på mainland Kina.

Everest Medicines Announces New Drug Application Acceptance by the Pharmaceutical Administration Bureau of Macao for Nefecon® for the Treatment of Primary IgA Nephropathy – Everest Medicines (fra discorden)

5 Likes
2 Likes

Fra Discord

Største endringer

2 Likes

Konkurrent nytt:

https://www.globenewswire.com/news-release/2023/09/21/2747170/0/en/Travere-Therapeutics-Announces-Confirmatory-Data-from-the-Phase-3-PROTECT-Study-of-FILSPARI-Demonstrating-Long-Term-Kidney-Function-Preservation-in-IgA-Nephropathy-Narrowly-Missing.html

FILSPARI demonstrated long-term kidney function preservation and achieved a clinically meaningful difference in estimated glomerular filtration rate (eGFR) total and chronic slope versus irbesartan, narrowly missing statistical significance in eGFR total slope while achieving statistical significance in eGFR chronic slope for purposes of regulatory review in the EU.

4 Likes

Derfor calle hopper opp?

Noen opp. Noen ned

image