Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Nordic Nanovector - Småprat 2019 (NANO)

Fant for øvrig dette for Lymrit 37-07 (Archer)
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=betalutin

Mulig det er godt kjent men nytt for meg at de har åpnet i flere land? Litt forvirrende, går man inn på linken står det 37-01.

Trial protocol: SE (Ongoing) GB (Ongoing) IT (Ongoing) CZ (Ongoing) AT (Ongoing) FR (Ongoing) ES (Ongoing) HR (Ongoing) HU (Ongoing) IE (Ongoing) DK (Ongoing) FI (Ongoing) NL

1 Like

Ingen har vel nevnt enda at selskapet har stilleperioden sin nå, men på dager som denne så drar jeg den frem likevel. :blush:
a href=“https://imgflip.com/i/31ig0l”>

10 Likes

Nei, du er hoppet ned til neste studie. For Archer står det kun NO (ongoing).

Du har 3 resultater for betalutin - så du får 3 bokse opp du må skille fra hverandre der.

1 Like

Haha… ja seff :slight_smile: Takk. Blei litt overivrig der :flushed:

Fant litt om studieoppsettet. Om de må ha 12 uker for å lese av safety og 3 mnd på anti-tumor activity, så kan de i prinsippet begynne å lese av efficacy nå :wink:

Outcome Measures

Go to sections

Primary Outcome Measures :

  1. Safety and Tolerability: frequency and severity of adverse events (CTCAE v4.03) [ Time Frame: 12 weeks ]

Safety and tolerability of Betalutin in combination with rituximab as determined by the frequency and severity of adverse events (CTCAE v4.03)

Secondary Outcome Measures :

  1. Preliminary Anti-tumour Activity [ Time Frame: 3 months - 5 years ]

Preliminary anti-tumour activity of combination treatment based on tumour response rates per Cheson 2014

1 Like

Har vel vist seg at man uansett ikke bør legge alt for mye vekt på de første in vivo resultatene med Betalutin for ulike doser/indikasjoner…

Nano har for lengst fast track. Muligens dermed ikke så lang vei til BTD og betinget markedsadgang. Noen mener dette kan komme et år før Nanos egen guiding, der det kan se ut som de har lagt inn en sikkerhetsmargin eller to for ikke å gå i Costa-felle.

2 Likes

Mmmm. Hadde vært gøy om Nano kunne ha kommentert ang. det som står i OptumRx brand pipeline sin forecast,

Ser at det ikke kom helt klart frem hva jeg mente. Tenkte først og fremst på de første dataene vi fikk for 20/100 doseringen, som var vesentlig dårligere enn 15/40 på det tidspunktet. Så man skal være forsiktig med å tolke resultater med et lite utvalg. Personlig vil jeg ikke legge stor vekt på eventuelle data som måtte komme fra 10/40 dosering i Archer. Både pga doseringen, men spesielt pga svært lite utvalg…

1 Like

Hvilke tanker gjør du deg Merlin(eller anyone) om at meldingen idag skyver forventet readout til 2h 2020?
Virker litt underlig, da rekrutteringshastigheten virker sterk gitt dagens melding

For mitt vedkommende er det irrelevant, men antar at markedet vil kunne tolke det negativt?

1 Like

For Archer studiet har vel vært opplyst at readout skulle være 2h 2020 tidligere også?

4 Likes

Har sagt det før og sier det igjen: Guidingen til Nano angående betinget markedstilgang er best case scenario, og det forutsetter ODD, FT, BTD og AA, hele rekka. Så det eneste alternativet til det som er guidet, er senere markedstilgang.

5 Likes

Støtter den.

De har vel ikke endret readout, i følge en kommentar m. dokumentasjon på Shareville av @Savepig
Tar det som god fisk da han ikke farer med fanteri, taskenspill og andre ulumskheter :stuck_out_tongue_winking_eye::+1:

2 Likes

At readout er i 2H 2020 betyr ikke at det ikke kan bli presentert data før den tid.

Det hadde vært rimelig hjernedødt å ruge på archer-data hvis det nå skulle vise at dette en suksessfull combo. Det er nå lin mening om saken.

3 Likes

Hahahaha, ikke bare skrevet på shareville, men også på q4 fra Nordic Nanovector themselves :sweat_smile:

1 Like

Det har nå gått ca. 7 mnd siden NANO fikk PIM status for Betalutin i UK. Noen som har en formening om NANO kan ha rasket sammen nok data til å gå videre til neste steg i EAMS?

Eams vil bli gjort på paradigmedata

1 Like

Enig

A post was merged into an existing topic: Biotekaksjer