Circio Holding ASA (CRNA) - tidl: Targovax (TRVX) 1

[anon79663630]

Akk ja, kanskje vi var bedre stelt utenfor børs med Atlas som majoritetseier.

[anon79663630]

Unge herr Wesselhoeft i ilden denne uken. 16.november

Lukter det ikke annonsering av samarbeidsavtale med Mass Brigham ?

[Birgitte]

Skulle ikke denne patentsaken behandles nå i november?

[anon79663630]

Yepp, neste uke tror jeg. Virker som et lost case. Konsekvens uavklart så lenge selskapet “feier forholdet under teppet”. TG/KRAS er tilsynelatende beskyttet via annen IP. Dette patentet omfatter kombo med chemo.

[Birgitte]

Må bli ferdig med den dritten der også og se fremover

[anon79663630]

Det samme med IOVaxis. Det er ett etter eller annet der som skurrer. Next few weeks, in the near future drøyer lenge nå synes jeg. Hva tenker egentlig kinamannen om selskapets finansielle stilling i forhold til egne forpliktelser ? Både i forhold til IND og evt opsjon.

[Takk]

Sikkert mange som fikk med seg disse linkene som ble lagt ut på Ultimo Småprat. Om ikke er det litt KRAS i denne fra en time uti.

2023 Koch Institute Symposium - Cancer Vaccines: Session 3, Immunobiology of Cancer Vaccines

De andre klippene er betryggende for at retningen dette selskapet virker riktig. Og at denne typen teknologi er et greit sted å sitte plassert. Bare ikke sammen med Atlas…

[Xon]

@Xon

Hvorfor var det ingen omsetning av aksjer siste halvtimen før børsslutt selv om det var registrert kjøpsordre …

Svar:
Grunnen til at handelen ble stanset er at det har blitt utløst såkalte «circuitbreakers». Dette er automatiske handelsstopp som blir utløst dersom en ordre/handel har potensial til å bryte visse prosentvise terskelverdier for kursbevegelse. Markedsovervåkingen i Paris kan velge å forlenge stansen i handelen utover 3 minutter

[Bompiole]

Bikke 9 kr da i morga,ei krone her og ei krone der

[anon79663630]

@Bompiole

Eg prøvde å manipulere opp kursen uten hell

Du fixa det i dag ?

[Bompiole]

Ja,gikk bedre i dag​:rofl:

[anon79663630]

10 børsdager til Webinaret. Hypen (In Vivo) må komme snart ellers så blir dette ytterligere en non-event å ta med seg inn i advent. Litt merkelig om det meldes samme dag om det finnes noe å slå i bordet med.

[anon79663630]

The technological and clinical advances are accompanied by optimistic predictions from market researchers. For example, according to Research and Markets, the global mRNA vaccines and therapeutics market will reach $66.2 billion by 2028, up from $56.1 billion in 2022, reflecting an annual growth rate of 2.8%.

Hot spot, ingen tvil om det.

[anon79663630]

Lubor, har du søkt ?

CEPI to support circular RNA-based platform technology for vaccine...

Svar fra 24. oktober

- Status IP circRNA, still only 2 applications filed since December 2022 ?

• Two have been file and a third one is at drafting stage, one more to be drafted during Q4 or early Q1. We have developed a filing strategy with ZSP, but timing and order of filings depend on the strength and timing of experimental results

- IOVaxis, will you inform the market when the IND has been filed, or is it for IOVaxis to decide ?

• We will inform the market as soon we get confirmation from Iovaxis which we expect in the near future

- Does ongoing projects/research in Circio AB qualify for funding from the European Innovation Council, or other similar sources of funding within the EU ? If so, have you filed any applications this year ?

• We continuously review grant funding options, both locally in Norway and Sweden and in the EU. We plan to submit one or more applications during 2024.

[TekBot]

Circio joins collaboration to test the combination of TG01 vaccination with daratumumab and nivolumab in immunotherapy resistant patients with mutant RAS cancers

· Circio joins Georgetown University-sponsored phase 2 clinical trial to test
TG01 mutant RAS cancer vaccine in combination with daratumumab from Janssen and
nivolumab from BMS
…

Vis børsmeldingen

· The innovative combination will be tested in immunotherapy-resistant
pancreatic and lung cancer and led by world-renowned immunotherapy expert Prof.
Samir N. Khleif
· The trial has been given approval to proceed by the US Food and Drug
Administration (FDA), and will start enrolling patients by the end of 2023

Oslo, Norway, 16 November 2023 - Circio Holding ASA (OSE: CRNA), a biotechnology
company developing novel circular RNA and immunotherapy medicines, today
announces that it has entered into a collaboration with Georgetown University as
part of a collaborative research support agreement with Janssen Scientific
Affairs, LLC (Janssen) and a drug supply agreement with Bristol Myers Squibb
(BMS) to test its drug candidate TG01 in combination with daratumumab (anti
-CD38) and nivolumab (anti-PD1) in patients with RAS-mutated pancreatic cancer
and patients with non-small cell lung cancer (NSCLC).

Mutations in the RAS-family of genes are a major cause of cancer and found in
over 90% of pancreatic and 30% of NSCLC cancer patients. RAS-mutated cancers
typically have poor prognosis, and few targeted treatment options exist. The
only approved RAS-targeting pharmaceuticals are small molecule inhibitors of the
specific G12C KRAS mutation, which covers around 40% of RAS-mutated lung
cancers, and the medical need for novel treatment alternatives for mutant RAS
cancer remains high. Furthermore, anti-PD1 resistance is emerging as a major
problem in immunotherapy, and more than 80% of patients with advanced tumors
still do not respond to such treatment.

To further study this unmet medical need, Georgetown University is pursuing a
phase 2 study to test the combination of daratumumab provided by Janssen,
nivolumab provided by BMS, and TG01 provided by Circio in immunotherapy-naïve
pancreatic cancer and in anti-PD1 resistant NSCLC. The scientific hypothesis
behind the study is based on ground-breaking research led and published by Prof.
Samir Khleif and colleagues, demonstrating that elimination of dysfunctional CD8
T-cells by anti-CD38, followed by priming of new effector T-cells by a cancer
vaccine, reinstated and strengthened efficacy of PD1 checkpoint blockade in pre
-clinical models.

Prof. Samir Khleif, Georgetown University, said: “Resistance to checkpoint
blockade remains one of the most challenging problems in treating cancer
patients and represents a significant unmet medical need. We are very pleased to
have established this collaboration to test a novel immunotherapy combination
regimen with the intention of overcoming immunotherapy resistance. The
combination of anti-CD38, anti-PD1 and a cancer vaccine has demonstrated highly
potent in preclinical in vivo models, and we are eager to evaluate how these
findings will translate in the clinic.”

The trial will be led by Georgetown University in Washington D.C, USA. The
triple therapy combination will be tested in 54 patients in total, 27
immunotherapy-naïve KRAS-mutated patients with pancreatic cancer and 27 KRAS
-mutated patients with NSCLC who have progressed on prior anti-PD1 therapy.

Dr. Erik Digman Wiklund, Chief Executive Officer of Circio Holding ASA, added:
“We continue to see increasing interest in our mutant KRAS program, and the
Georgetown phase 2 study will be the third investigator-sponsored clinical trial
with the enhanced TG01 vaccine. This will be the first time TG01 is tested in
lung and non-resectable pancreatic cancer, potentially opening up new
indications for future development. Collaborations such as this is at the core
of the TG01 development strategy, and shows that we are continuing to execute on
our strategy of advancing our KRAS program through external development in
multiple settings and geographies.”

Circio has been awarded two prestigious research grants from Innovation Norway
(IN) and the Norwegian Research Council (NRC) to advance the TG program in
several clinical studies. This phase 2 trial at Georgetown will be the first
study where TG01 is combined with anti-CD38 and anti-PD1, and the first time the
vaccine is tested in NSCLC. Circio will be responsible for TG01 drug supply and
scientific support towards specific KRAS-related immunological assays, supported
through the IN and NRC research grants. Janssen will contribute with funding for
the study and daratumumab supply, and BMS will provide supply of nivolumab. The
study protocol has been approved by the US FDA, and it is anticipated that the
first patient will be enrolled at Georgetown before the end of 2023.

For further information, please contact:
Erik Digman Wiklund, CEO
Phone: +47 413 33 536
Email: erik.wiklund@circio.com (erik.wiklund@targovax.com)

Renate Birkeli, Investor Relations
Phone: +47 922 61 624
Email: renate.birkeli@circio.com (renate.birkeli@targovax.com)

About Circio

Building next generation RNA therapeutics

Circio Holding ASA is a biotechnology company developing novel circular RNA and
immunotherapy medicines.

Circio has established a unique circular RNA (circRNA) platform to develop novel
circRNA medicines for rare disease, vaccines, and cancer. The proprietary
circVec technology is based on a modular genetic cassette design for efficient
biogenesis of multifunctional circRNA from DNA and viral vectors, which can be
deployed for many purposes. The circVec platform has demonstrated enhanced and
more durable protein expression than classic mRNA vector systems, and has the
potential to become the new gold-standard for DNA and virus-based therapeutics
in the future. The circRNA R&D activities are being conducted by the wholly
owned subsidiary Circio AB based at the Karolinska Institute in Stockholm,
Sweden.

In addition, Circio is developing a cancer vaccine, TG01, targeting KRAS driver
mutations. TG01 is currently being tested in two clinical trials in RAS-mutated
pancreatic cancer and multiple myeloma in the USA and Norway. These studies are
being run through academic collaborative networks, supported by prestigious
research grants from Innovation Norway and the Norwegian Research Council,
creating read-outs and future optionality for the program at low cost to Circio.

Kilde

[TekBot]

Circio inngår nytt samarbeid i USA for å teste kreftvaksinen TG01 i RAS-mutert kreft

· Georgetown University planlegger en klinisk fase 2 studie der TG01 vil testes
i kombinasjon med daratumumab fra Janssen (J&J) og nivolumab fra BMS
· Studien vil ledes av den anerkjente immunterapieksperten prof. Samir N.
…

Vis børsmeldingen

Khleif
· Studien er godkjent av US Food and Drug Administration (FDA), og vil begynne
å rekruttere pasienter innen utgangen av 2023

Oslo, Norge, 16. november 2023 - Circio Holding ASA (OSE: CRNA) melder i dag at
selskapet har inngått en avtale med Georgetown University i Washington D.C, USA,
som en del av et samarbeid med Janssen Scientific Affairs, LLC (Janssen), med
støtte fra Bristol Myers Squibb (BMS), for å teste kreftvaksinen TG01 i
kombinasjon med immunterapiene daratumumab (anti-CD38) og nivolumab (anti-PD1) i
pasienter med RAS-mutert lunge- og bukspyttkjertelkreft.

Mutasjoner i RAS-genene er en viktig årsak til kreft og forekommer i over 90% av
bukspyttkjertel- og 30% av lungekreftpasienter. RAS-muterte kreftformer har
vanligvis dårlig prognose, og det finnes få målrettede behandlingsalternativer.
Resistens mot immunterapi er også en stor medisinsk utfordring, og mer enn 80%
av pasienter med avanserte svulster reagerer fortsatt ikke på slik behandling.

Prof. Khleif har gjennom banebrytende forskning vist svært lovende effekt for en
kombinasjon av RAS kreftvaksinering sammen med anti-CD38 og anti-PD1 immunterapi
i prekliniske forsøk i mus. Prof. Khleif planlegger nå videre kliniske forsøk
der TG01 vil kombineres med daratumumab fra Janssen og nivolumab fra BMS i en
fase 2 studie ved Georgetown University.

“Resistens mot immunterapi er en av de største utfordringene for effektiv
behandling av kreftpasienter. Vi er svært fornøyde med å ha etablert dette
samarbeidet for å teste et nytt kombinasjonsregime vi tror kan overvinne denne
resistensen. Kombinasjonen av anti-CD38, anti-PD1 og en kreftvaksine har vist
seg svært potent i prekliniske in vivo-modeller, og det blir veldig interessant
å se hvordan dette lar seg overføre til klinikken.”, sier Prof. Samir Khleif,
Georgetown University.

Studien skal ledes av Georgetown University i Washington D.C, USA, med
finansiering fra Janssen. Trippelkombinasjonen vil bli testet på totalt 54
pasienter: 27 pasienter med kreft i bukspyttkjertelen og 27 pasienter med ikke
små-cellet lungekreft (NSCLC) som har sluttet å respondere på immunterapi.

"Vi opplever økende interesse for vårt kreftvaksineprogram, og Georgetown
-studien blir den tredje eksternt finansierte studien med TG01. Dette er første
gang TG01 testes i lungekreft og fremskreden bukspyttkjertelkreft, og dermed
åpner vi opp for nye fremtidige pasientgrupper. Samarbeider er kjernen i vår
utviklingsstrategi for TG01, og med denne prestisjetunge studien viser vi at vi
fortsetter å levere på denne planen.», sier Dr. Erik Digman Wiklund,
administrerende direktør i Circio Holding ASA.

Circio har blitt tildelt to prestisjetunge forskningsstipend fra Innovasjon
Norge (IN) og Norges Forskningsråd (NRC) for klinisk utvikling av TG01, som vil
bidra til RAS-relatert analysearbeid i studien. Studien er godkjent for oppstart
av det amerikanske FDA, og det forventes at den første pasienten vil bli
behandles ved Georgetown University innen utgangen av 2023.

For mer informasjon, vennligst kontakt:
Erik Digman Wiklund, CEO
Mobil: +47 413 33 536
Email: erik.wiklund@circio.com (erik.wiklund@targovax.com)

Renate Birkeli, Investor Relations
Mobil: +47 922 61 624
Email: renate.birkeli@circio.com (renate.birkeli@targovax.com)

Kilde

[anon79663630]

Old news. Move on.

[Takk]

Stått opp med det beinet i dag?

[anon79663630]

Nei, men det er jo det det er. Old News. Berger oss ikke dette inn mot Webinar og Q1-2024 og nye penger.

[TheObserver]

@anon79663630

Nei, men det er jo det det er. Old News

Jeg har akkurat scrollet meg gjennom alle børsmeldinger for 2023. Jeg finner ingen om samarbeid med Jansen og BMS og et tredje sponset TG-studie.

Gjør du, eller noen andre for den saks skyld?

Jeg finner dog hundrevis av innlegg om at TG er dødt. Det kan vi vel kanskje snart være enige om at IKKE er tilfelle.