Nei, skjønner lite nå. Ser ut som handelen er i gang igjen…
EDIT: Det ser ut som den stoppet fordi noen dumpet noen aksjer veldig fort. Kom visst fort i gang igjen. Jeg trodde først det var i påvente av ny melding, men ser jo nå at det ikke er det.
Tenk om det hadde vært FDA som hadde ringt og trukket tilbake holden… 
Men den gikk fort fra 13 til 14 nå etter halten?
Er vi på RT 14 nå? Jeg har 13,48 her på vei opp igjen nå (15 min delay)
Må skaffe meg RT for Sverige nå 
Svinger mye 13.9 nå.
Men steg greit opp en periode etter halten var over.
Ikke hørt den
Redeye vurdering av clinical hold in US:
We don’t want to downplay the importance of the FDA’s decision to place PledOx on clinical hold in the US, however, as long as the DSMB continues to recommend a continuation of the POLAR program, we believe the decision could be of a temporary nature. We continue to be positive about the current valuation of Pledpharma. Still, we expect the share price to remain under pressure until we get further clarity from the FDA (likely to happen in the next 1-3 months).
"Due to safety concerns, the US FDA has decided to place the POLAR studies on clinical hold, meaning no further dosing of patients with PledOx in the US until this has been resolved. The safety concerns have to do with a few observed adverse events (most likely serious), of the approximately 2,700 doses of PledOx that has been administered in about 500 patients.
That the FDA places PledOx on clinical hold is a serious matter. However, we want to highlight that the independent data safety monitoring board (DSMB) of the POLAR program, which has even more in-depth insight into the patient data (un-blinded) than the FDA, still recommends continuation of the studies. The clinical hold, hence, for now only relates to US patients, and recruitment and dosing of patients continue as previous in Asia and Europe. The clinical hold in the US will most likely lead to delay of the POLAR-M trial, and we believe full patient inclusion could be pushed into H2 2020. However, for now, the decision does not affect the POLAR-A trial why we still expect topline data in early 2021.
During yesterday’s conference call, the management did not want to be specific about the origin of the adverse events. However, they told us that they believe the adverse events should not be related to the PledOx mechanism of action. Instead, they suggest that such adverse events occur when treating cancer patients. All in all, we get the impression that management is not overly concerned about the FDA decision, and seems confident that they, in the coming months, will resolve the arisen safety issue concerns by the FDA.
We continue to be positive about the case and the current valuation of Pledpharma and are not making any model changes for now. In our model, the US commercial opportunity of PledOx represents about 30%, why yesterday’s share price drop of 25% almost in full weighs in a permanent clinical hold in the US.
Dette er en god setning.
Ingen bør ikke ta sånn events som “ingenting”, men selskapet er veldig entydig i sine første uttalelser her.
Carnegie er på linje med DSMB, ledelsen og Redeye. Og oss da… 
De har tatt godt i på estimat for forsinkelse da, 6-9 mnd. Redeye nevnte 1-3 mnd.
Veldig synd at Polar-M ble satt på hold av FDA, men jeg er imponert over hvordan ledelsen har håndtert dette så langt. Både i pressemeldingen og telefonkonferansen har de en kommunisert på en veldig tydelig måte, de understreker at de tror dette kan bli avklart ganske raskt. De svarte godt på alle spørsmål under Q&A, de understreket at dette ikke var relatert til Pledox “mode-of-action”, heller ikke PFS eller OS. De kunne ikke svare på om FDA kunne se i hvilken gruppe, kontroll eller Pledox cohort, disse uheldige hendelsene hadde inntruffet i, men de forklarte at DSMB hadde all tilgjengelig informasjon (mer enn FDA).
De åpnet opp for at klinikker i Asia og Europa kunne potensielt behandle flere pasienter for å veie opp for noen av pasientene som skulle vært behandlet i USA.
Fortsetter kjøp. Dette ordner seg.
En veldig attraktiv side ved aksjer som har denne typen smeller er den mengden med svake hender som blir ristet ut.
Sjekk omsetningen på ukechart tilbake til 2015
BÖRS: PARETO TAR IN DORO OCH PLEDPHARMA I MÅNADSPORTFÖLJ (NY)
11:05
(Lägger till: från tredje stycket)
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Pareto tar in två nya aktier sin svenska månadsportfölj för februari: Doro och Pledpharma. Samtidig lämnar Storytel och Electrolux samma portfölj.
Det framgår av ett marknadsbrev på måndagen.
Vad gäller Doro konstaterar Pareto att telebolagets vinst per aktie har sjunkit tre kvartal i rad. I den förestående rapporten för det fjärde kvartalet tror Pareto på ett trendbrott och spår att vinsten per aktie stiger med 22 procent, tack vare en kombination av försäljningstillväxt och en förbättring av rörelsemarginalen.
Aktien har visat tecken på styrka sedan augusti, men vi tror att det har mer att ge, särskilt om styrelsen föreslår utdelning igen, efter två år utan distribution till aktieägarna, skriver Pareto om Doro.
Gällande Pledpharma påminner Pareto om att aktien dök drygt 30 procent i januari efter att blivit känt att FDA pausar bolagets fas 3-program.
Vi tror att aktien kommer att återhämta sig gradvis och vi övertygande om att pausen kommer att hävas, troligtvis inom tre månader, skriver Pareto om Pledpharma.
Gällande de två aktier som tas bort från portföljen hänvisas till Storytels starka kursutveckling sedan mitten av december. I fallet Electrolux ser Pareto nu endast måttlig uppsida.
Börsredaktionen +46 8 51917900 https://twitter.com/direktse
Nyhetsbyrån Direkt
Noen tanker om kvartalsrapporten?
Økonomi på plass.
Tilsynelatende gode avtaler med asiatiske partnere.
To triggere som kommer til å trekke opp kursen vil være:
Polar-M oppstart etter godkjenning fra FDA.
Oppstart ihht guiding på Aladote trial i midten av 2020.
Har økt innehav her.
Fra Red Eye etter kvartalsrapporten:
The POLAR-M trial continues as planned outside of the US, and full patient recruitment is expected in Q2 2020, although no new US patients will be enrolled. A low number of US patients included in the trial doesn’t jeopardize a global filing, in our opinion.
Following the 2019 year-end report that was released yesterday, we hosted an investor meeting with the management to gain additional color to the clinical hold decision by the FDA, which was issued on January the 22nd.
Pledpharma has not yet received a written record of the decision, but this is expected later this week. In the waiting of such communication, Pledpharma has started its preparations to be able to as fast as possible answer the outstanding questions. Also, Pledpharma has now informed all regulatory agencies involved in the POLAR program about the FDA decision, and so far, none has followed. However, this does not mean that such a risk yet can be dismissed entirely.
So far, positive signals from the independent data safety monitoring board (DSMB), who just held a meeting, and the specialist group recommended a continuation of the two trials. The FDA bar is much lower than the DSMB’s. Once again, we want to highlight that the FDA does not have full data access to unblinded data.
The management continues to be optimistic about resolving any safety issues with the FDA, and Pledpharma still believes the few observed serious adverse events behind the FDA clinical hold decision are related to the stage of the disease and not to PledOx.
The most exciting news to us in the report was the reiteration of reaching full patient recruitment in the POLAR-M trial in Q2 2020. Pledpharma is not waiting for the clinical hold to be lifted and intends to finalize the recruitment of patients outside of the US, meaning a risk of a low number of US patients being included in a potential filing next year. We believe, as long as the clinical outcome becomes positive, efficacy, and safety, a lower number of US patients do not jeopardize a global filing (incl. the US).
Revenue in Q4 amounted to SEK 17.1m (11.2), consisting of research funding and a milestone payment (SEK 9,2m) from Solasia. The Operating expenses rose modestly to SEK 37.5m (34.1). The operating cash burn during the quarter was SEK -29.0m (-20.6), and by the end of December, cash and cash equivalents amounted to SEK 255.1m (229.9).
All personnel resources have been allocated to focus on resolving the safety concerns from the FDA, why other clinical activities are for now paused. From a cash flow perspective, this is, to some extent, positive, and we believe current funds sufficient to reach the clinical milestones in the POLAR program.
We continue to be positive about the stock, and the current valuation of Pledpharma and things are moving in the right direction. But as we previously have stated, we expect the share price to remain under pressure until we get further clarity about the FDA decision. We also want to repeat that, in our model, the US commercial opportunity of PledOx represents about 30% of the value."
Verdt å merke seg:
DSMB har hatt nytt møte og evaluert sikkerheten i Polar M og kommet til samme konklusjon som sist: Her er det bare å kjøre på!
Pled Pharma opprettholder målsetting om å fullføre rekruttering til Polar M i løpet av Q2 2020!!
Noen færre innrullert fra US skal ikke ha noe å si på “global filing” for Pled Ox
Red Eye vurderer at de har nok penger til å fullføre milestones i Polar programmet.
Oppsummert: Dette går vegen!
Ai blir mulig å kjøpe mer i dag 
Det var skuffende nyheter. Kjøper du virkelig mer på en sånn nyhet? Det er jo nærmest Komiske Ali-tilstander når ledelsen sier de skal fullføre rekruttering og “hold” i USA ikke vil ha noe å si, når så dette gjentar seg og hele studiet er på hold. Jeg doblet på fredag, og trodde det var en god idé - kan ikke si annet enn at jeg angrer på det.
For meg er dette et veldig lite og binært bet, bare så det er sagt, en knøttliten del av porteføljen. Hvis det da blir mulig å kjøpe på totalt utbombet kurs vil det kunne være attraktivt
Edit:
Med kjøpet mitt i dag er papirtapet på denne posisjonen 0,04 av porteføljeverdien… Så det er noe med å styre størrelsen på bettet en gjør.