CEO bekrefter at RUO fortsatt er “very soon”. Det nye biobank-datasettet gjør IVDR-dossieret klart mer robust. I beste fall kan analyser av opptil 2000 prøver dokumentere klinisk merverdi over Roche og andre, uten behov for en prospektiv studie. Gentian vil oppdatere markedet når disse dataene foreligger.
Det betyr at dokumentasjon på added value nå kan regnes som en egen trigger for 2026 (trolig H1?).


