Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Nordic Nanovector - Fundamentale forhold 2019 (NANO)

Biotek
#4362

Nordic Nanovector to present preclinical study of Betalutin® effect on NHL cells at European Hematology Association meetin

Oslo, Norway, 31 May 2018

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) announces that it will present a poster
describing a preclinical analysis of genetic factors that correlate with the
responsiveness of non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) cell lines to Betalutin® (177Lu
-lilotomab satetraxetan) at the 23rd annual meeting of the European Hematology
Association (EHA) (Stockholm, Sweden, 14-17 June). This preclinical study
highlights the generally promising activity of Betalutin® against diffuse large
B-cell lymphoma (DLBCL) cell lines.

The abstract is available online (click
here (https://learningcenter.ehaweb.org/eha/2018/stockholm/215084/sebastian.patz
k
e.systems.biology.analysis.of.responsiveness.of.non
-hodgkin.html?f=topic=1574*media=3)) and the poster will be available on the
company’s website at: www.nordicnanovector.com following the presentation on 15
June.

Poster details

Abstract PF642

Abstract title: Systems biology analysis of responsiveness of non-Hodgkin
lymphoma B-cell lines to CD37 targeting radioimmunotherapy

Authors: Melhus, KB et al.

Date: Friday 15 June

Time: 17:30-19:00 (CEST)

For further information, please contact:

Malene Brondberg, VP, Investor Relations and Corporate Communications

Tel/Cell: + 44 7561 431 762

Email: ir@nordicnanovector.com

Media enquiries:

Mark Swallow/David Dible/Isabelle Andrews (Citigate Dewe Rogerson)

Tel: +44 207 638 9571

Email: nordicnanovector@citigatedr.co.uk

About Nordic Nanovector:

Nordic Nanovector is committed to develop and deliver innovative therapies to
patients to address major unmet medical needs and advance cancer care. The
Company aspires to become a leader in the development of targeted therapies for
haematological cancers. Nordic Nanovector’s lead clinical-stage candidate is
Betalutin®, a novel CD37-targeting antibody-radionuclide-conjugate designed to
advance the treatment of non-Hodgkin’s lymphoma (NHL). NHL is an indication with
substantial unmet medical need, representing a growing market forecast to be
worth nearly USD 20 billion by 2024. Nordic Nanovector intends to retain
marketing rights and to actively participate in the commercialisation of
Betalutin® in core markets. Further information about the Company can be found
at www.nordicnan

Ekstern link: http://www.newsweb.no/index.jsp?messageId=452622

Nyheten er levert av OBI.

http://www.netfonds.no/quotes/release.php?id=20180531.OBI.20180531S50

6 Likes
#4363

Abscopal effekt detaljer…?

1 Like
#4364

image

5 Likes
#4365

image

Danmark er i gang.

10 Likes
#4366

Er dette noe nytt? Utdyp gjerne, jeg rekker ikke lese hele meldingen :slight_smile:

#4367

Da er vi oppe i minst 12/20ish land.

1 Like
#4368

Dette vil jeg gjerne ha @Boykie og @larsmkn med på laget på. Men det er altså et ledd i prosessen medå finne biomarkører for Betalutin - noe vi har spådd at de kom til å begynne med.

Det kommer til å bidra i pakken med å få Betalutin til markedet raskere enn normalt. FDA er meget interessert i medisiner hvor man med stor sannsynlighet kan si at “så lenge pasienten har en biomarkør, så fungerer medisinen her”

Dette er bull!

Hvis folk tar seg tid til å lese dette burde det ta fyr i NANO-raketten igjen.

I tillegg gir dette en pekepinn mot DLBCL :smiley:

7 Likes
#4369

Det bør ikke være nytt for noen at NANO parallelt med de kliniske studiene på Betalutin hele tiden fortsetter med preklinisk tilleggsforskning, som underbygger det andre arbeidet de gjør. :wink:

3 Likes
#4370

2 nye land på en uke :slight_smile:

2 Likes
#4371

Mitt første leseforslag er denne:

1 Like
#4372

Fra abstractet:
most resistant cell lines showed <50 % growth inhibition even at 20 µg/ml 177Lu-lilotomab satetraxetan (mostly cutaneous T cell lymphoma).

Jaha?? Jeg vet ikke hvor mye “mindre enn 50%” er, men kan det tenkes at Betalutin kan ha effekt mot T-celle lymfom?

#4373

Ja, det kan hende dette er et ledd i planen om å utvikle en biomarkør for Betalutin. Her snakker de om genetiske faktorer, noe som kan være… ja, mye rart egentlig, men forhåpentligvis så holder det med at CD37 kan detekteres på visse mRNA nivåer.

Det kan også være at de bare vil vise at det er en korrelasjon mellom enkelte genetiske markører og Betalutin, og at de egentlig ikke planlegger å utvikle noe selv.

Jeg vet at det ikke var så veldig oppklarende så beklager det :sweat_smile:

EDIT: Jeg må ha litt tid til å lese abstractet før jeg kan si noe sikkert :+1:

Fun fact: At pasientene var positive for CD37 på immunohistokjemi var egentlig et inkluskjonskriterie for NANO, back in the day, men de droppet det i 2016 grunnet “det ikke finnes en validert, kommersielt tilgjengelig analyse for dette”.

Men den jobben kunne jo egentlig NANO gjort med sitt antistoff, men de tenkte vel å minimere arbeidsmengden…

Hele kan leses her:
21.01.2016 REC south-east

Forskningsprosjekt
Betalutin radioimmunterapi ved non-Hodgkin lymfom

Vurdering:
Endringen består i at tre nye armer er lagt til i fase I delen av studien.

Det er gjort endringer i inklusjons- og eksklusjonskriteriene. CD37 positivitet test er fjernet som inklusjonskriterium. Årsaken er at det ikke finnes en validert, kommersielt tilgjengelig analyse for dette. Aktiv deltakelse i andre studier er lagt til som eksklusjonskriterium. Det samme gjelder dersom pasienten nylig er behandlet med levende, svekkede vaksiner, har testet positivt for hepatitt B, eller har kjent overfølsomhet mot rituximab, HH1, Betalutin eller murine proteiner (inklusive virkestoffer i disse preparatene).

Bruk av prevensjonsmidler er økt fra 5 til 12 måneder etter behandling, for å være konsistent med godkjent produkttekst for rituximab.

Tillatte kreatininverdier er øket for å sikre at pasienter som kan ha nytte av Betalutin, ikke ekskluderes fra studien uten grunn.

Det er videre gjort en rekke designendringer ved dette amendmentet, og det vises til selve søknaden og endringsprotokollen for en detaljert redegjørelse for disse justeringene, og hvordan studiens ulike behandlingsarmer påvirkes.
Vedtak:
Endringssøknaden godkjennes.

Tillatelsen er gitt under forutsetning av at prosjektendringen gjennomføres slik det er beskrevet i prosjektendringsmeldingen og endringsprotokoll, og de bestemmelser som følger av helseforskningsloven med forskrifter.

Forskningsprosjektets data skal oppbevares forsvarlig, se personopplysningsforskriften kapittel 2, og Helsedirektoratets veileder for Personvern og informasjonssikkerhet i forskningsprosjekter innenfor helse- og omsorgssektoren.

15 Likes
#4374

Biomarkør til pasientseleksjon vet vi jo er veldig populært hos FDA. En fase1 studie uten tilhørende diagnostikk vet vi jo har en 8% statistisk LOA, et fase1 studie med tilhørende diagnostikk har 25% LOA til sammenlikning.

2 Likes
#4375

Ok, har tatt en rask kikk over nå.

Så de har tatt 55 cellelinjer som er lymfom cellelinjer fra mennesker og sett hvordan de responderer på Betalutin. Når man snakker om doserespons så tar man ofte opp IC50. IC50 er et mål på hvor høy konsentrasjon du må ha av medikamentet ditt for å “drepe” 50% av det du behandler.

I dette tilfelle så blir det at en median konsentrasjon på 1.5 µg/ml av Betalutin må til for å drepe 50% av ABC-DLBCL cellene.

DLBCL kan bli delt opp i ABC eller GCB basert på “cell origen”. Altså hvilken celletype kreften kommer fra. ABC står for activated B-cell-like og GCB står for germinal center B-cell-like.

Dette er egentlig ikke viktig. Det som er viktig er at disse to DLBCL-typene kan bli delt opp basert på genekspresjonsanalyse, og man har da funnet at pasienter med ABC-DLBCL har dårligere prognose enn pasienter med GCB-DLBCL.

Median IC50 for Betalutin er lavere for ABC-DLBCL enn for GCB-DLBCL. Jeg tolker derfor dette som at Betalutin ser ut til å fungere fint, og kanskje bedre, på de pasientene som har den aggresive formen. Dette er pre-klinisk så vi vet egentlig ikke noe før vi får de kliniske resultatene. Men dette er oppløftende fordi det viser at Betalutin kan ha en effekt der det virkelig trengs, i pasientgruppen med dårlig prognose.

De viser videre at sensitivitet ikke var direkte korrelert med CD37 mRNA eller protein, noe som jeg syns er litt rart, men vi for se hva dette skyldes når alle resultatene fremlegges.

Videre så er det bare 27 av de 55 lymfom cellelinjene som var DLBCL så det skal bli spennende å se resultatene for de andre lymfomtypene.

Note: det er gjort en studie tildigere i DLBCL (IMGN529) som viste 40% ORR (1 CR og 3 PR). Dette er en anti-CD37 ADC så denne burde man ha som mål å slå. Studien er gammel, men legemiddelet er fortsatt under utvikling (nå Debio 1562).
https://adcreview.com/news/imgn529-achieves-objective-responses-40-evaluable-patients-heavily-pretreated-diffuse-large-b-cell-lymphoma/

Og menst vi venter på DLBCL resultater så kan man gjøre litt hjemmelekse her :slight_smile: :

EDIT: Jeg tror altså ikke at det er snakk om noen biomarkør utvikling her. Mer at Betalutin ser ut til å fungere greit uansett aggresivitet på cellelinje, og at resitens og sensitivitet mot Betalutin ser ut til å involvere flere gener.

30 Likes
#4376

Merk også at IMGN529 har vært prøvd i FL også, men at resultatene de fikk må sies å være latterlig dårlig hvis man ser i forhold til Betalutin. Derfor syns jeg man kan ha tro på at man skal klare bedre enn 40% ORR i DLBCL.

Sitat- “Ten of the 24 evaluable patients had follicular lymphoma and one of these patients also had a PR.”

9 Likes
#4377

You smell that? Smells like $$$ :money_mouth_face:

Flott at du tar deg tid til å dele dine tanker med oss :slight_smile:

3 Likes
#4378

Hva er det markedet ikke ser når kursen raser etter meldingen ?

#4379

FTF låner ut aksjene sine igjen, så mer tilgjengelige short-aksjer?

#4380

Er det så enkelt svar? Ikke noe annet? Jeg aner ikke.
Jeg begynner nesten å mistenke BP.

#4381

Sjangsen for endring av dette øker, ikke nødvendigvis mye, men den øker når ny CEO er på plass - ligeså for ny styreformann. Dette fordi det er ikke sikkert at den/de vil se likeledes på det.

Det kan også være at NANO MÅ lette på sløret for å tiltrekke seg nye CEO og styreformann - og i tillegg: til en ikke for dyr pris mtp. PSUer,; slik at også dagens ledelse kan komme til å se annerledes på tidl. beslut ing om ingen interim-avlesning.

2 Likes