Nei.
Interim analyse kan i beste fall bety at man kan avbryte den kliniske testingen på bakgrunn av knallgode konsekvente data så langt. Dette er nok lite trolig i dette tilfelle på bakgrunn av det relativt lave antall pasienter i hver dose.
Det vi nok kan være sikre på er at begge dosealternativene er gitt i likt antall frem til interimavlesning, da den også kan avdekke om den ene av de to dosene er så mye dårligere enn den andre at de allerede nå vet om den aldri vil vise seg å være ett alternativ. På etisk grunnlag kan eventuelt resten gies den klart beste dosen, også for å få bedre data på den til slutt.
Når interimdata bestilles ved oppstart har de klare mål med hva de skal bruke informasjonen til.
Jeg tipper de vil bruke den til å avdekke en eventuell elendig dose som nevnt over og til å søke om BTD hvis dataene viser de samme konsekvente dataene i begge dosene som vi har sett tidligere. Det vil de kunne få siden Fast Track har gitt dem tilgang til hyppigere statusmøter med FDA for å evaluere utviklingen underveis.
Vi vet i alle tilfeller at den ikke skal brukes til å dele suksesser eller noe annet utad som vil kunne påvirke kursen positivt