Ja, blir litt øyet som ser det der
Ja, denne var jo ny. Enda et bispesifikt produkt på gang.
The ongoing Phase I/II clinical trial of DuoBody-CD3xCD20 for the treatment of B-cell malignancies
2 uker siden sist! Vært i karantene?
Så det er helt sikkert allerede nå? Har ikke fått det med meg.
Hadde jeg visst det hadde jeg tatt en fornuftig avgjørelse og beholdt aksjene jeg solgte da hele pipelinen med unntak av den opprinnelige Lymrit/Paradigme studien, som de skulle vært ferdig med for mange år siden, ble pakket ned og lagt i en skuff som ingen vet når skal åpnes igjen. Jeg lot panikken styre
Der er jeg enig, siden det nesten ikke fantes mer nedside (se graf, men ikke overse trenden de siste 4 årene).
Her sammenlignes epler og bananer, PHO selger ett ferdig produkt i markedet og emisjonen ble satt for å sikre salgsvekst.
Hvilken agenda har du som får alt til å se så lyst ut
Hilsen meg som sitter over i PCIB leiren nå
Det skal vel ikke mye «fantasi» til for å skjønne at en vellykket emisjon i PHO og en boost i BGBIO ville løfte sektoren?
Det samme før jul når AZ ble kjent som BP-partner til PCIB. Det var også epler og pærer, men det er det ingen som bryr seg om når alle vil ha frukt. Tror ikke dette trykket gir seg med det første.
For hver eneste validering av teknologi og hver eneste utenlandske storfisk aksjepost i norsk biotech fremover kommer en mursten til å legges som danner grunnlaget for en ny varig opptur for hele sektoren.
Absolutt ingen god grunn til at ikke vår indeks kunne vært priset til 15 milliarder i dag
Duahexabody-37 er ny for meg også… Linken viser dog kun til prekliniske resultater, så vanskelig å vurdere hvorvidt den kan bli en konkurrent – ligger vel i alle tilfeller temmelig langt fram i tid før den nærmer seg markedet…? (Vet noen om/når den er startet/starter opp klinisk (fase 1) og evnt hva slags behandlingsregime man ser for seg?)
Tenker at det fort kan ende opp med at både Copanlisib og Betalutin har fått innvilget regular approval før denne kommer langt nok på vei til å vurderes på markedet. Da skal den ha gode egenskaper om den ikke må gjennom både fase 1, 2 og 3… Mener det er litt tidlig å uroe seg for konkurranse fra denne behandlingen per i dag… (Men en validering av cd-37 som angrepsmål er uansett ikke dumt)
Når det gjelder bispesific antigen cd3-cd20, så er det omtalt en del tidligere – bispesifics er det nye “hotte” nå visst… Scorer veldig bra på effekt, litt verre med bivirkninger og Qol… --> ihv i forhold til Betalutin…
Betalutin skiller seg godt fra disse også ved at den i tillegg til god effekt har en edge på momentene de andre sliter på - (varige) Bivirkninger og Qol --> jeg synes å se mer og mer konturene av at “one time treatment” med forbigående milde bivirkninger kan vise seg som gullegenskapen for Nanos Betalutin… Kombinasjonsbehandlinger er blitt sett på som fremtiden de siste 5-10 årene og Betalutin kan fort ende opp med å bli et naturlig tillegg til de fleste behandlinger (i tråd med visjonen til RHL) - samt at den gjerne vil fange opp de aller svakeste pasientene som ikke ønsker/orker noen tunge behandlinger lenger - og derfor blir tilbudt den mildeste behandlingen som ikke går utover livskvalitet i lang tid og gir godt håp om bedret livskvalitet ved respons…
Edit: Kan fort være CLL duahexabody-37 sikter seg inn mot i første omgang – “(…)demonstrated potent and superior CDC activity compared to other CD37 antibody variants evaluated, in particular ex vivo in patient-derived chronic lymphocytic leukemia cells.”
(Konkurrent til Alpha-37…?)
Godt å høre - takk for god informasjon TyrionIV
DuoBody er vel noe annet? Ser ut til å ha vært i klinikken i ca 2 år
Duahexybody er kun rettet mot cd-37 og kun preklinisk ser det ut til. (Link 1)
Ja, den i klinikk fase 1/2 er bispecific cd3-cd20… Og den kjente vi til… (link 2)
Å? Har ikke sett den bli diskutert før Savepig trakk den frem.
@InVivo Regn 1979 er cd3xcd20 - det er nok den jeg tenker på.
Larsmkn nevnte den tidlig -etter ASH2018 eller noe slikt (annen konferanse) mener jeg – hvor det visstnok var mye fokus på bispecifics… (tatt etter husken)
Jeg har ihv visst om bispecifics ei god stund nå og den kunnskapen har jeg fått her fra TI - det er jeg helt sikker på…
Denne til Genmab som ser ut til å hete Epcoritamab har det vel ikke vært nevnt noe særlig om tidligere. Men at det var bispcifics på gang er ikke noen nyhet ihvertfall…
Ser ut som Genmab kjører et bredt studie innen mange b-celle-indikasjoner med
completion date 2022 og så må de evnt videre på en pivotal studie – så er nok noen år fram i tid…
ORR 36.8 % og CR 5,3 % i en populasjon på 22 pas (mest testet dose), men dette er for alle indikasjoner
For FL så fikk 5 av 5 respons, men ingen CR.
En del Aes som medfører ekstra medisinering for å undertrykke bivirkninger.
Alt I alt er det veldig mye interessant pdf`en lenket til under – spesielt om cd3xcd20, men også noe om duahexabody…
Men altså - det er sikkert mulig å få til et samarbeid med Genmab også ift til å kombinere bispcifics cd3xcd20 med en mild cd37 behandling – Bygger igrunnen bare videre på min oppfatning om at milde, forbigående bivirkninger pga Engangsbehandling kombinert med et annet angrepsmål er gullegget til Nano, så kan fort være en oppside også med den tanken i bakhodet.
Og for pasientene er det jo veldig positivt at det er så mange medisinkandidater i utprøving!
https://ir.genmab.com/static-files/60467b61-f6ed-4196-ae15-455d57d9f919
Preklinisk fra juni 2019:
“DuoBody-CD3xCD20 induced potent anti-tumor activity in vitro and in vivo , also in the presence of competing CD20 antibodies. DuoBody-CD3xCD20 was ∼100-fold more potent in vitro than another CD3xCD20 bsAb that is in clinical development. SC administration in cynomolgus monkeys induced profound B-cell depletion, which was associated with reduced plasma cytokine levels compared to IV administration. A First-in-Human trial to evaluate the safety and preliminary efficacy of DuoBody-CD3xCD20 by SC administration in patients with B-cell malignancies is currently enrolling (NCT03625037).”
Med fare for å spørre i feil tråd: Hvilke andre norske biotek-aksjer bør man vurdere i tillegg til NANO?
Hvis man er interessert i biotek, så bør man jo vurdere alle de norske, og så vurdere selv hvilke man eventuelt vil investere i
Duehexabody fra GMAB mot CD37 har vært i pipelinene (pre-klinisk) i noen år nå om jeg husker riktig. De presenterte den på capital markets day for 2 år siden (?) kanskje. Husker ikke helt. Tar det fra hukommelsen, men husker den ble presentert, og jeg kommenterte på det her eller på sharville mener jeg. De har også en ADC mot AXL (samme som BGBIO) i tidlig klinisk uttesting nå så tydelig at de ser til oss her nord for gode forslag
Okay – husket igrunnen bare du hadde tatt opp bispecifics (cd3xcd20 for Bcelle-malignancies og andre bispecifics i andre indikasjoner(?)) og at dette hadde mye fokus siste konferanser…
Ja, Duahexabody ser ut til å ligge i preklinisk og muligens klar for fase 1 snart… Det er kanskje vanskelig å ha noen gode meninger om denne før man ser noen resultater i fase1 på safety, bivirkninger og responsrate… Men det er jo klart at den kan bli en utfordrer på cd-37 som angrepsmål, samtidig kan den jo verifisere litt at cd-37 er et bra mål for behandling…
Den ligger uansett ganske langt fram i tid, så ønskelig at Betalutin er godt inne på markedet når denne begynner å gjøre seg gjeldende og kan som nevnt se ut som CLL er mest aktuelle indikasjon å gå for først. (og bli en konkurrent til Alpha-37) Har du noe bedre oversikt ift oppstart fase1 du, @larsmkn…?
Ja, riktig som du sier, CD3xCD20 fra REGN har jo fått mye oppmerksomhet etter ASH 2018. Husker første gang jeg så resultatene for de kom samtidig som CD47 + CD20 resultatene som også var konkurransedyktige.
Grunnet til at jeg husker det godt er fordi NANO stod i 89 kr (og jeg solgte en del av mine aksjer), og jeg skrev et lenger innlegg om hvorfor jeg mente NANO ikke var underpriset. Begrunnelsen var økte konkurranse fra disse og andre i feltet, og at felte ble trangere med alt det medfører (rekruttering f.eks). Fikk veldig mye ris og ros for det innlegget
Om andre ikke har fått det med seg så har det blitt snakket om her, på Shareville og på min twitter. Til alle dere som ikke hadde fått det med dere: er jo bare å følge meg på twitter så får man med seg slikt @larsmkn
Vet ikke om når GMAB er klare for klinisk testing med sin duo CD37, men antar at det er snart siden de nå har publisert det meste pre-kliniske. De vil nok opplyse om det på sin neste gjennomgang av pipelinen sin.
Edit: @TyrionIV den er faktisk i gang nå! Ser ut til at de publiserte rett før de satt igang med rekruttering. Begynte nettopp! https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04358458?term=cd-37&draw=2&rank=1
Er veldig spent på utviklingen i Nano denne uken. Aksjonærlistene bekrefter mistanken om at oppgangen er drevet av småsparere - volumet har vært ganske lavt med unntak av torsdag og fredag. Nå tilsier alt at børsene skal korrigere nedover, så jeg regner med at det vil dra Nano med seg i dragsuget. Rent teknisk er opptrenden inntakt på daily, men jeg regner med den skal bryte lavere.
Spørsmålet mitt er hvor det snur. Tenker det kan være lurt å begynne å tenke på å posisjonere seg i forkant av FDA møtet om en måneds tid (hvis jeg husker riktig).
Estimatet er 75 dager fra 1.april for beslutningen fra type C-møtet, så roughly mid june ja
Synes NANO ser bra ut om dagen og gir signaler om å ha lyst til å etablere seg over 20-tallet.
15 ble det “nye” 10, kanskje 20 blir det “nye” 15-nivået?
Så kommer interim og deretter endring i inklusjonkriteriene til det bedre?
Spennende og mulig svært oppløftende tider vi har i møte.
Ligner short squeeze … og det kan man sgu’ se på dagen lang!
edit: nærmere regulær inddækning end squeeze; stadigvæk … bedre end tv.