Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Nordic Nanovector - Fundamentale forhold 2019 (NANO)

Biotek
#8775

Her er Finansavisens artikkel om emisjonen.

1 Like
#8776

«Vi skal ha en foreløpig avlesning i første halvår i 2020, og da får vi se om dataene er gode nok til å få en markedsføringstillatelse.

Trodde at interim dataene ikke ville bli synlige for allmennheten? Er ikke dette rett og slett feil informasjon jf det som ble sagt på podcast av Bravo?

#8777

“if you Make the rule, you can brake the rule”

Selskapet velger jo selv hva de vil publisere av kjent informasjon.

#8778

Herrefred… Enten er de feilsitert igjen (husker dere sist intervju med Tone?) eller så planlegger de noe vi ikke har fått med oss…

Edit: så nå at det er samme sitat som sist så bare å se bort fra. Feilsitering det der.

#8779

det ser ut som sitatet bravo avkrefter i radium podcasten.

#8780

Nordic Nanovector - Private placement successfully completed

Nordic Nanovector - Småprat 2019 (NANO)
#8781

Nordic Nanovector ASA - Key information regarding potential repair offering

#8782
#8783

Hva står det der? Hva er det som skurrer?

#8784

«Tirsdag i neste uke skal nemlig selskapet legge frem sitt regnskap for tredje kvartal. Det ville vel vært en fordel om markedet hadde tilgang til den informasjonen, og dermed vært så oppdatert som mulig før emisjonen ble gjennomført.»

1 Like
#8786

Uansett så er det noen som skal lage mer bølger enn nødvendig

1 Like
#8787

Tirsdag neste uke? Det er vel greit å gjøre basic research eller?

NANO FINANCIAL CALENDER

19.11.2019 - Quarterly Report - Q3

5 Likes
#8788

Håpløst skrevet

4 Likes
#8789

substansfattige e24 som vanlig, dog han har et poeng. det burde ikke kom ny negativ info på q3.

#8790

Hva skulle det være? De har jo allerede gitt negativ info i forbindelse med emisjonen, katten er ute av sekken. Tulleartikkel

2 Likes
#8791

Måtte gudene vite, helt håpløst skrevet. vektlegger bare det faktum at nå burde ting være on-track og alt annet burde informeres om umiddelbart. såpass skylder de aksjonærene.

skulle det vise seg at ren inkompetanse har ligget i førersetet stemmer jeg for sletting av RSUs! :sob:

#8792

Jeg tenker nettopp dette er hele poenget. Det kommer overhodet ikke ny info under resultatfremleggelsen.

1 Like
#8793

Det stemmer jo dette.

Futility interrim for studiet med primary endpoint ORR og for armene.
Fortsetter en av armene etter interrimen vet vi at dataene er gode nok for godkjennelse om de vedvarer.
Uavhengig om selskapet får dataene og uavhengig av om allmenheten får presentert dataene.

#8794

Nordic Nanovector ASA - Tranche 2 share capital increase registered

#8795

Her kommer del 2

V Humalutin

Humalutin har ligget i pipen en stund nå klar for klinisk fase 1 og venter vel kun på finansiering for å komme i gang. Muligheten her etter mitt syn overlapper kanskje litt de som finnes i Betalutin, spesielt i MZL og FL men den er nok bedre egnet i tidlig(e) linje® siden den er tenkt som gjentagende behandling og er laget for å unngå uønsket immunogenisitet ( https://en.wikipedia.org/wiki/Immunogenicity ) og potensiell Hama-problematikk ( https://en.wikipedia.org/wiki/Human_anti-mouse_antibody ). Min forståelse er at 1 gangs behandling med H ikke er forventet å ha like gode terapeutisk effekt som 1 gangs behandling med B, men gjentagende behandling vil mer enn kompensere for det.

3.linje FL og 2/3.linje MZL (og kanskje 2.linje FL) er nok derfor ikke aktuelt for Humalutin da denne pasientgruppen ikke ventet å være sterke nok til å være «mottagelig» for gjentagende behandling, mens også bivirkninger er ventet å være litt sterkere for denne medisinen (The HH1 antibody is a murine anti-CD37 antibody and has a lower binding affinity to human Fc-receptors than a chimeric or humanised antibody and consequently a shorter biological half-life. A biological half-life similar to the half-life of the Lu-177 radionuclide, which is 6.7 days, will optimise irradiation of the tumour and result in lower irradiation of normal tissues. Internalisation of a chimeric ARC in normal tissues expressing the neonatal Fc-receptor may also result in unwanted irradiation of normal tissues https://www.nordicnanovector.com/sites/default/files/EANM-poster-Hamburg-2015.pdf ),

Derfor er nok 1.linje FL det som først og fremst siktes mot her, men jeg tror mulighetene er mange ift bruksområde både som single agent, men kanskje spesielt i kombinasjoner… Jeg mener det er nærliggende å tro at DLBCL kan være en veldig aktuell indikasjon her, spesielt dersom en gangs behandling med betalutin viser seg å ha noe virkning, men ikke «nok». Nå forventer jeg først og fremst at Betalutin er tiltenkt kombinasjonsbehandlinger i DLBCL-indikasjonen, men kombinasjoner som inneholder gjentagende behandling med Humalutin tror jeg også kan bli meget spennende å følge ift denne indikasjonen. Forhåpentligvis vil mange pasienter få god nytte av Humalutin. De økonomiske mulighetene er også store. Om jeg husker riktig var i 2014 totalmarkedet for DLBCL beregnet til 4,5 mrd $ og for FL 1.linje til 1,4 mrd $.

VI Alpha-37

Her er det en ny form for bestrålingsteknologi ved bruk av cd37-antibody som er i utvikling og som snart er forventet å være IND-ready. Her er det kortvirkende (og mer intense) alfastråling som benyttes ved hjelp alfaemitteren Pb-212. Grunnet den korte rekkevidden og den høye intensiteten på alfastråling er denne medisinen forventet å være mer gunstig ifbm forskjellige former for blodkreft som cll og aml(?). Her er det (slik jeg har forstått det) snakk om små/enkeltcelletumorer som driver rundt i blodbanen som medisinen er ønskelig at binder seg til og virker på. Det er ikke ønskelig med noen kryssildeffekt på denne sykdommen som følge av dens natur (små/enkeltcelletumorer) og den korte rekkevidden til en alfaemitter gjør at omkringliggende vev går klar av strålingen og høy intensitet er derfor «nødvendig» for å sikre god nok effekt. (Derfor er denne mer gunstig enn betaemittere i denne indikasjonen.) Prekliniske modeller viser at den har overlegen virkning sammenlignet med SOC ibrutinib i «ibrutinibresistant MEC-2 cells». Market opportunity in R/R CLL is $3Bn. Preklinisk er det også vist betydelig bedre effekt enn Betalutin i «Burkitt’s Lymphoma Daudicells» og man forventer å kunne benytte denne i flere indikasjoner innen NHL.

For å belyse litt mer av potensialet i Alpha-37 dersom dette viser seg å kunne utfordre Ibrutinib i aktuelle indikasjoner, så viser jeg til dette om Ibrutinib:

In 2011 after the drug had completed Phase II trials, Johnson & Johnson and Pharmacyclics agreed to co-develop the drug, and J&J paid Pharmacyclics $150 million upfront and $825 million in milestones. Pharmacyclics was acquired by AbbVie in May 2015, and Abbvie projected global sales of US$1 billion in 2016 and $5 billion in 2020.

It was approved by the US FDA on November 13, 2013 for the treatment of mantle cell lymphoma. On Feb. 12, 2014, the FDA expanded the approved use of ibrutinib to chronic lymphocytic leukemia (CLL). It was approved for Waldenstrom’s macroglobulinemia in 2015.

In March 2015 Pharmacyclics and Abbvie agreed that Abbvie would acquire Pharmacyclics for $21 billion the deal was completed in May. ( https://en.wikipedia.org/wiki/Ibrutinib )

I 2018 solgt Ibrutinib for 4,1 mrd $. ( https://www.fiercepharma.com/special-report/7-imbruvica )

VII Utvidede indikasjoner/Solid Tumors

På dette området må jeg innrømme at jeg ikke har tenkt så mye konkret på hvor de ønsker å få produktene sine inn, annet enn at man vel ser på mulighetene for å prøve ut teknologien sin på solide tumorer på andre områder enn hematologi (lymfom)… Jeg vet ikke hvor de sikter seg inn, som sagt, men det overordnede som «comes to mind» er vel sarcoma ( https://en.wikipedia.org/wiki/Sarcoma ) og carcinoma ( https://en.wikipedia.org/wiki/Carcinoma ). Dette er ikke et område jeg har noe særlig mulighet til å ha noe særlig synspunkter om, verken ift hvor man skal sikte seg inn og hva slags muligheter som ligger der, så jeg frastår fra å kommentere dette ytterligere annet enn at jeg synes det er særdeles spennende med utvidede muligheter som potensielt kan hjelpe mange mennesker og generere store inntekter.

Jeg hadde før dette kom fram på R & D kun fokus på Hematologi og trodde det kun var der fokuset fra firmaet også var med denne teknologien, men nå er plutselig potensielle/mulige indikasjoner utvidet dramatisk.

VIII Visjonen

Jeg anser egentlig dette som det mest pirrende ved presentasjonene på R & D day. Det blir tegnet et bilde av produkter som har som målsetning å kunne behandle pasienter innen et bredt antall av indikasjoner gjennom å først slå seg inn på markedet gjennom FL og dernest andre indikasjoner innen NHL-segmentet og så videre ut i solide tumorer innen et bredt spekter av indikasjoner. Denne visjonen er frem for alt veldig ambisiøs og virker litt fjern mtp hvor vi er i dag med kursutviklingen vi har sett de siste 3 årene, som nylig har kulminert i emisjon med 20 % utvanning på 22 kr og som altså verdsetter firmaet til kun 1,4 mrd kr (160 mill $). Den virker slik situasjonen er i dag litt urealistisk, men på samme tid er den med på å synligjøre det enorme potensialet i den plattformteknologien basert rundt cd37 som finnes i firmaet. Som stikkord for å muliggjøre alt dette er kombinasjonsbehandlinger med synergieffekter (cd20-preparater, cell cycle inhibitors, dna repair inhibitors), biomarkørkartlegging og gene signatures, samt utvikling av Alpha-37 og Humalutin. Visjonen er å bli et forholdsvis medium stort big pharma (minst) ala Genmab på sikt, slik jeg tolket det som ble fremført på R & D day. Jeg likte veldig godt at de har laget en visjon for ytterligere utvidelse indikasjoene som man ønsker å få et ben innenfor da jeg ikke visste at dette var en reell mulig med denne teknologien før dette.

IX Hvordan skal alt dette finansieres?

Jeg hadde egentlig tenkt å skrive litt om at man nok mest sannsynlig kunne forvente en rettet eller delvis rettet emisjon innen Q1 20 var over, mens det også er mulighet for at de ville velge fortrinnsrettet emisjon eller andre varianter av emisjon eller andre alternativer for finansiering.

Nå er dette allerede unnagjort med fasiten som rettet emi på 22 med mulig repemi (som sannsynligvis blir avlyst), så sånn sett har vi allerede et midlertidig svar. Når det er sagt, så er det langt fra nok penger inn til å fyre i gang pipelinen for fullt og få tingene på markedet, så penger må nok inn igjen senest Q2/Q3 20.

Jeg tror Nano ønsker å se Betalutin ferdig testet og med avsendt filing før partneravtale inngås, derfor jeg forventer vel egentlig en rettet emisjon på 20 % til neste år på et eller annet tidspunkt så fremt man har en kurs som gjør det mulig å hente inn et fornuftig beløp. Ellers er vel et alternativ å holde EOG for å vedta en større emisjon også.

Et alternativ dersom pengeinnhenting gjennom emisjon anses lite gunstig er å komme til enighet om en partneravtale etter interrim-avlesning til våren - noe som da sikrer finansiering slik at paradignmestudien fullføres og andre kan starte. (MZL/Alpha-37/Humalutin)

Et tredje alternativ er at det blir 2 pengeinnhentinger (emisjoner) før man ser partneravtale avhengig av hva man greier å få inn i neste emisjon. Ved siste emisjon tror jeg da det vil bli vurdert fortrinnsrettet om kursen er lav.

MEN etter dette tror jeg man kan ha et berettiget håp om partneravtale rundt Betalutin med noen saftige beløp involvert.

X «Mine (ville?) Spekulasjoner»

Det som kommer nå er nok mer min visjon/ønsketenkning/håp enn noe annet, og forutsetter positive resultater fra studier som er i gang. (men håpet har jeg):

Jeg viste tidligere til avtalene som ble inngått ifbm Ibrutinib etter fase 2 var ferdig i 2011 ($150 million upfront and $825 million in milestones samt utvikle medisinen sammen). Jeg vet ikke hva man projekterte Ibrutinib ville selge for da denne avtalen ble inngått, men ved oppkjøpet på 21 mrd $ i 2015 ble det projektert et salg på 1 mrd $ i 2016 og 5 mrd $ i 2020. (Jeg har vært for lat til å lete opp andre avtaler i segmentet, så er mulig dette blir et dårlig eksempel å legge til grunn, men slik ble det ihvertfall denne gang)

Det vil nok bli gjort en grundig vurdering av hva man forvente at Betalutin kan selge for, hvor fort man kan få det på markedet og hvilke markedsførings- og utviklingskostnader man må forvente videre ved avtaleinngåelse. Jeg personlig tror/håper vi kan få se en up-front som vil overraske mange stort. Ihvertfall over milliarden up-front… + 5 mrd totalt i milestones ved innvilgelse/første salg/salg over et visst beløp/utvikling i andre indikasjoner + royalty mellom 20 og 30 % er hva jeg ser for meg. Nå er jeg usikker på om Nano vil beholde USA selv eller gi den også i avtalen – det kommer nok an på hva som tilbys, men dersom USA også inkluderes i avtalen vil det bli veldig godt betalt – det er jeg overbevist om.

Hovedgrunnen til jeg tror på så godt betalt avtale er fordi Betalutin vil være ferdig med pivotal fase i første indikasjon, samt være i gang med fase 3 i sin andre indikasjon (archer) på dette tidspunktet og kan vise til god effekt der og synergieffekter fra kombinasjonsbehandling. De har derfor tatt vekk nesten all risiko ifbm utviklingen av medisinen og vil samtidig ha mye data på kombinasjonsbehandlingen og muligheter i andre indikasjoner - først og fremst 2.linje FL og 1/2/3 linje MZL, men også andre muligheter med kombinasjoner, ikke minst i DLBCL. (Ibrutinib var kun ferdig med fase 2 til sammenligning)

Nå projekterer jeg ikke salg på 5 mrd $ for Betalutin (som det ble gjort ved oppkjøpet av Ibrutinib 4 år etter avtalen deres), men en fjerdedel (1,25 mrd $) i 2026, dersom vi kommer på markedet i 2 og 3.linje FL og 2 og 3.linje MZL, synes jeg ikke er å strekke strikken for langt - og derfor synes jeg ikke det er usannsynlig å håpe på en avtale som skissert over ved avtale «3-4 år senere» i løpet enn det ibrutinib var. Den ekstra deriskingen skal gi betalt.
(Noe som kan legge en demper på dette er lite likvide midler ved avtaleinngåelse/lav børskurs som motpart bruker i forhandlinger)

Videre ser jeg for meg at oppkjøp blir veldig aktuelt ved filing for 2.linje FL og 2/3.linje MZL, som jeg tror vil være aktuelt rundt 2,5-3,5 år etter filing 3.linje FL. Oppstart av Alpha-37 og Humalutin kan forhåpentligvis også synliggjøre ytterligere verdier i selskapet på dette tidspunktet. (Oppkjøp kan også komme før selvfølgelig) Om alt slår til sånn noenlunde blir oppkjøpssummen veldig hyggelig.

Noe lenger enn dette er det vanskelig å spekulere, føler jeg. Jeg er på tynn nok is som det er :wink:

65 Likes