Nå har ikke jeg peiling, men alt dette snakket om Bayer og oppkjøp når de ikke er på lutetium platformen syns jeg er rart. De holder på med Radium(Xofigo), samt utviklingen rundt Thorium platformen. Skulle de være interessert i nano så måtte det ha vært for “å ha en lutetium platform, også”, men om man ser det litt mer helhetlig ville det vel vært mer naturlig at Novartis ble beileren her mtp CMC o.l
Xofigo ble ikke helt den braksuksessen som analytikere så for seg, så gjerne brent barn skyr ilden, inntil videre vertfall
Trodde alpharadin ble en stor suksess for bayer. De har ihvertfall tjent inn investeringen ganske bra mener jeg. De er innenfor radioaktiv spfæren. Ikke alle biotec er det. Novartis og bayer er begge aktuelle. Man trenger en avdeling på sykehus som har prosedyrer for radioaktivitet for å bruke slike legemidler, transport lagring produuksjon. Alt må taes hensyn ift radioaktivitet. Bayer lager allerede alpharadin i Norge(de har vel endret navn på det men uansett…de kjenner også oppfinneren og har sikkert god innsikt på hva de driver med…ville jo nesten tro at Roche også var interessert i nye inntekter og patenter på rituxan. Men hvem vet… Tror vi har svarene innen jul.
I 2017 kom de “vanvittige” prekliniske synergiresultatene, og der musene levde og levde og levde med Betalutin&Rituximab i kombo, mens standard of care behandling (uten betalutin) ga dårlige resultater og der combobehandlingen ga 5 til 7 ganger lengre levetid!. Så med 100% complete respons i Archer-1 kohort 1 ble resultatene bekreftet. I kohort 2, som vi forhåpentligvis har svaret på rett om hjørnet, er doseringen i tillegg hevet noe… Legg merke til det statistisk høye signifikansnivået de prekliniske resultatene opererer med, samt in-vitro forsøk på menneskekreftceller, som viste overbevisende forskningsresultater og bidro til å avklare synergieffekten mellom Betalutin og Rituximab. Sammen tilsier det at det ikke skal være nødvendig med mange pasienter i forsøk på mennesker for å få tegningen av veien dette vil gå.
Synergistic effect of Betalutin® in combination with
rituximab in a preclinical NHL model*
• Betalutin® increased binding of rituximab to
NHL tumours
• Strong synergistic effect of combination of
Betalutin® and rituximab on survival of mice
with NHL (Hazard ratio = 0.024, Cox
regression)
• Median survival time in combination: >222
days (p < 0.05)
• Median survival time with either treatment
alone was 31 - 40 days with rituximab or 50
days with Betalutin®
• Plan to initiate a Phase 2 clinical study in 2H
2017
Standard behandling(SOC) medfører normalt bruk av cellegifter, med de store bivirkningene det medfører.
Det slipper pasientene med Archer-1, der man helt slipper cellegift. Betalutin vil normalt kun gi enkelte pasienterhematologiske bivirkninger som løses med blodoverføring…
“The standard of care for the treatment of symptomatic disease in high-income countries is combination chemotherapy plus immunotherapy with the humanized monoclonal anti-CD20 antibody, rituximab.”
Ikke rart det drøftes at de kraftige, langvarige og irreversible bivirkningene cellegift medfører, gjør at det diskuteres å heller bruke RIT (Radioimmunotherapy )i førstelinjekombobehandling i stedet for cellegift. Det lover godt for Betalutin!
Her er en litt nyere artikkel. Og selges fremdeles mye av ja.
“400.000. Det er det omtrentlige antallet doser med kreftlegemiddelet Xofigo som har blitt produsert hos og eksportert fra Institutt for Energiteknikk (IFE) på Kjeller de siste syv årene.”
Peak sales for Xofigo ble estimert til 1.5$bn innen 2020 → “Xofigo was once expected to bring in $1.5bn of sales by 2020” ref.artikkel.
Peak Sales means the highest Net Sales of the applicable Licensed Product achieved during any Calendar Year following the First Commercial Sale of such Licensed Product within each applicable country within the Territory.
Fra årsrapporter…
2014: €157mEUR
the cancer drug Xofigo™ (sales in 2014:
€157 million; 2013: €41 million) also made a pleasing contribution to sales growth, especially in the United States
2015: €257mEUR
2016: €331mEUR
2017:€408mEUR
2018:€351mEUR
2019:€303mEUR
2020:€262mEUR
(Hadde tatt disse salgstallene i Nordic Nanovector ANY DAY)
Bayer har solgt Xofigo for ca $2.5b(EUR/USD 1,2), frem til nå, og har ikke vært i nærheten av estimert peak sales under hele dets levetid.
Eneste jeg prøver å poengtere er at folk må stikke fingen i jorden her, Bayer har gjort dette før, med middels(til dårlig) suksess ut fra estimater. Salget har vært nokså bra, men ikke i nærheten av hva som ble forespeilet og forventet. Bayer har med sitt totale salg til nå langt fra betalt investeringen da jeg regner med salgstallene ikke er rent overskudd, men net sales.
Hvorfor Bayer skulle ønske å bære risikoen ved å drive enda et produkt innen RIT til markedet gitt tidligere erfaring samt fokus på Thorium- og Radiumplatformen?
Men som jeg nevnte:
Et legemiddel som dette vil mest sannsynlig utvikles for å benytte de synergiene som finnes for å oppnå resultater i mest mulig indikasjoner(maximize shareholder return…), og da vil kan gjerne oppleve følgende situasjoner:
Hva ville et slikt utfall kostet Nordic Nanovector, her har Bayer gått for synergier i kombobehandling?
Stikk fingen i jorden sier jeg, tallene taler for seg selv. Selv om mange BP sikkert sikler etter Nordic Nanovector så syns forsåvidt jeg det er viktig å ettergå sømmene når man faktisk har reell informasjon å basere et eventuelt scenario som kan gjelde Nordic Nanovector i fremtiden.
Ja, som aksjonær når oppkjøpet kommer er fantastisk, men tror dere Bayer har justert investeringsanalysene etter oppkjøpet av Algeta?
Hypotetisk sett:
Gitt at markedet, markedspenetrasjon og konkurranselandskapet er helt like i NHL-FL-R/R FL og Prostata med spredning til bein, tror dere et eventuelt bud fra Bayer hadde vært større eller mindre i forhold til Algeta?
Jeg finner ofte ro i faktuelle tall, det blir enklere å tøyle forventninger da.
Hvorfor tror jeg Novartis, om noen?
For det første, @InVivo har sagt det.
For det andre, det passer.
Dette er vel kanskje det beste argumentet, det passer! Som hånd i hanske også
De er allerede etablert i NHL feltet med CAR-T og en rituximab biosimilar gjennom datterselskapet Sandoz
De har bevist at de har en appetitt på Lu177 gjennom oppkjøpet av AAA og Endocyte. I tillegg har de en uttalt strategi om å satse på radiofarmaka
Gjennom oppkjøpet av nevnte og salgssuksessene med Lutathera har Novartis nå erfaring og kompetanse med produksjon, logistikk, distribusjon, administrasjon og salg av radiofarmaka med lignende egenskaper som Betalutin
Mike Rossi, AAA’s general manager in the U.S., said in a statement (PDF) that the Novartis unit is “excited by the response” to Lutathera and that it expects “to follow this success with new treatments for other cancer types.”
Narasimhan pointed to some of the investments the company has made into the cutting-edge areas of drug development, such as gene therapy and radiopharmaceuticals.
Thorium-plattformen kommer jo vel da også fra Algeta…(?) Så investeringen til Bayer innebar mer enn Alpharidin/Xofigo og kan nok vise seg å bli ganske lukrativ uansett når alt kommer til alt.
For øvrig har det vel i kliniske trials blitt funnet at Xofigo i kombinasjon med et bestemt annet legemiddel (husker ikke hvilket) kan ha uheldige bivirkninger – noe som begrenser bruken…
Bl.a “failet” utprøving i brystkreft med spredning til bein noe som selvsagt spilte negativt inn på potensialet. (Det er vel blitt hevdet at fra informert hold at studiekriteriene kunne/burde blitt satt annerledes og at dette var en tabbe fra Bayer ved denne trialen, men de har valgt å ikke forfølge dette videre per nå)
Utenom dette så er jeg jo uansett enig i at det for Novartis gir mye mening i å forsøke å få en bit eller hele kaka av Betalutin. Synergiene logistikkmessig og produktmessig samt 177Lu-knowhow gir store gevinster/fordeler skulle en tro.
“ Immunotherapy took the best part of 15 to 20 years to get going, ” reflected Mullen. “ Now nuclear medicine is the next immunotherapy. ”
“ The market is clearly hot at the moment and, whilst the majority of the investment has been in the US, we are also seeing a high level of interest and activity in Europe and the Far East, ” said Paul Edwards, NanoMab’s CEO.
“ If you look at how Novartis sees radionuclide therapy, it sees it as one of the pillars that it wants to develop as a cancer therapy .”
Fra en link i artikkelen over, Kinesisk selskap som gjorde en bra partnerdeal med Australsk selskap som driver med radiofarmaka. Og hvilken isotop satser Helix på? Jupp, Lu177(blant annet)
Ja, den gjør jo det, så akkurat det utsagnet blir litt overfladisk og settes stort sett i sammenheng med salget av Xofigo.
Når RIT blir sett på som next-gen, “up and coming” etc, tror jeg slike faktorer er nokså viktige for å deriske investeringen. Så har man jo annerkjennelsen rundt lu177 som en potent compound gitt salgstallene til Lutathera i forhold til estimater:
Salg 2018/19/20 respektivt:
$167mUSD,$441mUSD, $445mUSD( med covid).
Nå har robotene lett spill. La oss likegodt få den ned til 22,50 og få smerten overstått. Så de kan konkludere med at det har vært rikelig anledning til å handle under 22,75.
