Cereno_SE_241202.pdf (963,9 KB)
Bifogar senaste versionen av min sammanfattning över Cereno. På sista sidan finns länk till nedladdning av filen att sprida vidare till de som kan tänkas vara intresserade.
God fortsättning!
5 Likes
Takk Gaffer.
Godt skrevet , og tydlig forklart.
Bla.a:
"
Det sker genom att blodplättar (trombocyter)
fäster vid kärlskadan och börja klibba ihop sig med varandra, sedan fastnar cirkulerande
proteintrådar (fibrin) som ”armerar” och en blodpropp bildas.
Om den här processen får fortsätta obehindrat så kommer blodproppen till slut fylla ut kärlet
och den del av hjärtmuskeln som kranskärlet försörjer får inte längre något syre vilket
resulterar i en hjärtinfarkt.
…Det forskningsteam som Sverker Jern ledde hade en teori om att de patienter som i högre grad drabbades av trombossjukdomar som t.ex. hjärtinfarkt hade en STÖRNING i det propplösande…
…Det man kom fram till var att hos patienter med riskfaktorer som t.ex. högt blodtryck så hade
deacetyleringsprocessen aktiverats i blodkärlscellerna och därmed “låst in” och inaktiverat den gen som producerar tPA. När valproinsyra tillförs reverseras processen, området på kromosomen öppnas upp och cellens naturliga funktion återställs när genen åter blir aktiv."
2 Likes
Store penger i PAH og det er interessant hvordan Merck fremstiller sine prognoser for Winrevair, som er hovedkonkurrenten til Cereno sin kandidat CS1 i PAH. Med den prognosen ser det ikke ut som Merck er bekymret overhode for “konkurrenter”.
Merck endte på 419 Musd i 24 for Winrevair.
3 Likes
Cereno_SE_250220.pdf (846,9 KB)
Cereno_EN_250220.pdf (933,2 KB)
Uppdaterad sammanfattning av Cereno
3 Likes
https://cerenoscientific.se/investerare/webbsandning-cs1-fas-iia/
Nye data CS1 phase2 A var
-
right ventricular global longitudinal strain. Et utvalg hadde forbering eller stabilization over 12 uker. Som er tegn på remodelering, forhindring eller forsinkelse til right ventricular failure.
etter 12 uker 95% stabile eller forbedret -
REVEAL risk score & NYAH functional class
Det mest intressante i webcasten
%vis fordeling av forværring, stabiliering og forbedring av REVEAL
Viser at REVEAL og NYAH % med forbedring økte fra 4, til 8 til 12 uke
Som da sier meg at potensialet for CS1 ikke nødvendigvis er kommet frem på 12 ukers trail og neste trail blir interesang. -
Questionares
De ga majoriten av pasientene 5 questionares.
35-71% av pasienter hadde forbedring på de forskjellige parametre/questionares
61-83% av pasienter hadde forbedring eller stabilisering
Q/A
Hvorfor 2B og ikke 2Bp/3
Svar: 2B passer bedre for Cereno. raskere, færre pasienter, koster mindre.
Så strategi om neste fase er avklart 2B.
senere spørsmål på studielenge svarte de at de ser på 24uker, men ikke avklart. Som for meg høres bra ut. Fortsatt kort, men får bedre data og er mer sammenlingbare med andre 24 uker studier. 24 uker ser effekt utover de 12 det er data på nå.
Disksjoner om endpoints og definisjon på disease progression for PAH har blitt gjennomført på conferanse. Cereno forventer endrende forventinger/krav i forhold til de som tidligere er brukt av andre selskaper til å bedre måle disease modification
Sten sier at endringere går i retning som Cereno allerede har gjort (les. Lignende Fluida og Cardiomems for å se på endringer ifbm selve sykommen)
Sten sa at dette taler til Cerenos fordel
E.g.
utfra primary/secondary endpoints kan det komme en overvåkningsstategi på x antall uker for å se om progresjon forblir forbedret/stabil etter avsluttet behandling
Hva mangler for å lage en datapakke for partnering?
Min tolkning av svaret. De snakker med potensielle. nyere tid CS1 utlesninger har diskjonene økt i det siste.
Etter det har Cereno valgt å gå for 2B for raskeste vei til neste harde " key leverage point" mhp partnere.
Dette er da gitt at ikke FDA samtaler allerede har pekt til 2B
Avslutningsvis fra meg. Blir det ikke solgt/partner til sommern etter positiv extension study data.
Så blir det vel solgt/partner etter positiv fase 2B data.
2B guidet oppstart 2026. 100+ pasienter forventet
x uker rekrutering + 24uker + x uker datainnsamling + x uker databehandling. Så utlesing kan vel bli fra sent 2026
4 Likes
Cereno_EN_250314.pdf (938,7 KB)
Cereno_SE_250314.pdf (851,9 KB)
Uppdaterad sammanfattning för Cereno. Lite nya texter och intressanta länkar.
3 Likes
Cereno fortsetter å gå under radaren for norske investorer. Den siste måneden er kursen opp 45%. Gjengir et sammendrag av caset forfattet av skribenten Jbt på Cereno Discord-kanal:
Det är verkligen händelserika tider att vara aktieägare i Cereno Scientific. Det är mycket som händer på väldigt många olika fronter just nu:
-
Fas I-studien med CS014 är nu färdigrekryterad med 48 deltagare, och topline-data väntas i juni. Substansen riktar sig mot de bakomliggande orsakerna till IPF – en sällsynt kardiovaskulär sjukdom med stor medicinsk påverkan och betydande marknadspotential.
-
Imorgon, den 21 april, hålls ett Type C-möte med FDA gällande CS1 inom PAH. Om allt går enligt plan kan bolaget inom cirka 30 dagar ha ett godkännande att starta sin Fas IIb-studie.
-
Under innevarande kvartal väntas även en interimanalys från det pågående compassionate use-programmet med CS1. Analysen kommer att fokusera på långtidseffekter av CS1, och kan ge värdefulla insikter i hur ett resultat av en Fas IIb kan komma att se ut. Att få denna typ av data innan studien ens startat är extremt värdefullt och strategiskt klokt.
-
Vi väntar dessutom på en fördjupad analys av de mycket lovande topline-resultaten från Fas IIa-studien med CS1 inom PAH. Den kan komma när som helst och förväntas ge ytterligare klarhet i substansens potential.
-
Ett område som lätt glöms bort är bolagets tredje kandidat, CS585, där utvecklingen fortsätter i bakgrunden. Det är inte orimligt att vi snart får se förberedelser för en Fas I-studie även här.
-
Cereno är aktivt närvarande vid olika branschmässor och partneringevent, både för att öka sin synlighet och för att etablera nya samarbeten. Bolaget har själva nämnt att diskussioner med potentiella partners pågår, och givet frekvensen av deras medverkan är det inte orimligt att anta att dessa samtal intensifierats.
-
Slutligen har det under helgen blivit känt att Cerenos aktie nu är tillgänglig för handel via OTC-marknaden i USA. Även om det återstår att se hur detta påverkar i praktiken, öppnar det dörren för ett bredare ägande och potentiellt ökad synlighet i den amerikanska marknaden.
Sammanfattningsvis finns det just nu ett extremt tydligt positivt momentum kring bolaget. Aktien har stigit med cirka 45 % den senaste månaden, men med tanke på bolagets pipeline, pågående aktiviteter och långsiktiga potential anser jag att värderingen fortfarande är låg och att det finns en stor uppsida kvar för att nå upp till en rättvis värdering.
En rekke triggere for kursen er forventet fra nå til utløpet av juni/tidlig juli måned.
7 Likes
Fortsetter å gå litt under radaren, i alle fall her på TI ser det ut som.
+110% på 2 mnd og +9.9% bare i dag på relativt høyt volum.
Med mcap på 2.8 BSEK er det veldig mye å gå på, gitt at medisinen virker selvsagt. Tidlig signaler er lovende.
Referat fra type C møtet med FDA kommer om 1 uke, ellers en fin trigger liste rett over her 
4 Likes
Det er noe snakk om at ceo har snakket om at partner samtaler foregår. Tror det er dette som gir dagens oppgang.
1 Like
Fra CEO Sten Sørensen:
“We’re already negotiating with the partners to do the study. The top in the world, will we work with.”
Fra gårsdagens seanse ved ABG Investors day. Neste uke kommer (sannsynligvis) FDA sin «GO» til fase 2b med hovedkandidaten CS1, og kanskje også kandidaten CS014. I tillegg kommer utlesning av data fase 1 fra CS014, og data fra Compasionate Use innen juni er omme.
Dette kan bli meget spennende 
3 Likes
Hvor er denne setningen hentet fra?
Det er et svar på spm “hva koster Fase 2b studien”.
“I’ll get back to you on the cost of that, eventually when we know, but what i can say; We are already negotiating with partner to do the study, top in the word” … … “That’s what I can give you”
Kombiner det med guidet oppstart Fase 2b i H1 2026:
Om det han sier kommer til fruktering så er det slik jeg tolker det fra nå til noe som burde være en stund før fase 2b oppstart, at selskapet tenker å inngå partneravtale eller selger minimum CS1 og Cereno har god tro på at det blir noe ut av.
fra nå Jeg tenker etter CS1 EAP utlesning H1 og CS014 fase 1 utlesning, mao juli.
en stund før Om de guider oppstart H1 2026, så trenger partner og Cereno en del tid på å få godkjent og undertegnet konkrakter, avtaler, protokoll av deltagene Centere før rekrutering kan starte. Det er etter FDA har godkjent studieoppsettet
“Will most likely do a specific review of how this will work together with winrevair, because its a new drug, etc…”
Sagt ifbm fase 2b. Hva kan det bety?
De kommer til å legge CS1 på toppen av behandlinger inkludert winrevair.
Hvordan kan de da gjøre et godt specific review mhp winrevair?
-Egen arm i 2b med “bare std behandling, winrevair og placebo for CS1”?
-Egen arm i 2b med “bare std behandling og winrevair”?
-Egen arm i 2b uten winrevair. Kanksje mulig å få Go på det basert på “because its a new drug, etc…”
-Bruke live word data fra std behandling og winrevair og sette opp mot 2b med std behandling og winrevair og CS1
1 Like
Dette er så digg. Etter ørkenvandringer, ut og inn i aksjen, studier i Ukraina som ikke ble noe av, dødsspirallån og så videre. Så er kursen stille og rolig over 10 kr. Må bare gi kudos til ledelsen for å ha stått i det og stått på!
2 Likes
Frågan är ju hur de har tänkt lösa cash siuationen vidare för vidare studier. Hade 127mill i cash starten av Q1 og burn på 40mill i Q4. Vet att det har sagt att de är i dialog, med partner. Men det säger alla. De har väl ish 300mill i lån idag. Tippar det kommer en emission rätt snart.
Cereno har ju förlöpligt inte lockat några institutionella investerare
Mycket retails som köper
1 Like
Da tror jeg du må lese deg opp på hva selskapet har uttalt de siste par månedene. Det er et helt uttalt mål å inngå partneravtale/M&A, noe også endringen av styresammensetningen vitner om.
I tillegg sier de jo selv, nå med stor grad av selvsikkerhet, at de er i pågående samtaler med partner om finansiering av studien.
Det er forøvrig omsatt aksjer for ca 20 mill de siste tre dagene, det sier vel litt om forventningene for de neste månedene.
Den som lever for se… 
1 Like
Såklart de säger de. 
Les innlegget mitt som ligger 2 over ditt…