Hva er de nærmeste triggerne vi venter her? 5-7års data kommer vel muligens snart?
De er forventet når som helst, senest før nyttår.
De har jo også noen regulatoriske løp hvor de vel kommer til å melde framskritt, men jeg vet ikke når. Det ene løpet venter de å ha 510(k) godkjenning for i løpet av 2022 hvis jeg husker rett.
The publication is expected to be available online shortly.
I neste uke vil MA200 kunne sammenfalle med kilen som støtte på ca 3,45. Skal vi satse på at vi får en reaksjon opp derfra?
EPISURF
Episurf erhåller nytt patentbeviljande i Kina (Finwire)
2021-10-13 14:22
Det kinesiska patentverket, SIPO, har meddelat sin avsikt att godkänna ytterligare en av medicinteknikbolaget Episurf Medicals patentansökningar. Det framgår av ett pressmeddelande.
Patentet, “System and method for creating a decision support material indicating damage to an anatomical joint” täcker bolagets 3D-baserade skademarkeringsteknologi vilken utgör en väsentlig del av implantatsystemet Episealer.
“Detta är ett kärnpatent för Episurfs bildteknologi och vi gläds åt varje nytt godkännande inom denna patentfamilj”, kommenterar Episurfs operativa chef Katarina Flodström.
Filip Lindkvist
Nyhetsbyrån Finwire
Episurf Medical (Nasdaq: EPIS B) today provides updates regarding business activity during the first nine months of 2021, reflecting impacts from the current pandemic. The company concludes that EBT and cash position for the third quarter 2021 are in line with expectation, while there have been COVID-19 related impacts on net sales and gross order intake.
This year, it was evident to us that potential patients and surgeons used the summer months for vacation and traveling, as those activities had been put on hold for a long time. People were also uncertain about COVID-19 related restrictions for the remainder of 2021, why people made sure to go on vacation during the summer of 2021. This had a negative impact on surgical activity, especially during August 2021. During 2020, the second quarter was the weakest quarter following the outbreak of COVID-19. As restrictions eased up during Q3, Q3 was our strongest quarter 2020. For 2021, Q3 is likely to be the weakest quarter, given the effects described above. In summary, this creates a situation with challenging comparable figures between Q3 2021 and Q3 2020 (net sales +/- 0%, while the figures for the first nine months are in line with expectations with net sales +46% compared to the corresponding period 2020).
Without a doubt, the pandemic has been challenging for the orthopaedic sector, and smaller players like ourselves, who partly operate within experimental elective surgery, have had a tough time. However, I believe we have built a much stronger company during the last 18 months, with a significantly stronger clinical and regulatory base. We have expanded the customer base, and we have raised significant interest among surgeons globally through webinars and other marketing activities. We have also used the time to develop new products, and it is quite interesting that we now have two 510(k) products in the pipeline for the US market, in addition to the ongoing EPIC-knee study. All in all, we are well prepared for the next phase, says Pål Ryfors, CEO Episurf Medical.
EBT for Q3 2021 will amount to about SEK -15.9m (-15.4), and cash position as of Q3 2021 amounted to SEK 103.8m (106.6). The figures are preliminary and unaudited.
Ikke helt det man ønsker å høre, men får se fremover
EPISURF
Episurf Medical genomför riktad nyemission om 159 miljoner kronor. Ilija Batljan kliver in som ny stor aktieägare (Cision)
2021-10-14 21:00
Detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, direkt eller indirekt, inom eller till USA, Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika eller någon annan jurisdiktion där sådan åtgärd skulle vara olaglig eller föremål för legala restriktioner.
Styrelsen i Episurf Medical AB (publ) (”Episurf Medical” eller ”Bolaget”) har, med stöd av bemyndigandet som erhölls vid årsstämman den 10 maj 2021, beslutat om en riktad nyemission av [44 408 108](tel:44 408 108) B-aktier till en emissionskurs om 3,59 kronor per aktie (”Nyemissionen”). Bolaget tillförs härigenom 159 425 107,72 kronor före transaktionskostnader.
” Vi välkomnar Ilija Batljan som en ny, stor aktieägare till Episurf Medical. Att ha en stark entreprenör som vår största aktieägare är fantastiskt. Vi är också tacksamma för det fortsatta stödet från alla våra aktieägare. Vi är övertygade om att vi tillsammans kan fortsätta utveckla Episurf Medical och därigenom skapa aktieägarvärde under de kommande åren ”, säger Pål Ryfors, vd för Episurf Medical.
Emissionskursen, som motsvarar stängningskursen för bolagets B-aktier på Nasdaq Stockholm den 14 oktober 2021, har fastställts baserat på en förhandling och överenskommelse med investerarna. Nyemissionen riktas huvudsakligen till Health Runner AB, ett bolag kontrollerat av Ilija Batljan, som investerar cirka 125 miljoner kronor och som därmed efter Nyemissionen kommer att äga cirka 13 procent av samtliga aktier i Episurf Medical, och därutöver till ett begränsat antal institutionella investerare, däribland Fjärde AP-fonden och Rhenman Healthcare Equity L/S, vilka åtagit sig att teckna och betala samtliga aktier i Nyemissionen. Nyemissionens slutförande är villkorat av att ett prospekt avseende upptagande till handel av de nya B-aktierna godkänns och registreras av Finansinspektionen och att Nasdaq Stockholm AB godkänner ansökan om upptagande till handel av de nya B-aktierna senast den 31 december 2021.
” Genom nyemissionen bedömer vi att våra finansiella behov är säkerställda åtminstone till mitten av 2025, vid vilken tidpunkt vi väntar oss att ha uppnått ett flertal ytterligare kommersiella och kliniska milstolpar. Vårt ökade kommersiella fokus har lett till en ökad kundbas under året och vi har sålt implantat i 15 länder under 2021. Nu måste vi fokusera på ökad marknadspenetration i våra målmarknader. Vi arbetar mot att expandera vår produktportfölj, vilken nu innefattar två produkter för vilka vi har lanseringar i USA som målsättning under 2022 och 2023. Under tiden är EPIC-knee-studien pågående, med så kallad pre-market approval-process som målsättning omkring 2024-2025. Sammantaget innebär detta att vi har en bred och intressant strategi med ett flertal milstolpar framför oss, inklusive intressanta kommersialiseringsmöjligheter ”, fortsätter Pål Ryfors, vd för Episurf Medical.
Syftet med Nyemissionen är att tillgodose Bolagets kapitalbehov för att skapa ytterligare finansiellt utrymme för att förverkliga Bolagets affärsidé och därigenom skapa aktieägarvärde. Mer specifikt kommer emissionslikviden att möjliggöra för Bolaget att:
- Accelerera ansträngningarna i att kommersialisera Episealer® Knee och Episealer® Talus på befintliga marknader med målsättningen att skapa lönsamhet i den kommersiella verksamheten.
- Bolaget vill säkerställa tillgång till den amerikanska marknaden under 2022 och 2023 för två 510(k)-produkter, Episealer® Patellofemoral-systemet och ett Episealer®-implantatsystem för stortån. Detta kommer att möjliggöra för Bolaget att få fotfäste i USA inför den förväntade lanseringen av knäimplantatet Episealer® på den amerikanska marknaden.
Styrelsen anser att det är positivt för Bolaget med en fortsatt stärkt institutionell ägarbas innefattande en stark entreprenöriell större ägare som Ilija Batljan. Skälet till avvikelsen från befintliga aktieägares företrädesrätt är att på detta sätt stärka den institutionella aktieägarbasen och samtidigt genomföra kapitalanskaffningen på ett tids- och kostnadseffektivt sätt.
Nyemissionen innebär att antalet aktier i Bolaget ökar från 222 129 633 aktier till [266 537 741](tel:266 537 741) aktier, fördelat på 951 020 A-aktier och [265 586 721](tel:265 586 721) B-aktier, samt att Bolagets aktiekapital ökar från [66 695 295,92](tel:66 695 295,92)kronor till 80 029 005,00 kronor. Nyemissionen innebär en utspädning om cirka 16,66 procent och 16,54 procent i förhållande till det totala antalet utestående aktier respektive röster i Bolaget efter Nyemissionen.
Zonda Partners AB har agerat finansiell rådgivare och Hannes Snellman Advokatbyrå AB har agerat legal rådgivare i samband med Nyemissionen. Eminova Fondkommission AB är emissionsinstitut för Nyemissionen.
Veldig bra
Det blir butikk det her.
Kommer nok til å restarte posisjon
Ser at fyren ble i fjor etterforsket for brudd på innsidelovgivning, men det ble henlagt
De har 7-8 kvartalers drift på bok fra før, og har lært av en vinternatt eller to tidligere (dødsspiral lån)
Her settes emisjon på gode vilkår når de kan, istedet for når de må. Bravo!
Forrige emi var på 1,8? Og kursen gikk rimelig bra etter det.
Sjansen for å kunne kjøre hele kommersialisering selv økte bra nå.
Fikk toppet opp posisjonen fra 80 000 til 100 000 aksjer på åpningen, har egentlig lenge hatt en drøm om å komme opp i et rundt tall her.
Du ombestemte deg om ting var godt eller dårlig når de fikk kjørt en emi på 3,59? Hvorfor tenker du det var positivt?
Dette tar jo bort finansieringsrisiko fram til 2025. Jeg har ståltro på caset på lang sikt, men før emisjonen så det jo ikke så bra ut på kort sikt. Ville da kanskje fått de 20 000 aksjene gjennom en vanlig fortrinnsrettsemisjon i stedet. Det ser jo mindre sannsynlig ut nå.
Da antar jeg vi tenker likt. Dvs at med den større kassen, så vil de lettere kunne kjøre hele kommersialiseringsløpet selv og sitte igjen med 100% av overskuddet. Teknologien ser svært bra ut og selv om gjennomføring av operasjoner osv gikk tregt i Q3, så var det vel egentlig viktigere å få fart på det regulatoriske.
Det er også signaleffekten av at en større investor tror på caset såpass.
EPISURF
Episurf får nytt patent beviljat i USA (Finwire)
2021-10-15 08:32
Medicinteknikbolaget Episurf Medical väntas få ett patent beviljat i USA. Amerikanska patentverket USPTO har meddelat sin avsikt att bevilja patentet benämnt ‘Determination and visualization of damage to an anatomical joint’ som relaterar till 3D-baserad bedömning av skador i leder.
“Vi får härmed ytterligare IP-skydd i USA inom det viktiga och spännande området medicinsk bildbehandling och kirurgisk förplanering. Detta utgör en väsentlig del av bolagets implantatteknologi Episealer”, kommenterar operativa chefen Katarina Flodström i ett pressmeddelande.
Stefan Linnér
stefan.linner@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire
Litt morsomt, men denne emisjonen ble kjørt på ca det dobbelte av den forrige. Hvis de trenger mer penger litt lengre framme, kanskje de kjører en emi på 7-8kr?