23 mnd har gått siden FPD i paradigme, ca 40% av pasientene er inkludert. COVID-19 har gjort inklusjonen av pasienter enda vanskeligere. Er det noe som helst realisme i en slik påstand?
4 Likes
Ja, man har fått AA på langt færre pasienter enn 130 tidligere. Den store asseten til Nano er at de faktisk har rekruttert 50-70 pasienter innen en svært begrenset populasjon med strenge inklusjonskriterier, og hvor det finnes få/ingen behandlingsalternativer. Nieba forsøker å materialisere denne verdien ved å gå i dialog med FDA.
Med endring i kriterier, parkering av én arm, så kan det skje svært mye her på kort tid.
Men uavhengig av spørsmålet ditt - om de kommer i mål med Paradigme innen de neste 9 månedene (altså ingen AA), så begynner de fortsatt å få dårlig tid med å få på plass en partneravtale hvis salgsorganisasjon, plan for produksjon skalering osv skal være på plass innen ila 2021. Bare avtalen i seg selv er ikke skrevet på et par A4-sider.
3 Likes
Snakket ikke Einarson om i Radium at selv om en arm ble nedlagt så må de ha like mange pasienter totalt? eneste er vel om de får kutte antall av FDA.
Nieba sa på callen 1.april at ved endring av inklusjonskriteriene kan de klare full innrullering av Paradigme også i en Covid 19-situasjon. Så ja, det er realisme i at de klarer å komme i mål med Paradigme sent i H2 2020, alternativt tidlig H1 2021.
Stemmer, men nå skal de jo se på studieoppsettet. Regner med at møtet med FDA ikke kommer på et tilfeldig tidspunkt - Nano ønsker nok at FDA vurderer studiet i sammenheng med interimavlesningenen. Da kan gjøre endringer sammen med eventuell parkering av en arm.
1 Like
Copanlisib godkjent på bakgrunn av 104 pasienter med relapsed(ikke refractory) FL. Lymrit-data i kombinasjon med paradigme. Om man får samme kriterier etter c-møtet med fda, er også en større andel av pasientene fra lymrit relevante.
4 Likes
Har dette noe med at de allerede har pasienter som er vurdert men ikke passet inklusjonskriterier? Eller blir det litt for fantasifull tankegang?
Noen som vet hvor lenge RO Invest har vært med?
At Robinson trer inn i styret synes jeg er spennende. Han sitter allerede med over 1% av aksjene.
Tatt etter hukommelsen mener jeg RO invest har vært med i flere år. En interessant eier.
1 Like
det er valgkomiteen han er foreslått inn i
Fint å se at Betalutin får litt oppmerksomhet i LymphomaHub: “Data from this trial were encouraging as a once-only administration of 177Lu lilotomab satetraxetan resulted in the highest response rate of any patient subpopulation in this trial.1”
20 Likes
Gammel artikkel vedr. Novartis oppkjøp av bl.a. AAA, men poenget er høyaktuelt for NANOs verdsettelse. Noen mener helt klart at ODD er av betydning for verdsettelse av et selskap.
7 Likes
Her regner det idag. Og det er fint, for da gror gresset.
Akkurat nå er det mer spennende å se på en kursutviklingen her 
Stille før stormen.
Blir spennende å se hva Egbert og Nieba har i komminga fremover.
4 Likes
Husker ikke om denne er lagt ut tidligere:
Conclusions: Total uptake of [177Lu]Lu-lilotomab satetraxetan could be measured by performing SPECT/CT-scans post-treatment in patients with non-Hodgkin lymphoma. Significant correlations were found between baseline [18F]FDG-PET/CT parameters and post-therapy SPECT parameters. We predict that baseline[18F]FDG-PET/CT may be of importance to reveal prospective information about radioimmunoconjugate uptake in patients treated with radioimmunotherapy.
3 Likes
Må bare si jeg er relativ fersk aksjonær i Nano. Har dog tradet den endel før den siste bratte nedturen ifbm Covid-19 kom.
Selskapet har tapt ca. 100mill de siste kvartalene, det er iverksatt kostnadskutt, kan man forvente å se effekt av det allerede i q1?
Ved utgangen av 2019 hadde selskapet drøyt 470 mill i cashbeholdning. Det er grunn til å anta at denne er redusert til under 400 mill ved q1. Med kostnadskutt innført kan man kanskje anta at ny emisjon ikke vil komme før på slutten av året eller starten av 2021?
På slide 20 av q4 presentasjonen har man listet opp målene for H1 2020 og framover, hva forventer dere på kort og mellomlang sikt ift dette?
Mye synsing og spørsmål fra en som er fersk i selskapet, men har virkelig tro på Betalutin og akter nå å sitte med en stund i aksjen.
1 Like
Er vel egentlig litt spent på hvordan kostnadsutviklingen har vært. Har vel visse forventninger om at den lave aktiviteten i forbindelse med Corona-epidemien har ført til noe lavere utgifter på bred front. Har vel ikke vært luftet noen større forventninger i den retning, så anser dette som en mulighet for et pluss i margen uten noen tilsvarende nedside ved at man har fått kuttet mindre enn forventet.
Kuttene vil være tydelige i Q2. De store endringene for selskapet ble meldt 1. april.
Det var vel også nevnt fra Tone på Q4-presentasjonen at de regnet med å fortsette med samme pengebruk i Q1:
The burn will be approximately the same as we have as today.
Så jeg tror ikke nødvendigvis vi får se så mye reduksjon i Q1, men jeg tror det blir store endringer for Q2.
2 Likes
Selskapet vil nok være betydelig påvirket av valutaeffekter. Kostnadene og derav cashbeholdningen er i stor grad i euro og dollar, som begge styrket seg kraftig i q1. Kostnadene i NOK(alt annet likt) øker, men dette skal over tid oppveies av en valutagevinster. Viktig å være obs på når dere skummer gjennom rapporten tirsdag morgen! Det kan fort se småstygt ut ved første blikk (med mindre de anvender hedge accounting).
1 Like
Garanterer børsmelding kl 7 tirsdag