Screening foregår vel slik (arrester meg om jeg tar feil)
-
Pasienter evalueres av sin doktor om de kan passe. Dette krever ingen samtykke.
Pasienten informeres om at de KAN passe og får tilbud om å gå videre i prosessen når den muligheten eventuelt skulle oppstå.
-
Først når studiet er godkjent kan pasienten signere dokumentet informert samtykke.
(informert samtykke: skriftlig, datert og underskrevet erklæring om å delta i en klinisk utprøving som gis av en person som er i stand til å samtykke. Erklæringen avgis frivillig etter at forsøkspersonen har mottatt fyllestgjørende informasjon om forsøkets art, betydning, rekkevidde og risiko).
Dette dokumentet er en del av studiet og skal godkjennes av REK.
Først når dette er signert kan pasienten gjennomgå alle de utprøvinger og kliniske tester som må til for å få bekreftet om pasienten er passende for å delta.
Tror dere Nano utfører del 2 allerede nå?