…implisitt at de BTD i DLBCL basert på juni-paperet og tidlig høstens interimresultater på DLBCL? Costa sa disse pasientene “dies veeery rapidly”, så enda mer etisk press for å få medisin.
I linken min over står det at flere dør i tidsrommet mellom blodtapping og påfyll. Dette er 17 dager… Det sier jo sitt!
Edit: Costa snakket sant! 
Slående at de har hentet inn en kapasitet til nettopp dealmaking.
Fra Maureens CV og rollen som Business Development & Scientific Licensing Lead
Bedriftsnavn i NovImmune SA:
"The primary responsibility of this role is to seek and assess business partnership and scientific licensing opportunities. "
2 Likes
Nja, jeg må nok begrense meg noe på påstanden om safety og CAR-T:
More than 25% were over the age of 65, and 80% of patients had stage III or stage IV disease. The patients enrolled in the trial had not responded to their last line of therapy or had progressed within 12 months of an autologous stem cell transplant. In this patient set, with a 15.4-month median follow-up, 82% of the 108 patients had an objective response and 58% had a complete response—complete disappearance of their lymphoma.
In the updated analysis of all 108 patients, 97% had at least one adverse event of grade 3 or higher.
EDIT: imponerende effekt, det er håp for oss mennesker! 
Betydningen kom ikke helt klart fram. Slår meg at Znabel og Hammers irriterer seg på mine tekniske ord på engelsk som de ikke forsåtr, år jeg irriterer meg litt på aaale disse kule engelske wordings som save og noc er tunge brukere av, jeg mener heavy altså;)
1 Like
Fra liang på HO.
Innlegg av: liang (31.05.18 21:39 ), lest 660 ganger
Ticker: PCIB
RE^1: Pcib inn i osebx fra 1. Juni
https://labiotech.eu/ablynx-refresh-brussels-may18/
“The thing about the US that is very attractive for biotechs is that the investors are very well informed. In New York alone you can probably find more specialist investors for biotech than you can in the whole of Europe,” said Moses. “They are aggressive, they ask you everything under the sun, but they do their homework in advance and if you tell them a story they like they have very large funds to invest.”
“When we did the IPO in October, a big fund we have been talking to for years put $75M on the table after a 45 min presentation. There is nowhere in Europe where you could ever dream that somebody could do that.”
Moses believes European investors can learn from the US approach when it comes to biotech.
“The difference when you are about to launch a product is that here in Europe when we were presenting to investors, the general view is how can you mitigate risk. The only question the US investors had was ‘are you hiring enough sales people? why don’t you hire more? why aren’t you more aggressive in doing that?’. They accept the binary nature of biotech and they want to plan for success. Here everyone is a bit more cautious, which really is not the way to develop biotech.”
9 Likes
Dette er fra konferansen i Brüssel som Lisa omtalte på Q1. Hun smilte lurt da hun sa noe om stappfullt hus en fredag ettermiddag på en av sommerens varmeste dager.
1 Like
Den sola LR snakket om, var i München. Men sola er vel for alle.
Du kan lese det ordrett i linken under.
Helt siden da? Da var vel det som å være negativ til appelsin og kvikklunch i påsken.
Greier ikke å plassere kommentaren din
Det jeg lurer på er hvorfor du har vært negativ?
Er det kun teknisk du mener?
Eller selskapet, betalutin?
Hvorfor bry seg spesifikt om teknisk nå?
Får de gode resultater blir det antagelig bra, får de dårlige blir det ensifret eller nesten.
Greia med teknisk i nano er at krefter utenfor nano tegner de strekene de vil. Slik har det vært halve 2017 hele 2018.
Men det er det en egen tråd for.
Ja det er nå fundamental grunn til oppgang (eller sakt på en annen måte å kjøpe aksjer i selskapet) gitt at medisinen fungerer
Paradigme har fått godkjenning i moderlandet. Hvor investorbasen vet at flest pasient har blitt behandlet og antagelig flest kommer til å bli behandlet. Hvor det har vært usikkerhet i om nano tørr/kan sette igang i andre land uten rek godkjenning i norge.
Paradigme er etter hva Nano sier igang ila juni.
Da er studien som fda potensielt kan stoppe etter desember 2018 igang.
Med stoppe mener jeg gi btd/aa godkjenning basert på all data nano antagelig sender til fda rundt november 2018 ifbm ash.
Kommer det like god data eller bedre enn tidligere presentert i lymrit 37-01 kan det skje fra noen mnd inn i nyåret.
Om gode data vil det antagelig løfte kursen.
På vei dit kommer det utlesning av dlbcl engang i høst/sen vinter.
Før dette skjer er det kanskje en stille periode med negang som du kan kjøpe i. Ellers så flopper den studien også er det kanskje bare å hanke inn før Ash.
Om man følger uttrykket om fugler og hender kan det være lurt å sitte med litt av hva du har tenkt før det.
Si at resulatene er bra og kursen er bedre enn idag etter ash 2018 så er vi kommet i emmisjon/partner land i samme periode gjerdesittere frykter positiv fda stopp. Uansett finansiering skjer det som en nyhet mens børsen er stengt om nano er ryddige.
Gitt at ikke Jostein skal skille seg eller kjøpe Hytte og bygge ny garasje akkurat da, tror jeg det går bedre enn vinteren 2017.
Så da kan du velge om du forsatt ikke har troen på Betalutin eller at Nano svikter i gjennomføringen og shorte på de periodene.
Eller om du har troen og tilpasser til kjøp.
Et positivt nedside case er jo om fda ikke gir btd/aa midlertidig godkjenning. Da må vi vente H1 2020 på avklaring. Da finner du sikkert noen stille og nedgangsperioder i 2019. Men det kan vi snakke om etter Ash.
10 Likes
Synes det er synd LC gikk av selv. Men at han advarer andre å gå inn tror jeg ingenting på. Har du sett aksjer og opsjoner han har? =P
Du må gjerne legge ved utregning for å forsvare slike kursmål. ^^ Virker noen hakk haussende. Å komme på markedet er ikke det samme som å få en solid markedsandel. Gode produkter kan fort bli glemt av potensielle kjøpere pga for dårlig markedsføring.
Vil oppfordre til estimater og sannsyneligheter tilhørende for forskjellige kursmål-spenn.
2 Likes
Noe som husker eller tenker noe om hvor lang tid det tar før Archer får godkjenning? Og blir det en like stor trigger som paradigme?
Archer-1 godkjennelse kan vel komme når som helst.
De er i samtaler med REK men er usikker på om REK må ha nytt møte eller om “sjefen” kan avgjøre.
Når det gjelder kursutslag er jeg vel i tvil om det gjør like store utslag som Paradigme.
Jeg tror at ASH 2018 er det man må sikte mot.
Dette er bare min tro.
Stort sett alle her har bedre greie på dette en meg.
Det kom frem i Archer-meldingen at komitéleder kan avgjøre på bakgrunn av det som NN sender inn av endringer (les: forenkling av språk og prosentsatser i forhold til bivirkninger m.v.) Så “sjefen” kan avgjøre 
Denne godkjenningen bør gå greit, på kort tid. Vi kan få REK-godkjenning allerede i H1 
Da trenger vi ikke nødvendigvis vente veldig lenge på FPD heller. Noe tid går selvfølgelig med på oppstart av sites, innrullering, screening osv. Men…
Jeg tror at vi har FPD i Archer-1 allerede i Q3.
Edit: Archer-meldingen fra REK
2 Likes
Dette burde jeg vist men har gått litt i surr de siste dagene med Paradigme,BGBIO og Targo.
Beklager.
Jeg leste jo meldingen jeg også.
1 Like
Tenker FPD Archer-1 Q4, at ting kan ta tid siden biotek.
Og enig i at det ikke er en trigger i samme størrelsesorden. Paradigme er avsluttende studie med seamless design, siste etappe før filing for approval. Archer-1 avlesninger når de kommer blir spennende på den annen side.
5 Likes
At Archer blir godkjent av komiteleder før midtsommer er en selvfølge. Bør ikke gi mer enn 5 øre på kursen.
DLBCL kan bli en megatrigger som løfter oss til så langt ukjente høyder.
Forutsatt at det virker.
Synes det er spennende at Humalutin tydeligvis hadde god effekt in vitro på DLBCL-cellelinjer, og nå kan det virke som om Betalutin kan vise noe tilsvarende.
Begge går jo mot CD37, uten at det er noen direkte sammenlikning mellom de.
Selv mine mest optimistiske estimater kan ikke forsvare en slik prising dersom vi får FDA approval. Er det bare ønsketenking eller har du regnet på dette?
2 Likes
Jeg trodde DLBCL var diffust infiltrerende og ikke dannet tumores, men så leser jeg at tumores dannes.
Da er crossfireeffekten også gjeldende for DLBCL.
Disse in vitro forsøkene er vel på monolayer kulturer.
Så når det slår til der kan vi vente enda bedre effekt in vivo.
1 Like