Blei utbomba ja…
På 6-7kr så priser man jo selskapet til 350 mnok ish også har selskapet 250 mnok i cash.
Tipper forøverig de ender med å forsette studien også kommer vel initiering av Aladote til å trekke opp kursen. Er kanskje litt optimistisk, men tror at ihvertfall vi skal over 10kr ila av 2020 
1 Like
Det er jo ikke ulogisk for andre regulatoriske myndigheter å bare gjøre det enkelt og legge seg på samme linje som fda, og da blir det også veldig transparent og greit for selskapet å følge opp det.
Det som er urovekkende etter mitt syn, er at de franske reg. myndigheter ANSM har på forespørel fått “unblinded data”, og har observert samme problematikk som FDA
“The French regulatory authority, ANSM, has requested and reviewed unblinded safety data from the POLAR program. On February 28, 2020 ANSM expressed the same concern as the FDA on a few numbers of observed adverse events and requested that recruitment and dosing of patients should stop in France. Altogether, based on the views of the FDA and ANSM, PledPharma has taken a decision to place dosing of patients in the POLAR program on hold in all countries.”
De har altså fått samme tilgang til data som DSMB, men har kommet til en annen konklusjon. I beste fall blir det en lang pause i studiet, i verste fall er dette kroken på døra for hele Polarprogrammet. Har derfor solgt min beholdning - surt tap!
Jeg er helt enig i det du skriver og det er betydelig risiko i caset pdd, men avventer selv til callen kl 1400 før jeg tar noen besluttning
Er det noen som vet hva terskelen er for at “adverse events” skal være grunnlag for en clinical hold?
Noen som følger med på webcast? får ikke fulgt med da jeg sitter i møter 
Ser ut som det var en positiv call?
1 Like
Noen slo til på slutten i dag og dyttet pled i pluss. Kan være forsøk på å manipulere chartet, kun omsatt 1,3 millioner SEK.
Det er sykt! Men ganske binært nå mtp FDA. Kan være et bra bet nå når den har blitt slaktet så mye som den har nå
PLEDPHARMA: BESLUT STÄNGA NED POLAR-STUDIEPROGRAMMET I FAS 3
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Pledpharma har beslutat att stänga studieprogrammet Polar i fas 3 med läkemedelskandidaten Pledox. Målsättningen är att avsluta datainsamlingen i det tredje kvartalet 2020.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Beslutet att stoppa studien togs efter rekommendation från den oberoende kommittén DSMB (Drug Safety Monitoring Board) på grund av ett antal allvarliga allergiska reaktioner som observerats efter upprepad dosering.
“Allergiska överkänslighetsreaktioner är inte ovanliga i samband med platinabaserad cellgiftsterapi. DSMB-rekommendationen antyder dock att det finns en ökad risk för patienter behandlade med Pledox. Vi arbetar för närvarande för att bättre förstå varför dessa allergiska överkänslighetsreaktioner inträffar tillsammans med oxaliplatin och varför de uppstår efter upprepad dosering”, säger Pledpharmas medicinska chef Stefan Carlsson som en kommentar till pressmeddelandet.
Beskedet från DSMB med råd att stoppa studieprogrammet är en omsvängning från tidigare råd. I slutet på mars, då den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA satte den amerikanska delen av studien på så kallat clinical hold var DSMB:s besked att de gav stöd för en fortsättning av Polar-programmet baserat på Pledox övergripande säkerhetsprofil.
Sedan årsskiftet har Pledpharma-aktien tappat cirka två tredjedelar av sitt värde. En större del av nedgången inträffade den 2 mars då beskedet kom att all dosering av Polar-studieprogrammet stoppas efter ett besked från den franska läkemedelsmyndigheten. Aktien var under denna dag ned nästan 36 procent. Den 23 januari då amerikanska FDA satte den amerikanska delen av studien på clinical hold föll aktien med 26 procent.
Pledpharmas andra studieprogram med Aladote, vid behandling av paracetamolöverdoser påverkas inte av beslutet.
Med likvida medel på cirka 255 miljoner kronor vid utgången av 2019 bedömer sig Pledpharma vara välfinansierade för att fortsätta utvecklingen av sin kliniska portfölj.
Pledpharma kommer att hålla en telefonkonferens med anledning av nedstängningen av Polar-studieprogrammet med start lockan 14.00 på måndagen.
Magnus Bernet +46 8 5191 7953 Nyhetsbyrån Direkt
Kan ikke annet enn å ha medfølelse med dem, for en utvikling de har hatt siden nyttår! 
Hvordan ville du prissatt Aladote-programmet her, @Savepig? Til denne prisen må jo dette programmet alene kunne forsvare prisen. De har vel ca 200-250mill i cash fortsatt?
