Jepp, det er sikkert kompilering av greier fra her og der, og mye klipp og lim fra faktiske meglerhus; pakket inn i til $1-2000. Om du tror jeg er en kjøper, så misforstår du; jeg er bare ute etter å skape litt småprat, men lufta ble dessverre sugd ut av rommet, og nå er praten vridd til noe helt annet enn NANO (takket være, guess who… )
Vi kan helt sikkert ignorere han typen over her og så starte på nytt fra denne kommentaren @Evilfreud eller @pd fjerner sikkert de nedlatende kommentarene, og kanskje brukeren også blir snakket til.
Jeg tror mye av det er lureri ja, men finnes jo helt klart analytikerfirma med god research og pondus også, så det er verdt å sjekke ut før man konkluderer. Mener at @vegar_beider fant ut at en av de analysene ble laget og solgt av en eller annen i et kott i India
ADDRESS:
- S no. 72/1/A/6, Floor No. 1, Harikrishna Building, Samarth Nagar, New Sanghvi, Pune-411027 India.
Folkens. 12 mars meldte LMI at de ville stanse rekrutteringen til nye studier. Dette er nå knappe 5 uker siden.
I dag ser jeg at Oslo Universitetssykehus (inkluderer radiumhospitalet) og Ahus Nordbyhagen er nede i grønn beredskap, og Høie meldte i morges at sykehusene nå skal tilbake i normal drift igjen (kommer mer info i morgen).
Dette gir oss kanskje en pekepinn på hva vi kan forvente i andre land fremover, eksempelvis i US og UK hvor Nano har mange sites. Husk at vi bare trenger 1-2 pasienter til i Archer 2c, og interim og protokollendringer kan komme anytime. Legg til at populasjonen i Paradigme har få eller ingen behandlingsalternativer, så ser dette meget bullish ut.
Det er helt riktig.
På den restriktive siden, så antar jeg at studier ikke er primærområde for oppskalering av drift igjen, men okke som:
- Det virker rimelig å anta at markedene snart kommer til å se at dette ikke blir så galt som folk fryktet.
Jeg tror hvertfall det, som jeg har sagt en stund.
Det er mye som tyder på at man er i ferd med å få dette «under kontroll», at beredskap er oversizet, så man er langt unna en kapasitetsbelastning som ikke kan håndteres med kjappe vendinger.
At driften kommer tilbake til tilnærmet normal før sommeren ser jeg på som ganske sikkert.
Det innebærer sannsynligvis også at forskning gjenopptas.
Lite mening i å ha en haug med leger fristilt fra forskning, for å gå og sparke grus.
Jeg ser lyst på sommeren og høsten for biotek, hvertfall betraktelig lysere enn for få uker siden.
Røk på en litt tight stoploss i dag
Blir spennende å se utviklingen videre. Jeg skal inn igjen, men håper på en litt lavere inngang. Ikke i tvil om at i takt med åpning av samfunnet generelt vil det også bli lettere å gjennomføre kliniske studier. Dog også viktig å ha i bakhodet at vi alle sammen må bidra til at det holder seg slik. Skal ikke mye til for gjentatte nedstengninger om smitten eskalerer. Ikke urealistisk med pågående smitte det neste året, med varierende grad av påvirkning på alle aspekter av samfunnet
Vet ikke om den her varit opp før men jeg har ikke sett den før nå, selv om den er fra 23/3.
https://www.fda.gov/about-fda/oncology-center-excellence/message-patients-cancer-and-health-care-providers-about-covid-19
1 " We continue to expedite oncology product development."
2 “We recognize that modifications may be required in clinical trials”
(Er kanskje ikke inklusjonskriterier de tenker på her men…)
Sånn omtrent 22-23 minutter ut i den her videon sier forvalteren av Swedbank Robur Medica at FDA kommunisert at Onkologi er et prioritert område.
Interessant inn mot Type C møtet blir det uansett.
Var nok et godt kjøp, men ledelsen har mye å bevise til sine eiere. Mange sier at nieba og egbert virker ivrige etter å rydde opp og få fortgang i interim, men dette har vi hørt før. Denne gang medførte dette til flere forsinkelser og nå en frysning av jackpoten archer etter at cohort 2 er ferdig.
Lars Nieba om andre studier enn paradigme på presentasjonen på webcast 2. April:
"We will pause other clinical studies post completion of the current cohort. In more detail that means Archer-1 and DLBCL, we will still recruit on the current cohort and then we will have a deeper look into the result.
Om svarene på Archer-1 i spørmålrunden på webcast med Lars Nieba, Jan Egberts og Malene Brondberg 2. April:
Malene B: “Can you maybe, Lars, say a little bit more about the Archer trial. How many patients do you expect to enroll before the trial is put on hold?”
Lars N: “As we mentioned in the Q4-call for the archer-1 trial, we are two patients away from the final cohort, ehm, from that current cohort. Can be one or two, ehm, its not a lot of patients that we still need to recruit for that one and then we will evaluate the data.”
Malene B: “How does the decision to put Archer-1 on hold affect the planned accelerated access to second line FL to confirm the phase 3 trial.”
Lars N: "This year we have looked into more detail how to move ahead with Betalutin and, ehm, we think that Betalutin is a very potential drug and it can be more seen of as a stand alone possibility. So, we feel, that going into things like consolidation on another area will give up some of our potential. The Archer-1 trial is very important for us, because the combination with rituximab is very safe, an give us enormous , ehm, potential. The question which we now need to think and is thought out of with the opinion leaders is how to best position betalutin. And that we are currently working on that, and we will come back at the next occasion in more detail in how we want to position betalutin in the second line FL.
Malene B: “We have a follow up question on the Archer-1. Just to clarify, what is the plan, how many do you need to enroll in the last cohort, and maybe a little bit about the timing for of it. Lars?”
Lars N: "As mentioned the timing is a little difficult for me currently as we are in the covid situation. Our patients are high risk patients. On average, I think, we have around whatever 68 years old patients, might even be a little older. As we would need to carefully look at we really can go to the hospital. So, its really only a few number of patients, which we still need for Archer-1, but giving any timeline when the recruitment will be done is in the current situation very difficult. What was the other part of the question?
Malene B: “How many patients we need in the last cohort?”
Lars N: "As mentioned to my knowledge its one or two patients in that we need.
Malene B: “How many patients de we have when cohort 1 and 2 is fully recruited. Is it six or nine patients? Can you say something about that?”
Lars N: “Im sorry, I need to follow that up, and I don’t know that by heart, no.”
Gleder meg til den dagen jeg/vi (og Lars Nieba?) får mer klarhet i the grand mysterium Archer-1.
Fremstår som en litt merkelig formulering hvis det kun er 3 pasienter i cohorten. Høres ikke merkelig ut i en setting hvor det dreier seg om 6 pasienter. Tror også vi ser en “hvit løgn” her. Høres jo ganske utrolig ut om Nieba ikke skulle ha innsyn i om det gjelder 3 eller 6 pasienter. Når det er såpass sentralt for oss aksjonærer så burde det neppe være mindre sentralt for ledelsen.
Det var generelt en veldig merkelig setting rundt hele den avklaringen på Archer.
Det virker nesten som om Lars har mistet Archer helt av syne i sitt fokus på Paradigme.
Veldig snodig seanse akkurat den delen der.
Han er uansett åpenbart ikke veldig up to speed på den klinikken der.
Hvorfor, kan man bare spekulere i.
Uansett, så er det spennende å se hvor de lander ift posisjoneringen av Betalutin, også ift 2L .
Vel bare tilsynelatende riktig. Nano fullfører også Archer-1 så raskt de klarer. Både Archer-1 og paradigme er viktige. Archer-1 kohort-2 vil nok være fullført lenge før Paradigme uansett. Det er altså Paradigme som haster mest rent operasjonelt. For aksjekursen kan kohort-2 av Archer-1 bli veldig viktig. En god kohort-2 vil jo gi svært godt samlet resultat, siden kohort-1 ga 100% CR. Archer-1 kan dermed ha stor direkte betydning i forhold til partnerdiskusjoner og emisjonsspørsmål.
Ja helt klart, og helt enig Merlin.
Det jeg mente var:
At når Lars ikke klarer å svare på hvor mange pasienter de mangler(av totalt 3 el 6) og det er snakk om 1 el 2… så virker det som om Archer er helt ute av hans synsfelt.
Det syntes jeg jo er lit snodig.
Deriblant ja, fordi det åpenbart er viktig for Nano, selv om Pardigme er pri 1
Wow. Nano får bittelitt oppmerksomhet
Kan det tenkes at det er fordi Archer betyr null hvis de feiler på Paradigme? Altså, per i dag er det kun viktig for oss her på TI og kan fint rulle og gå i bakgrunnen uten noe som helst ressursbruk.
Ble tipset om at Chronos4 phase 3 nå er stengt i UK… noen innspill på den, til dere som er oppdatert?
På dette tidspunkt kunne de totalslaktet både selskapet og aksjen og jeg hadde likevel sagt at all oppmerksomhet er bedre enn ingen
Hvem er det som har i oppgave å reklamere for NANO og gi selskapet oppmerksomhet, og hvem har incentiv til å bidra til dette?
Savepig (magic bullet biotech twitter) har bidratt.
Nano med Malene Brondberg i spissen? Not so much. Er det hennes oppgave og har hun store ressurser til dette målt opp i mot BP? Nope. Hun har tatt (og fått?) rollen som førstelinje mot aksjonærene (med unntak av under presentasjoner).
Big pharma? Absolutt ikke, inntil de faktisk har fått en finger med i spillet. DA snakker vi om å sette inn ressurser for å spille opp på de åpenbare fordelene med Betalutin ifht konkurrerende legemidler.
Interesserorganisasjoner/KOLs (type lymphobob)? Virker som de står på sidelinjen ev ikke bryr seg inntil det er mer harde fakta og kliniske resultater på bordet etter skuffelsene med Bexxar/Zevalin (begynner å bli noen år siden).
Onkologer/leger? Tror det gryr med optimisme/interesse, dog med ekstrem sneglefart, gitt at det er kun de resultatene fra de få pasientene som er behandlet og som de behandler selv som står for overbevisningen. Dette tar TID. I tillegg er det mange legemidler på samme indikasjon.
Media? Ikke revolusjonerende nok resultater til å skrive om ifht konkurrerende legemidler. Safety og lite bivirkninger er visst ikke noe å skrive om.
Så hva kan gi Betalutin den plutselige positive oppmerksomheten som i hvert fall jeg mener at de fortjener. Det mest åpenbare svaret er: Fortsatt ekstremt gode resultater med Archer-1 i tospann med BP-partner. En eksplosiv mix med fler synergier.
Tja, si det?
Ting kan tyde på det, eller er det bare klinikken i UK som er i mål?
Please note - this trial is no longer recruiting patients. We hope to add results when they are available.