Podcast 93 som kom i dag reiste et veldig interessant spørsmål. Når Archer-1 iflg. Nano ser revolusjonerende ut, hvorfor må Nano gå gjennom godkjennelser av Betalutin alene i 3L først?
Bravo viste til spørsmålsstilleren i salen under R&D, som opplyste at han hadde måttet gå gjennom massive cellegiftkurer med store bivirkninger, enda det viste seg at en enkel Archer-1 behandling kunne vært løsningen fra starten, der han hadde villet sluppet alle bivirkningene, og lurte på hvorfor ikke Archer-1 kunne vært godkjent for 1 FL omgående og spart pasientene for mange lidelser og bivirkninger.
Det er nærliggende å trekke i det minste en parallel til Algeta, selv om de var i en annen fase enn Nano med Archer-1. For Algeta ble som kjent Alpharadin trukket ut av prosessen av etiske grunner.
FDA er inne på det samme i sin formålsparagraf, der pasienten skal prioriteres. Dermed kommer etisk bedømmelse kraftig inn.
Jeg håper Bravo greier å få en dialog og en avtale med FDA som sender Archer-1 på NHL-banen raskere enn både Radforsk, analytikere og investorer, og ikke minst Nanos egen tidsplan legger til grunn! Som Bravo viser til, er det i større og større grad kombinasjonsbehandlinger som virkelig baner vei for løsninger. Det blir derfor lett skivebom å sette så store krav til enkeltbehandlinger. Det er selve pasientbehandlingen som må i fokus, og dermed må også godkjenningsprosessen reflektere det. Dette er helt logiske og riktige tanker Bravo kommer med.
Om FDA endrer beslutningene sine i denne retningen, og gir Archer-1 en direkte CA, markedsadgang, vil det samtidig gi en boost på aksjekursen, en mye raskere tidsplan og en helt annen mulighet til å hente inn kapital, med mye lavere utvanningsgrad. I tillegg vil det ikke akkurat gjøre BP mindre interesserte!