Den plansjen viser vel Orr 79% og 0% cr.
Mens de seneste resultatene. Sier 35% cr. Eller tar jeg feil?
Er ikke det der en gammel plansje? Antakelig så enkelt som at resultatene ikke var oppdatert i markedet enda, og alt Nanov visste var 75% ORR
Stemmer – Meip hadde ikke vist tall ennå for antall CR eller noe slikt da den plansjen ble laget… Husker de snakket om at det var usikkerhet rundt CR-tallet…
1 Like
Jeffries med kursmål 4dollar. Jækla tafatt kursmål, men kanskje enda mer tafatt at det er over 100% opp dit
Oppdatert nå nylig?
Ja, men de har ikke dekket tidligere så første kursmål fra den gården
@Boykie har du gjort deg noen tanker rundt den siste tids «smekk på pung» pi3k som klasse har fått, og eventuelt zandelisib oppi det hele?
Har foreløpig samme tanker som jeg har skrevet tidligere i tråden. Klassen er åpenbart under press, men det virker mer som et resultat av at selskapene som ikke er villig til å gjennomføre de nødvendige fase 3 studiene får smekk på pungen av FDA. Bayer som satser på sin pi3k-hemmer har jo foreløpig ikke trukket copanlisib. Siden Mei pharma satser på sin og allerede kjører en fase 3 studie med relevant kontrollarm, så tror jeg ikke at de vil trekke zandelisib fra markedet gitt at dagens situasjon holder seg. Zandelisib er også tilsynelatende best-in-class på effekt og tox.
2 Likes
Okei. Da slapp selskapet q4 rapport igår. Tenkte å ta en liten gjennomgang av hva vi kan forvente fremover av selskapet;
De startet altså året med 186 mill$ i banken, noe de sier vil ta selskapet igjennom hele 2023.
Jeg kan fortsatt ikke se at de skriver noe spesifikt om tidlinjen rundt filing for AA i 3.linje FL, men det er vel nærliggende å tro at filing vil skje i q2 en gang?
Ellers viser de at de virkelig satser bredt på Zandelisib;
- MZL arm i TIDAL-studien er ongoing
- COASTAL-studien som skal fungere som en full godkjennelse i både FL og MZL er godt i gang.
- Fase 1b studie i kombinasjon med Brukinsa i MCL og FL pågår
- Starter opp en fase 2 studie i CLL i kombo med Rituximab og Venetoclax midyear.
- Startet opp fase 1 studie sponset av Cleveland Clinic i kombo med SOC i 1.linje DLBCL.
Ellers rusler og går de andre programmene til selskapet;
- Oppstart av fase 1b med Voruciclib kombo med Venetoclax i AML midyear.
- Oppstart av fase 1b med ME-344 i Colorectal cancer midyear.
Absolutt et spennende år vi er inne i.
2 Likes
Kanskje noe for NANOinvestorene å følge med på?
2 Likes
Da har også mei fått bekreftet fra fda at deres pivotale studie ikke var pivotalt likevel.
Snøre sammen snorken og vente på fase 3. 
1 Like
Er dette samme indikasjon som Nanov?
Ja, stemmer
Stemmer nesten. TIDAL gikk på 3 FL relapsed OR refractory, mens PARADIGME er for 3 FL relapsed AND refractory.
MEI Pharma posts a historic drop as setback to cancer drug draws downgrades MEIP stock drops as setback to cancer drug draws downgrades (NASDAQ:MEIP) | Seeking Alpha
Hvilke konsekvenser og tidsløp vil dette ha for Mei?
“Clearly, the outcome of our recent FDA meeting is a disappointing development. Nonetheless we will continue to focus on the ongoing Phase 3 COASTAL study as we consider options that provide the most expeditious approval pathway utilizing randomized data, and which we believe will demonstrate the potential of zandelisib to help patients. Today’s announcement in no way diminishes our conviction to the development of zandelisib and the promise of its emerging clinical profile. Based on current projections, MEI believes we have sufficient cash for operations to complete the COASTAL study enrollment in 2024.”
3 Likes
Verdsatt til under cash value nå - en skikkelig knekk.
Burde kanskje klargjøre hva fda trenger for å se på ei godkjenning nå. Fullt fase 3 vil ikke la oss se godkjenning før i 2025 om alt går på skinner…
Tro om samme problemstilling også blir gjeldende for nano?
1 Like
Hvis du leser NANOV-tråden har Skullerud uttalt i går pr maildialog at han ikke var overrasket over dette utfallet. Derfor ble det godt kommentert ved Q4-callen hva de tror ville skje innen feltet med Pi3k hemmere.
Når man velger å uttale seg slik antar jeg at det er fordi han mener at slikt IKKE vil skje med NANOV. Han bør ha god innsikt og forståelse når han uttaler seg slikt om både eget selskaps dialog med FDA og hva han forventer skjer med andre i lik prosess.
Nøkkelordet er om man har forberedt seg godt nok. Der har han vært kritisk til flere Pi3k hemmere. I tillegg har FDA vært litt for løsslupne med AA tidligere, uten å ha godt nok grunnlag for å vite om bivirkningene.
3 Likes