Cereno_SE_241202.pdf (963,9 KB)
Bifogar senaste versionen av min sammanfattning över Cereno. På sista sidan finns länk till nedladdning av filen att sprida vidare till de som kan tänkas vara intresserade.
God fortsättning!
5 Likes
Takk Gaffer.
Godt skrevet , og tydlig forklart.
Bla.a:
"
Det sker genom att blodplättar (trombocyter)
fäster vid kärlskadan och börja klibba ihop sig med varandra, sedan fastnar cirkulerande
proteintrådar (fibrin) som ”armerar” och en blodpropp bildas.
Om den här processen får fortsätta obehindrat så kommer blodproppen till slut fylla ut kärlet
och den del av hjärtmuskeln som kranskärlet försörjer får inte längre något syre vilket
resulterar i en hjärtinfarkt.
…Det forskningsteam som Sverker Jern ledde hade en teori om att de patienter som i högre grad drabbades av trombossjukdomar som t.ex. hjärtinfarkt hade en STÖRNING i det propplösande…
…Det man kom fram till var att hos patienter med riskfaktorer som t.ex. högt blodtryck så hade
deacetyleringsprocessen aktiverats i blodkärlscellerna och därmed “låst in” och inaktiverat den gen som producerar tPA. När valproinsyra tillförs reverseras processen, området på kromosomen öppnas upp och cellens naturliga funktion återställs när genen åter blir aktiv."
2 Likes
Store penger i PAH og det er interessant hvordan Merck fremstiller sine prognoser for Winrevair, som er hovedkonkurrenten til Cereno sin kandidat CS1 i PAH. Med den prognosen ser det ikke ut som Merck er bekymret overhode for “konkurrenter”.
Merck endte på 419 Musd i 24 for Winrevair.
3 Likes
Cereno_SE_250220.pdf (846,9 KB)
Cereno_EN_250220.pdf (933,2 KB)
Uppdaterad sammanfattning av Cereno
3 Likes
https://cerenoscientific.se/investerare/webbsandning-cs1-fas-iia/
Nye data CS1 phase2 A var
-
right ventricular global longitudinal strain. Et utvalg hadde forbering eller stabilization over 12 uker. Som er tegn på remodelering, forhindring eller forsinkelse til right ventricular failure.
etter 12 uker 95% stabile eller forbedret -
REVEAL risk score & NYAH functional class
Det mest intressante i webcasten
%vis fordeling av forværring, stabiliering og forbedring av REVEAL
Viser at REVEAL og NYAH % med forbedring økte fra 4, til 8 til 12 uke
Som da sier meg at potensialet for CS1 ikke nødvendigvis er kommet frem på 12 ukers trail og neste trail blir interesang. -
Questionares
De ga majoriten av pasientene 5 questionares.
35-71% av pasienter hadde forbedring på de forskjellige parametre/questionares
61-83% av pasienter hadde forbedring eller stabilisering
Q/A
Hvorfor 2B og ikke 2Bp/3
Svar: 2B passer bedre for Cereno. raskere, færre pasienter, koster mindre.
Så strategi om neste fase er avklart 2B.
senere spørsmål på studielenge svarte de at de ser på 24uker, men ikke avklart. Som for meg høres bra ut. Fortsatt kort, men får bedre data og er mer sammenlingbare med andre 24 uker studier. 24 uker ser effekt utover de 12 det er data på nå.
Disksjoner om endpoints og definisjon på disease progression for PAH har blitt gjennomført på conferanse. Cereno forventer endrende forventinger/krav i forhold til de som tidligere er brukt av andre selskaper til å bedre måle disease modification
Sten sier at endringere går i retning som Cereno allerede har gjort (les. Lignende Fluida og Cardiomems for å se på endringer ifbm selve sykommen)
Sten sa at dette taler til Cerenos fordel
E.g.
utfra primary/secondary endpoints kan det komme en overvåkningsstategi på x antall uker for å se om progresjon forblir forbedret/stabil etter avsluttet behandling
Hva mangler for å lage en datapakke for partnering?
Min tolkning av svaret. De snakker med potensielle. nyere tid CS1 utlesninger har diskjonene økt i det siste.
Etter det har Cereno valgt å gå for 2B for raskeste vei til neste harde " key leverage point" mhp partnere.
Dette er da gitt at ikke FDA samtaler allerede har pekt til 2B
Avslutningsvis fra meg. Blir det ikke solgt/partner til sommern etter positiv extension study data.
Så blir det vel solgt/partner etter positiv fase 2B data.
2B guidet oppstart 2026. 100+ pasienter forventet
x uker rekrutering + 24uker + x uker datainnsamling + x uker databehandling. Så utlesing kan vel bli fra sent 2026
4 Likes
Cereno_EN_250314.pdf (938,7 KB)
Cereno_SE_250314.pdf (851,9 KB)
Uppdaterad sammanfattning för Cereno. Lite nya texter och intressanta länkar.
3 Likes
Cereno fortsetter å gå under radaren for norske investorer. Den siste måneden er kursen opp 45%. Gjengir et sammendrag av caset forfattet av skribenten Jbt på Cereno Discord-kanal:
Det är verkligen händelserika tider att vara aktieägare i Cereno Scientific. Det är mycket som händer på väldigt många olika fronter just nu:
-
Fas I-studien med CS014 är nu färdigrekryterad med 48 deltagare, och topline-data väntas i juni. Substansen riktar sig mot de bakomliggande orsakerna till IPF – en sällsynt kardiovaskulär sjukdom med stor medicinsk påverkan och betydande marknadspotential.
-
Imorgon, den 21 april, hålls ett Type C-möte med FDA gällande CS1 inom PAH. Om allt går enligt plan kan bolaget inom cirka 30 dagar ha ett godkännande att starta sin Fas IIb-studie.
-
Under innevarande kvartal väntas även en interimanalys från det pågående compassionate use-programmet med CS1. Analysen kommer att fokusera på långtidseffekter av CS1, och kan ge värdefulla insikter i hur ett resultat av en Fas IIb kan komma att se ut. Att få denna typ av data innan studien ens startat är extremt värdefullt och strategiskt klokt.
-
Vi väntar dessutom på en fördjupad analys av de mycket lovande topline-resultaten från Fas IIa-studien med CS1 inom PAH. Den kan komma när som helst och förväntas ge ytterligare klarhet i substansens potential.
-
Ett område som lätt glöms bort är bolagets tredje kandidat, CS585, där utvecklingen fortsätter i bakgrunden. Det är inte orimligt att vi snart får se förberedelser för en Fas I-studie även här.
-
Cereno är aktivt närvarande vid olika branschmässor och partneringevent, både för att öka sin synlighet och för att etablera nya samarbeten. Bolaget har själva nämnt att diskussioner med potentiella partners pågår, och givet frekvensen av deras medverkan är det inte orimligt att anta att dessa samtal intensifierats.
-
Slutligen har det under helgen blivit känt att Cerenos aktie nu är tillgänglig för handel via OTC-marknaden i USA. Även om det återstår att se hur detta påverkar i praktiken, öppnar det dörren för ett bredare ägande och potentiellt ökad synlighet i den amerikanska marknaden.
Sammanfattningsvis finns det just nu ett extremt tydligt positivt momentum kring bolaget. Aktien har stigit med cirka 45 % den senaste månaden, men med tanke på bolagets pipeline, pågående aktiviteter och långsiktiga potential anser jag att värderingen fortfarande är låg och att det finns en stor uppsida kvar för att nå upp till en rättvis värdering.
En rekke triggere for kursen er forventet fra nå til utløpet av juni/tidlig juli måned.
6 Likes