Det er shorterne som er på jobb i dag og.
Ifølge ChatGPT så hadde Verrica forventet å få markedstillatelse i EU for YCANTH tidligere enn Q4 2026. Altså en forsinkelse.
Bollocks. Ema bekreftet igår at de ikke trenger ytterligere fase 3 studie. Ema sier at dataene de har til nå er tilstrekkelig for å søke om godkjenning i eu. Det tar tid å søke om en MAA for Europa.
Selvfølgelig. Det er denne setningen nedenfor som er problemet. Hvorfor skal de ikke søke om markedstillatelse før om mer enn ett år når EU godtar alle dataene slik at de slipper Fase 3?
«The company plans to submit the application as early as Q4 2026.»
VP-315 – Ny data fra fase 2-studie på basalcellekarsinom (BCC)
Presentasjonstype:
- Oral presentasjon
- Posterpresentasjon
Tid og sted:
- SITC 2025 – 5.–9. november
- Gaylord National Resort, Maryland, USA
- Oral presentasjon: 5. november kl. 12:46–12:54 (Concurrent Session 205b)
- Abstractnummer: 529
- Abstract publiseres på SITC-nettsiden 4. november kl. 09:00 ET
Presenter:
- Dr. Kenneth Y. Tsai , Moffitt Cancer Center
Studietittel:
"Exploratory analysis of a phase 2 multicenter study evaluating local immune activation in the tumor microenvironment 12 weeks post VP-315"
Kort om VP-315:
- Tidligere kjent som LTX-315
- En onkolytisk peptid som injiseres direkte i svulsten
- Induserer immunogen celledød , som eksponerer tumorantigener og aktiverer T-celler
- Potensiell ikke-kirurgisk behandlingsmetode for hudkreft
- Utviklet i samarbeid med Lytix Biopharma (lisensiert til Verrica for dermatologiske indikasjoner)
Formål med studien:
- Undersøke lokal immunaktivering i tumorens mikromiljø 12 uker etter behandling
- Utforske biomarkører for immunrespons som kan indikere terapeutisk effekt
Ønsker du at jeg sender deg denne oppsummeringen på e-post 4. november når abstractet blir offentliggjort, både på norsk og engelsk, som vi snakket om tidligere?
1 Like
Hva kan vi antyde ved at de faktisk har fått en oral presentasjon her? Ja, Lytix Biopharmas CEO Øystein Rekdal har kommentert Verricas presentasjon av VP-315 på SITC 2025. Her er hans uttalelse:
“Vi er svært fornøyde med at Verricas studie med VP-315 er valgt ut til muntlig presentasjon på SITC, en av de mest fremtredende globale konferansene innen immunonkologi. Denne anerkjennelsen understreker potensialet i Lytix’ teknologiplattform og fremgangen vi gjør med vår unike onkolytiske peptidtilnærming.”
– Øystein Rekdal, CEO, Lytix Biopharma [news.cision.com]
Uttalelsen ble gitt i en pressemelding 8. oktober 2025, og understreker både betydningen av presentasjonen og Lytix’ rolle som teknologileverandør bak VP-315 (tidligere LTX-315).
Ønsker du at jeg inkluderer dette sitatet i e-postoppsummeringen du skal få 4. november?
Det skjer mye ila nest måned.
Verrica Q3 resultat fremlegging 3.11.
Verrica presenterer (muntlig) på SITC 04.11.
Lytix deltar BIO Europe i Vienna/Austria 3- 5.11.
Lytix deltar i SITC Nov 5-9.11.
Radiumhospitalet (Lytix) presenterer Neo Lipa interim resultat 11.11.
Lytix Q3 resultat 18.11.
Du får selv vurdere risikoen ved selskapet og din investering.
November blir for min del opp eller ut.
Hva mener du med opp eller ut?! Er du edru?!!!
- Allerede ORR på 97% i BCC , ut?!
- Verrica som tydelig snakker om partneravtale for fase3, ut?!?!
- FDA grønt lys for fase3, ut?!?!
- Atls-05 med dødsdømte malign m. pasienter med 40% RR, ut?!?!
- Allerede en kommersiell lisens avtale, ut?!?!
Disse er bare existerende fakta, og vi ikke snakker om NeoLipa og flere andre saker bla Abscopal melding, partner avtaler osv!!!
Jeg tør å si at INGEN norsk biotek etter Photocure og Algeta har oppnåd så mye i rekord tid. LYTIX er i riktig spor og skal etter min mening få bedre deal enn Algeta mht. bred indikasjon sammenlignet med en gren-indikasjon som Xofigo (Algeta).
1 Like
Først - spar deg for kommentarer om edruelighet. Mitt syn er at det snart må materialisere seg i noe mere konkret. Verrica har utfordringer med å komme videre til fase 3.
selvsagt snakker verrica om partneravtaler, hvis ikke hadde de ikke gjort jobben sin - men ingenting konkret foreløpig. Verrica har hatt dataene i 14-18 mnd uten at fase 3 er kommet igang - hovedsakelig for de har ikke økonomi til dette.
Den kommersiale avtalen er lite verdt hvis ikke verrica kommer igang med fase 3.
min vurdering er at hvis ikke de skjer utvikling ila november så øker sannsynligheten for at jeg kaster kortene.
Mange selskaper som har hatt gode resultater men som dessverre aldri har materialisert seg - dessverre. Det er en grunn til at folk ikke løper mann av huset for å investere i selskapet.
Vi gjør alle våre egne vurderinger - fortløpende.
Ha en fortreffelig og edruelig helg.
Kan du nevne bare 1 av de mange selskapene du kjenner?!?!
Syndax pharma og recursion pharma.
Forslår vi ender diskusjon - vi kan være enig om å være uenig. God helg
LYTIX har begynt å informere markedet hva man kan forvente å få denne uken (oral presentasjon #SITC 07. Nov.) via sine post på LinkedIn.
Her snakker vi om ‘Abscopal effect’ som kommer til å åpne en ny charter i oncology behandling!
Nesten sjokkerende at det fortsatt diskuteres om targovax , Vaccibody og ULTI på forumet, men stille som kirkegård her på LYTIX tråden!
«We have demonstrated that administration of our molecules prior to immune checkpoint inhibitors such as pembrolizumab provides improved patient outcomes compared with pembrolizumab alone, including strong abscopal effects in distant metastases.»
3 Likes
Det sitatet der er rimelig bold når det er basert på en enarmet studie med 20 pasienter. Og har ingen ting med BCC, Verrica eller posteren på SITC å gjøre. Og hvorfor har det ikke blitt sluppet noe mer data fra ATLAS-IT-05 ennå?
1 Like
Les om Pipeline og presentasjoner før du skriver noe!
De har gjennom alle presentasjoner meldt at ‘de ubehandlede lesjoner’ i MM og BCC har krympet under behandling
Var det faktafeil i min post mener du?
Sitatet der går kun på MM (fordi de snakker om i kombinasjon med CPI), og alt de har av grunnlag for å si det er den ene studien. Og alt de har delt av data er 1 stk(!) pasient som hadde klinisk relevant effekt inkludert i ikke-injeserte metastaser. Og det er nå to år siden. Endelige data fra den studien er nå overmodne for deling!
2 Likes
Lytix har en helsides annonse i Finansavisen(side 19) med overskrift: Norsk biotek gjør comback Lytix nærmer seg gjennombrudd i kreftbehandlingen.
Det er en god gjennomgang av LTX 315 og LTX 401 hvor teknologien blir godt forklart. Har en sammenligning med Algeta og påpeker at mange nå ser Lytix som kandidaten til å skrive neste veksthistorie.
3 Likes
De har penger til slutten av 2026, og minimale utgifter!
Nå renner jo ikke deres partner Verrica over av penger, så de må kanskje ta fase III studiet helt eller delvis selv?
Hva er den alternative begrunnelsen for at et selskap som Lytix skulle markedsføre seg selv på denne måten, kan du huske å ha sett noe annet børsnotert biotek firma som har gjort noe lignende uten at de skal reise penger?
Hverken LYTIX eller Verrica har penger og kompetansen å kjøre en global fase3 studie!
Begge har tydelig meldt til marked at de vil ha bigfarma som partner. LYTIX også har veldig tydelig meldt at de vil selge produktet sitt snarest mulig!