Henger ikke helt med på hva som deles når de skal melde interim. Hvordan blir dette bull om vi ikke får data?
blir vel om de går videre med begge armene eller om en eller begge legges ned.
Jeg prøvde med 4 ordrer i forrige uke før jeg fikk kjøpt noe mer, er nok disse robotene som gjør det. Måtte opp 30 øre for å få kjøpt noe… Blir spennende mot sommeren nå om det går som i 2016, men lite som tyder på det foreløpig heldigvis 
Har du den siste der som akkumulert på tvers av alle selskaper også? Det blir vel forsåvidt indeksen det da… 
Postet en del i biotektråden.
Er det mer bull om de går videre med 2 enn 1?
jeg har ikke kunnskap nok til å uttale meg om akkurat det, men jeg hadde tenkt det ja. Det vil underbygge den statistiske signifikansen i behandlingen om begge fortsetter, men det er det flere andre her som kan gi et mye bedre svar på.
hvis det er stor forskjell på armene og begge fortsettes med tolker jeg det som meget bull siden dette er studiet som skal søkes på.
correct me if im wrong.
Det er viktig at de klarer å sette dosering her. At begge armene passerer, men at den ene er signifikant bedre enn den andre, er nok det vi alle håper på. Da vil de nok parkere dene ene armen, noe som taler for AA hvis dataene er tilstrekkelig gode og safety ok.
3 Likes
Passert interrim betyr at de når endpoints satt før studien og det er en kraftig derisk ift godkjent medisin… I tillegg vil Nano da få en peek på dataer og kan dele disse med potensielle partnere (mot at de undertegner en non disclosure agreement) ift å forhandle om en evnt partneravtale…
Men det største bullsignalet er at det bekrefer effekten ved at interrim gir “ok” til å fullføre inkluderingen og ferdigstille studien.
Ellers er jeg enig i med jhf2 i at det aller beste vi kan få i en slik melding er at begge armer passerte interrimendepunkter – og videre dersom en arm viser signifikant bedre resultater og derfor er valgt som armen de ønsker å fullføre. Da vil vi vite at den valgte armen har særdeles gode resultater. (Og dette kan i tillegg muligens gi innvirkning på inklusjonskriterier ift ønsket antall som er nødvendig rekruttert)
8 Likes
Ikke sant…
Interim er en major value infliction point.
Og vil gi betydelig effekt på LOA.
Det er mye som da er ryddet vekk av usikkerhet, og man snakker da i praksis kun om tid og vei.
Hvorvidt det kan ha noen betydning overfor feks FDA eller ifm PIM i UK er vel litt uklart, men ikke utenkelig?
Tanker?
Uansett en stor milepæl, kanskje større en vi tilegner det, fordi vi ikke får data.
Den forenklede versjon av betydningen av positivt utfall fra interim får man ved å spørre seg selv; er jeg helt sikker / trygg på at Betalutin har det som trengs for å bli et kommersielt produkt?
Vi har alle hørt hva Einarsson, Bravo og analytikere har sagt om de flotte egenskapene i medisinen, men det er vel egentlig først ved passering av interim at man kan senke skuldrene helt, og vite at de ønskede og bekreftede kriteriene i populasjonen er nådd. Vi går nå videre for å bygge det statistiske grunnlaget for å få markedsgodkjennelse, nå er det tiden som er faktoren, ikke lengre tvilen om produktet er godt nok.
Man skal være en ganske kald fisk for å bare trekke litt på skuldrene når børsmeldingen kommer som forteller at studiet går over i neste og konkluderende fase. Jeg kommer til å sprette champagnen den dagen det skjer, og jeg tror aktiviteten i selskapet vil kneppes opp et par hakk, ref kommentaren til CEO på siste call. We will be approached.
7 Likes
Anbefaler å søke på frasene lu177 177lu og lutetium177 på twitter.
Skjer mye i spacet.
1 Like
Betalutin gir meget god effekt og nesten ingen bivirkninger.
Det som er undervurdert er Quality of Life.
Kan være noen skikkelig storfisker på vei inn nå. Jeg kjøpte litt til i dag. Tenker langsiktig.
2 Likes
Klar rejection på 200 dagers glidende snitt der - godt spottet!
2 Likes
Grei uke vi får ta 200 dagers neste uke 
7 Likes
Icon som er Nanos CRO kaller seg selv den ledende aktøren innen det å bringe de kliniske behandlingene hjem til pasienten. Når man tenker Betalutins enkle behandlingsregime og oppfølging og leser hjemmesiden til ICON sammen med FDA sine retningslinjer ifbm kliniske behandlinger under Covid-19, så er det grunn til å bli optimistisk på Paradigme sitt vegne.
11 Likes
En tanke som slo meg her jeg sitter på et halvtomt tog retning Oslo.
Den tidligere ledelsen har tidligere uttalt at Interim PARADIGME ikke skulle meldes utover informasjon om hvor mange av de to armene som skal forsette innrulleringen. Men hvorfor? Poenget med studien er å finne ut hvilken arm som er best. Dersom data er gode så i begge armer så burde dette kunne meldes, og hvis en arm er bedre enn den andre så er det jo uansett et argument for å forkaste en av dosene.
Jeg ser ikke helt hvordan det å offentliggjøre interim skal kunne påvirke fremtidige data. Er dette da bare tidligere ledelses strategi om å leke Big Pharma og holde alt hemmelig?
4 Likes
Har ikke peiling
Får Nano se resultatene i detalj?
https://www.sciencedirect.com/topics/medicine-and-dentistry/interim-analysis
Classical interim analyses are performed by an independent statistician who should be a person other than the regular study statistician, and who should not communicate the results to the sponsor or any of the personnel involved in conducting the trial. The results should go only to the independent data monitoring board, unless the interim analysis is being performed for administrative reasons such as initiating another study on basis of the interim results.
Problemet er Oslo Børs’ investorers detaljstyring av de børsnoterte utviklingsselskapene. Hva i huleste har det å si for oss hva dataene er på detaljnivå når vi egentlig ikke har kunnskap nok til å tolke de i kontekst av en eventuell godkjenning på accelerated approval?
Vi lar en uendelig nysgjerrighet og kortsiktighet komme i konflikt med investeringer i en verdens mest tidkrevende bransjer.
Tipper det ender med dårlige vilkår for mange av dagens selskaper i sektoren på Oslo Børs.
1 Like