Kanskje interessant å lese for dere som er investert i selskapet:
6 Likes
Wooops! Her slapp kanskje ØR katta ut av Verrica-sekken, uten å tenke over hva han videreformidlet av informasjon:
“– Hvilke tanker gjør du deg om en eventuell fase 3-studie, dersom man lykkes i fase 2-studien?
– Selskapet er nå i prosess med å søke FDA-godkjenning for et annet medikament mot hudsykdommen mollusker, så de har jo vist evnen til å ta et legemiddel potensielt helt til markedet. Hvorvidt de klarer dette med LTX-315 mot basalcellekarsinom vet vi ikke i dag. Det kan jo være at det eventuelt blir videreført av et annet større selskap.”
It makes no sense: først sier han at Verrica har vist at de klarer å dra et produkt potensielt helt frem til markedet, og så sier han at han ikke vet om de klarer dette med LTX-315 og “Det kan jo være at det eventuelt blir videreført av et annet større selskap”.
Hva i all verden skulle i så fall tilsi at Verrica er i spill om ØR ikke har innside-opplysninger? Dette er det ingen andre som har luftet så vidt jeg kjenner til. Hvorfor starte en spekulasjon om dette om det ikke oppleves ganske konkret? Ingen CEO kommer med slike spekulasjoner om et annet samarbeidende og børsnotert selskap “ut av det blå” og bare som rent teoretisk øvelse i et intervju.
Hvilket “annet større selskap” er i så fall interessert i å kjøpe opp Verrica pga den eksklusive globale lisensavtalen for LTX-315? Og hva betyr det i så fall for verdien på Lytix?
Edit: dersom ØR virkelig har fått slik informasjon er det nærliggende fordi lisensavtalen gjør at de må forhåndsvarsles først, og/eller at det også kan pågå en DD hos Verrica i bakgrunnen.
Her er ihvertfall hva den ikke-konfidensielle versjonen av lisensavtalen (filet hos SEC av Verrica) sier om dette:
" 15.6 Assignment . Except as expressly provided hereunder, neither this Agreement nor any rights or obligations hereunder may be assigned or otherwise transferred by either Party without the prior written consent of the other Party (which consent shall not be unreasonably withheld); provided , however , that either Party may assign this Agreement and its rights and obligations hereunder without the other Party’s consent (a) to an Affiliate of such Party, provided that the assigning Party shall remain liable and responsible to the non‑assigning Party hereto for the performance and observance of all such duties and obligations by such Affiliate, and (b) in connection with the transfer or sale of all or substantially all of the assets of such Party to a Third Party, whether by merger, sale of stock, sale of assets or otherwise, provided that in the event of a transaction (whether this Agreement is actually assigned or is assumed by the acquiring Party by operation of law ( e.g. , in the context of a reverse triangular merger)). Any attempted assignment not in accordance with this Section 15.6 shall be null and void and of no legal effect. The rights and obligations of the Parties under this Agreement are binding upon and inure to the benefit of the successors and permitted assigns of the Parties, and the name of a Party appearing herein shall be deemed to include the name of such Party’s successors and permitted assigns to the extent necessary to carry out the intent of this section. Any assignment not in accordance with this Agreement is void."
Stay tuned.
2 Likes
Selskapet har til og med laget pressemelding idag for å fortelle om intervjuet - så da er det ingen tvil om at ØR mener han er riktig sitert. Han ønsker jo da at flest mulig leser intervjuet!
Utrolig.
Da Verrica først rapporterte del 1 av BCC studien i februar ville Lytix ikke sende pressemelding eller engang informere om det samtidig.
Når Verrica etter vellykket emi og slipp av Q4 så møter på konferanse og utdyper om resultatene, så sender Lytix pressemelding og linker til opptak fra konferansen.
Og så sender de altså ny pressemelding idag om at ØR er intervjuet, hovedsakelig om Verrica og BCC studien.
Og i dette intervjuet som han altså innestår for sitatene i ovenfor, åpnet han for en spekulasjon ingen andre i markedet har hørt eller diskutert før - om at Verrica eller lisensavtalen kan bli tatt over av et «større selskap»:
Why this sudden rush to print?
Edit: overskriftene i intervjuet - som alltid sier litt om hva journalisten oppfattet som hovedbudskapet når man strukturerer stoffet:
- Amerikansk selskap tester ut Lytix-kandidat
- Positive signaler på klinisk effekt
- USA-suksess kan bety store penger for Lytix
Det er jo ikke spesielt elegant eller engang særlig profesjonell markedskommunikasjon.
Men: det er definitivt interessant - fordi det er vanskelig å tro at han ønsker å komme med en slik offentlig spekulasjon «ut av det blå». Det virker jo som det er noe som koker av avtaler på bakrommet hos Verrica.
1 Like
Husk - det er ingen som vil ta over lisensavtalen uten samtidig å ta over nesten 10% av aksjene i Lytix som Verricas hovedeier (PBM Capital) eier. Det gir jo ingen mening - de to assets’ene henger jo tett sammen.
Hva om BP over natten da står på døren som ny nest største eier i Lytix…
Travle dager i London sier han også i intervjuet.
1 Like
2 Likes
Jeg sendte et spørsmål til Rekdal om hva han mente med uttalelsen Det kan jo være at det eventuelt blir videreført av et annet større selskap .”
Hans svar er:
Vi har et nært samarbeid med Verrica omkring gjennomføringen av deres studie, blant annet i form av regelmessige Joint Steering Committee møter, men det er ikke et forum hvor strategiske utviklingsplaner drøftes, og vi kjenner vi ikke til hvordan de planlegger å gå videre etter at fase II studien er fullført - ut over det de har presentert offentlig.
Min uttalelse i dette intervjuet er av helt generell karakter og refererer utelukkende til den valgsituasjon som svært mange selskap vil stå i etter en vellykket fase II studie.
Den er ikke basert på at vi har noen informasjon om deres planer eller kapasitet som ikke Verrica har formidlet direkte til markedet.
Jeg vil ellers anbefale å følge med på Verrica`s hjemmeside før å følge med på hva som kommuniseres i fremtiden vedrørende deres videre planer med LTX-315.
Takk igjen for din interesse for vårt samarbeid med Verrica.
Han kan vel ikke si annet, men jeg synes også det var en merkelig konkret (og ut av det blå) melding å komme med i det intervjuet. Vi får vel se hva Verrica etter hvert kommer med…
3 Likes
Enten forsnakket han seg (min opprinnelige antakelse siden de ikke korrigerte intervjuet eller engang ba om presisering i ettertid).
Eller så har vi en CEO som opptrer helt uansvarlig - man kan bare ikke spekulere ut i det blå med slike uttalelser uten noen som helst hold og forankring, om hva et annet børsnotert og samarbeidene selskap kan eller ikke kan vurdere å gjøre. Dette er jo virkelig ikke rocket-science for en CEO i et børsnotert selskap å forstå såpass, eller i det minste for en høyt betalt IR ansvarlig å rydde opp i ettertid.
Det er jo fullstendig idiotisk å så tvil om Verrica kan dra produktet ut på markedet - de har jo allerede bevist en enorm stayervilje til å gjøre nettopp det med hovedproduktet VP-102.
Her er ØR farlig nær ved å utvise illojalitet overfor Verrica under lisensavtalen.
Godt artikkelen er på norsk - jeg tror de ville reagert skarpt om de kjente til den og at ØR ikke engang har korrigert dette offentlig i ettertid.
Men: vi står uansett igjen med spørsmålet som er helt grunnleggende for kursutviklingen fremover - har han tenkt til å sitte helt stille og ikke engang kjøpe når kursen nå ser ut til å gå i fritt fall? Er det eneste vi kan se frem til at han ruller ut den vanlige powerpointen og lar Graeme Currie mumle et par minutter om studiene på Q1 i slutten av mai?
La oss håpe det kommer gode nyheter snart. Og ihvertfall tro at styret ellers forstår det blir umulig å hente kapital uten å skifte CEO. Sånn her kan de bare ikke holde på.
Edit: jeg tror fortsatt dette var en forsnakkelse og at det minste ondet nå er å fremstå som idiot i lokalmarkedet fremfor å sette i gang rykteflom som påvirker et NASDAQ notert selskap.
4 Likes
Helt enig i at det er rart å uttale seg “på Verrica sine vegne” på denne måten, men Rekdal har jo helt rett at det helt generelt er et valg man typisk har etter en fase II. Og så er jo logikken innen legemiddelutvikling at verdien ligger i de data som man klarer å generere. Dersom Verrica sin fase II med LTX-315 viser lovende data, så vil dette i hvert fall i teorien ha den samme verdien for Verrica sine aksjonærer enten de lisensierer den videre eller står for en fase III selv. For Lytix vil det også bli det samme - det kan sågar være positivt om et større selskap enn Verrica overtar lisensen. Når det er sagt, etter å ha har hørt Verrica sin CEO snakke om mulighetene han så for seg med denne behandlingen i fjor sommer, og på hans entusiasme da, så tror jeg virkelig ikke han vil gi dette fra seg.
3 Likes
7 Likes
5 Likes
Vanskelig å tolke dette annerledes enn at Graemes stilling nå henger i en tynn tråd.
Han har ikke klart å drive frem ATLAS på tid, tyr lett til generelle unnskyldinger (alltid covid), og klarer ikke kommunisere og bygge tillit på Qs.
Mantraet er alltid minst mulig info og gjerne bare ren opplesning av bulletpunktene på powerpointen.
Det blir bare dumt når han ikke engang vil formidle info som ligger ute på clinicaltrials og nettet om studien.
Så jeg kommer ikke til å savne ham.
Mye bedre å få inn noen som er vant til et helt annet trøkk og offensiv kommunikasjon fra Nykode. Og som kjenner norske forhold litt nærmere enn fra hjemmekontor i San Francisco 9 timer bak norsk kontortid…
Edit: timing er alltid viktig i slike saker - hadde Graeme fått exit først ville folk blitt bekymret for om det kunne ligge noe annet under, mens når Karsten kommer inn først og det evt så blir exit Graeme blir det helt klart for alle at det var Graeme som ikke var up-to-the-task og at selskapet nå har løst den utfordringen. Det er oppskriften på riktig løsning av slike problemer, for å unngå unødvendig usikkerhet og spekulasjon i markedet. Her har nok styreleder vært inne med sin erfaring, for å holde brikkene i riktig rekkefølge.
2 Likes
Ah! Endelig fant jeg svaret: hvordan beregnes de individuelt fastsatte dosene i ATLAS-05, der man kan få inntil 40 mg LTX pr dag?
BEREGNING AV DOSE PER LESJON/ANTALL SPRØYTE SOM LEVERES PER LESJON
Veiledning for bestilling av LTX-315: Bruk tabellen for beregning av antall sprøyter per lesjon. Hver sprøyte skal innholde 5 mg (500 uL). Ved bestilling i CMS må man legge totaldose som pasienten skal få den dagen. Det vil si totaldosen for alle lesjoner som skal behandles den dagen. Apoteket vil produsere x antall 5 mg/500uL-sprøyter ut i fra bestilt dose.
Eksempel: Pasienten skal få behandling av 2 lesjoner samme dag. Den største lesjonen har en mean LPD på 2 cm. Minste lesjon har mean LPD på 1,5 cm. Utifra tabellen trengs 5 sprøyter for lesjon med mean LPD 2 og 3 sprøyter for lesjon med mean LPD 1,5. Lege bestiller da 40 (8 x 5) mg LTX-315 i CMS. Apoteket produserer 8 sprøyter.
Edit: inklusjonskriteriet er 0.5-3cm lesjoner (“The size of the lesion(s) selected for injection must be ≥0.5 cm, and preferably ≤3 cm in the longest diameter”).
Edit2: for kontekst: i fase 1/2 var størrelsene mellom 1 og helt opp til 9 cm, og da med langt mildere dose relativt sett.
This is where the rubber is supposed to hit the road: det er denne endringen i doseringsregimet (overgangen til mye høyere max doser og individuell tilpasset dosering) og den nye (og høyere) standarddosen med pembro, sammenlignet med fase 1/2, som de forventer vil gi vesentlig bedre effekt i ATLAS-05.
Dette er det nok noe i ettersom ØR har begynt å namedroppe at Jim Allison kan komme til Norge senere i år. For når så dere sist nobelprisvinner Allison stille opp på et selskapsarrangement? (jeg har ikke funnet noen). Og hvor mange selskaper sitter egentlig Allison i som rådgiver (jeg har kun funnet Lytix).
Så hvis nobelprisvinner Allison først vil komme til Norge på selskapsbesøk til Lytix som rådgiver for selskapet, da tror jeg vi kan si resultatene kommer til å være verdt besøket 
Her kan vi nok sende en liten takk til Aurelien Marabelle på Gustave Roussy, som vel har vært instrumental for å utmeisle den nye tilnærmingen i doseringsregimet. Som dere kanskje husker startet de med et helt annet regime og så endret de plutselig og tidlig samtidig som de kun fokuserte inn på melanom med spredning. Noe forårsaket denne plutselige spissingen av studien - og jeg tror det var at de fikk fulltreff på nettopp en av de første pasientene med denne lidelsen, og så gikk Marabelle & Co i gang med å dissekere hvorfor, og ut av det kom det nye doseringsregimet. Men det er min spekulasjon altså.
4 Likes
Flisespikkeri selvfølgelig, fun fact kanskje, men både han og Pam Sharma sitter i research advisory board for både Candel Therapeutics og Lytix.
https://www.candeltx.com/press-release/candel-formation-new-research-advisory-board/
3 Likes
Padmanee Sharma er jo kona til Allison
1 Like
Interessant at han først takket ja i 2021, og dermed at han konsentrerer seg om bare to selskaper - det har nok ikke manglet på tilbud fra flere.
Artig at teknologien der også ligger nært opp til nabolaget vårt, om enn virus-basert, som jeg for min del har oppfattet som raketten som aldri tok av, uten at vi trenger å starte en lang og traumatisk diskurs om et visst annet norsk selskap.
Allison er ihvertfall fokusert i valgene sine og det synes jeg er veldig positivt.
Les og se selv om dere ikke drar kjensel på pitchen i Lytix:
« At Candel, we have devised a multifactorial approach that consists of leveraging the ability of virus-based vectors to activate cancer-killing mechanisms, exposing multiple tumor antigens and inhibiting the immunosuppressive tumor microenviroment.
Our viral immunotherapy approach utilizes intratumoral administration of genetically engineered viruses to selectively induce tumor cell death and elicit an innate and adaptive anti-tumor immune response. Local delivery enables us to achieve these effects while aiming to minimize systemic toxicity.
The immune cells induced by these viral immunotherapies are believed to target patients’ specific tumor antigens, potentially improving responses in immunologically “hot” tumors while at the same time infiltrating the tumor microenvironment, transforming non-inflamed “cold” tumors with limited immune response into “hot” tumors.»
Edit: så langt uten imponerende resultater og uansett i helt andre indikasjoner enn Lytix:
1 Like
Børsmelding ute nå, @pdx den kommer ikke automatisk ut her!
Årsrapporten er lagt frem og det er spesielt denne biten jeg synes det er verdt å fremheve:
“The expansion of the study has paved the way for six new sites across three European countries
and a significant uptick in patient recruitment in the ATLAS-IT-05 study”.
“Significant uptick”: akkurat dét er vel det vi alle har ventet på å få høre i klartekst.
Nå ser rapporten bakover i tid frem til årsskiftet 31.12, så dette betyr mye fordi sitene i Europa tross alt åpnet så sent som i oktober/november. Her ligger vel da også forklaringen på hvorfor de norske sitene stenger studien allerede 30.04 i år - de ser de er på vei mot “last patient in - enrollment complete” melding litt senere i vår.
Dét vil være en viktig bekreftelse for markedet - fordi vi da får hold i at VIP faktisk ligger godt innenfor rekkevidde i år - og da ser vi nok også større interesse rundt selskapet.
Edit: legger inn min egen spekulasjon om at de flyttet tyngden i rekrutteringen til Europa fordi kostnadene er skyhøye i USA - når pax rekrutteres må selskapet også betale for all tilleggsbehandling som evt komplikasjoner fører med seg pga studien slik jeg har forstått det - og da er det mye billigere å kjøre studien i Europa der offentlig helsevesen tar den delen av regningen.
8 Likes
Bioteknologiselskapet Amicoat , som ble spunnet ut fra Lytix Biopharma i 2017, melder at det har inngått sin første komersielle kontrakt , samt at selskapet skal hente inn 40 millioner kroner i frisk kapital. I 2017 ble selskapet verdsatt til 20 millioner kroner før emisjon. https://www.finansavisen.no/finans/2023/04/04/7999185/amicoat-har-forste-kontrakt-pa-plass-og-henter-40-millioner
1 Like
Sjekk innkallingen til GF. Ett eller annet skjer i kulissene, men det er litt uklart om det er gode eller dårlige nyheter for oss:
På den positive siden: de foreslår bare å videreføre eksisterende fullmakt om å øke EK med inntil 10% (ca 4 mill aksjer). Det vil bare gi vekslepenger i dagens marked, så man kan lese det slik at styret er trygge på at det vil komme sterke kursdrivende nyheter senere i år eller finansering på annen måte (BP-avtale?). Selskapet trenger som kjent tilførsel av kapital på den ene eller andre måten et stykke inn i 2024.
På den negative siden: Gert går av som styreleder, eller rettere sagt, basert på kommunikasjonen i innkallingen ser det ut som om de største aksjonærene har presset valgkomiteen til å sparke ham ut.
Se bare på disse uttalelsene:
"1. BOARD COMPOSITION
As communicated in the February 2023 CEO briefing the company has come to a new critical stage in its development. The N&CC has evaluated the current Board Composition and has concluded that there is need for stronger and closer scientific support and sparring for the CEO on the company’s core technology.
[Les: CEO synes ikke Gert funker, så vi sparker Gert i denne “kritiske fasen”].
When Gert Wilhelm Munthe stepped in as Leader of Lytix Board of Directors he made it clear, that he was there to help bringing the company to a stable state, and that he would step down when his mission was completed. We thank Gert for his obvious passion and energy as an activ shareholder and director.
[Les: Hva ved dagens situasjon er det som tilsier at Gert har lykkes med å bringe selskapet til et stabilt nivå? Ergo: vi mener Gert har mislykkes, men takk for all “passion and energy” på styremøtene og utenfor…]
The company is now taking new steps, and fortunately a candidate very well equipped to take over has accepted to be presented as a candidate for the position as new Leader of the Board at Lytix Biopharma AS.
[Les: vi måtte ta grep og hadde så hastverk med å sparke ut Gert at vi ble overlykkelige (“fortunately”) over at vi fant en ny styreleder på kort tid. Herregud for en kommunikasjon!].
Earlier this year the Chairperson informed the N&CC, that al regular board members had expressed both high interest and strong motivation to take another term, so a new Chairperson can rely on a Board offering both diversity and continuity aside from the individual competencies present.
[Les: det er bare Gert som må ut, ingen andre = Gert er problemet ifølge valgkomiteen].
The new candidate is Marie Ann Roskrow. She is an experienced senior executive with international experience in health care and financial sector. She has a PhD in Immunology and serves currently as Non-Executive Director in international biotech organizations – Norway included. For further information an extensive CV can be found attached to this nomination letter.
The Board of Directors will accordingly continue with the following composition:
Marie Ann Roskrow (Chairperson)
Marie-Louise Fjällskog
Kjetil Hestdal
Evelina Vågesjö
Jayson Rieger
Brynjar Forbergskog
[Og hvem er det som står bak Gerts exit? Her er medlemmene av valgkomiteen, som igjen må lytte til de største eierne. Dersom Gerts exit bare kommer fra denne komiteen uten noen forankring der blir det som om 7 åringer skulle velge seg en ny rektor - det er ingenting imponerende ved valgkomiteen utover at de formodentlig er gode til å lytte til de største eierne]
The N&CC proposes that the members are re-elected for a period to the AGM 2024. Then, for the next period, the N&CC will consist of the following members:
Lise Von Tangen-Jordan
Steinar Thoresen
Per Erik Sørensen (Chairperson)"
Så hva er det i så fall som gjør at de største eierne støtter Gerts exit?
Min spekulasjon går langs disse linjene: Gert vil ha ØR ut (forståelig nok - han er en amatør som CEO i et børsnotert selskap, uten evne til å lytte og forbedre seg, mens kursen faller og faller og faller og faller og faller); Gert har ingen bedre erstatter klar og på den teknologiske og faglige/nettverkssiden er ØR fortsatt viktig for selskapet; ØR aksepterer ikke forsøket på å bli tilsidesatt og krever at enten går Gert eller så går han med alt det får av konsekvenser; ØR mobiliserer andre i selskapet til sin støtte; og så ender vi opp her.
Bottom line:
- De virker trygge på at finanseringen vil komme på plass uten en monsteremi senere i år.
- Men Gert kan ikke bli med videre fordi han og CEO krangler som hund og katt
- Vi kommer derfor til å fortsette videre sidelengs/nedover kursmessig fordi ØR er som han er som CEO.
- Men: det kan komme en monsteravtale senere i år som for eierne uansett løser problemet på den ene eller andre måten. Og det er vel her “bettet” nå ligger for å gå inn/øke eksponeringen, slik jeg ser det. Ellers blir det for meg bare dårlige nyheter med Gerts avgang.
Er det slik dette kan summeres opp? Kjør debatt!
7 Likes
Kjenner ikke godt nok til om det finnes ett bakteppe her som noen kjenner til, og andre ikke. Du forutsetter nesten at styreleder er i direkte konflikt med CEO. Hva baserer du det på?
At CEO ikke burde være oppfinner tror jeg de fleste kan være enige i, men det betyr ikke at det er bakgrunnen for at selskapet ønsker seg en annen type styreleder nå.
For min del da kan det like gjerne være positivt og riktig at en styreleder som har sittet i 8 år og oversett at selskapet har fått forsket seg frem til og inn i kliniske studier, stablet seg på børs, funnet en aktiv partner og lisenstaker (Verrica) og nå er i en spennende fase hvor gode nyheter kan bety full fart fremover med nye partnere og program ikke nødvendigvis er rett person i veien videre.
Og Lytix er absolutt kommet til ett stabilt nivå i mine øyne utfira hvor de var i 2015.
Gert sin erfaring ser heller ikke ut til å være veldig passende inn neste fase som sikkert er mer rettet mot “likesinnede” selskap for inngåelse av samarbeid/partnerskap og videreutvikling av den eksisterende teknologien. Han har så vidt jeg kan forstå utifra den kortfattede CV de selv gjengir, ledet diverse innenhus utvikling og lansering av “ikke helt relevante” produkter.
Det er mitt syn på saken inntil noe beviser en så stor konflikt som du skisserer.