Ja, helt enig i at rekrutteringen av de 3 første gikk raskt.
- pasient ble meldt dosert 11. november. Safety ble godkjent i april. 6 mnd fra første pasient til neste dosering kan starte, det er bra. Ser ut som 1 pasient i måneden, etterfulgt av avlesing og safety review.
Men nå er vi i september, og Kolstad sier at pasient #4 rekrutteres i disse dager. Ikke doseres, men rekrutteres. Hva har skjedd i studien fra april til september? Hvis jeg tolket Kolstad riktig igår (noe jeg håper at jeg ikke gjør) så har de ikke rekruttert første pasient som skal ha 15 MBq/kg Betalutin. Det er dette jeg reagerer på.
I mitt hode har PARADIGME vært begrensende faktor for hvor raskt selskapet kan sende inn søknadspapirene sine for CMA. Nå begynner jeg å lure på om det er ARCHER-studien som kan skape trøbbel med tanke på forsinkelser.
(Jeg eier aksjer i NANO, og har aldri eid flere)