Her tror jeg du treffer blink.
BGBIO
Jeg har gjort litt research på Bergenbio og deres STK11 dose expansion phase 1/2a-studie, som Shareville håper skal føre til en stor deal med Merck på Q4…
Studien består av 3 (4 hvis for toxisk) dose-kohorter som utføres i en 3+3 design. Det vil si at man bruker god tid på hver pasient for å observere safety før en uavhengig komitè godkjenner dose-expansion. Alle biotechs børsmelder dose-expansion fordi det spiller direkte inn på verdien av druget-
Bergenbio meldte i fjor i mars first patient dosed i denne studien, og phase 2a-biten (etter godkjente safetynivåer) var planlagt å starte opp i 1H24.
Siden da har de kun nevnt på kvartalspresentasjoner at de har innrullert 1 pasient, og fortsetter å innrullere flere. Senest på Q3 i november i 2023 sa de det samme. 1 pasient og fortsetter å innrullere flere.
Diskusjon
Bergenbio sin phase 1/2a-studie går i PCIB/NANOV-speed. De skulle starte phase 2a-delen nå i 1H24, men det finnes ikke sjanse i havet for at de rekker det når de ikke har kommet videre fra trinn 1 engang. Kanskje ikke før i 2025.
Klinikerne virker å ha mistet troen på Bemcentinib og innrullerer ikke pasienter i studien.
Jeg synes det meste peker mot at Bergenbio er nødt til å utsette guiding på phase 2a-delen nå på Q4, og at de vil måtte utsette den med år. Dette vil påvirke finansene til selskapet kraftig, og burde gi en kraftig negativ kursreaksjon på nyheten.
Dersom de har brutt børsloven om å melde viktige forhold for selskapet og bestått flere dosetrinn via uavhengige vurderinger er det mulighet for at jeg tar feil.
1 Like
Er du sikker på at du tolker dette riktig?
Jeg leser det som at de har annonsert den første og holder på med rekrutteringen videre uten å spesifisere hvor langt de har kommet. Har du sjekket med selskapet at det er riktig forstått?
Legg også merke til at de skriver at fase IIa kan starte samtidig med siste kohort i fase Ib.
Dette er sliden fra 3Q23 og denne ble også brukt under DNB seminaret i medio desember.
Tror ikke nødvendigvis de har brutt noen “børslov” om de har fullført en eller to kohorter med 3 pasienter i hver uten å melde dette, ganske store rom for tolkning av hva som skal meldes.
1 Like
Her er fra Q3- rapporten. Åpenbart ikke startet noe ph2
Dette er min special spider hunch-sense basert på årevis med erfaring fra biotech fuckups.
Ja, jeg skjønner jo også at de ikke har startet fase IIa enda, men du spekulerer i at den kan bli utsatt til 2025.
1 Like
Jepp. Et normalt fungerende biotech i deres situasjon hadde meldt alle positive nyheter de kunne. De nevner ingenting på 1 år og i prospektet har de bare “initiated”. Tilogmed på Q3 call snakker de om 1 pasient.
Det lukterproblemer aaang vei, imo
1 Like
Jeg tror du hadde gjort lurt i å sjekke med selskapet at din tolkning er riktig.
De hadde ikke kunnet skrevet den siste setningen her om de bare hadde en pasient rekruttert:
Ikke? Det betyr jo bare at de ikke har sett noe i de pasientene de har?
Så da er du enig i at de må ha mer enn den ene pasienten du hadde forstått det som?
Jeg har aldri forstått det som kun en pasient, men som at de er på første dosenivå
Det der er nesten ikke så man tror det man leser.
Mange flotte ord om etikk og moral i FTF sin årsrapport. Kanskje greit å formulere et ordentlig brev/mail til styret i Ultimovacs som så kan bruke dette som argument til å gi null i tildeling til en sånn aksjonær i kommende emisjoner.
Alternativt tar man det via styret i FTF og Compliance avdelingen der, men det er vel dødfødt når ledelsen der er så klare på at de “driter i” konsekvensene for selskapet og ringvirkningene.
1 Like
Styreleder er jo alltid den naturlige mottaker for et sånt brev og han er jo en kjent kritiker til FTF på dette punktet. I tillegg kan man jo ha CC til alle i styret.
1 Like