Hva kan konsekvensene bli for alle smallcap biotechs som ikke får en partner med lanseringsapparat samtidig som de utsetter egen innsats på området?
Poenget er at problemstillingen er relevant for absolutt alle småspurver som enda ikke har landet en avtale.
Den comeback’en der bommer du med hvis du tenkte det skulle være et argument for å ikke diskutere det i Nano. Det blir jo faktisk diskutert hyppig i andre biotek tråder på forumet, bl.a. i PCIB trådene hvor konsekvensen av en uteblivelse av en antatt AZ avtale blir mye diskutert.
Hva skjer om ikke noen stor partner PLUTSELIG(!) står med kontrakten i hånden og banker på en av dørene til Nano.
Men her er det ikke ett tema og det rulles med øyne når det blir tatt opp tydeligvis. Herlig naivt.
Som sagt, jeg følger bare med fra utsiden men følger spent med på Nano utviklingen da det kan bli en god investering på ett tidspunkt og jeg kommer gjerne tilbake.
Men det må stilles noen spørsmål underveis og ikke bare klappes i hendene over alle som forlater skuten og alt som stenges ned.
Håper dere som er aktive tør ta inn i vurderingene W og T en i SWOT’en 
(Litt fornøyd med den selv 
)
Dersom et selskap driver seg mot tom kasse uten å ha noen annen plan enn et håp om partner når penga tar slutt så er de uansett ikke verdt å satse på, uansett sektor. Må da ha litt tillit til at de faktisk har en plan som går mer enn 3mnd fram i tid?
Vegar, som du vet er paradigme forsinket ihht opprinnelig plan. At de utsetter aktivitet rundt markedstilgang er en helt naturlig konsekvens av dette.
Nå er det heller ikke kommunisert å legge all markedsaktivitet på is slik du tegner et bilde av. At det ikke diskuteres er heller ikke riktig. Selskapet har en plan for dette, og den må man ha tiltro til om man skal være innenfor. Det har du tydeligvis ikke, og det er helt fair.
Å foreta store investeringer i forkant av interim/godkjenning vil være en meningsløs øvelse. Hva med å sette hesten foran kjerra? Hva med å bygge salgsorganisasjon når man vet man har noe å selge?
Dersom ikke noen stor partner står klar får de jo nå fullmakt til 20 % emi… og så er det jo ny gf neste år… så alternativ plan er jo der… For øvrig har de ennå en del cash på bok, har gjort tiltak for å begrense cashburn og har to essensielle avlesninger foran seg på interrim paradigme og archer kohort 2 - i tillegg til synliggjøringen innen MZL med eksepsjonelle resultater og ODD på plass der…
Det gir mening for begge parter at en evnt partner kan komme på bordet etter interrim og før approval/lansering… Rettet emisjon mot en partner er jo for øvrig også mulig her, slik som det spekuleres om i andre selskaper…
Selskapet (med Egbert i spissen) har tatt mange fornuftige grep på kort tid. Det overrasker meg derfor stort at vi ikke har sett noen innsidekjøp i denne perioden, da selskapet i kjølevannet av grepene har fremstått svært undervurdert. Jeg vil nesten tro at ledelsen sitter på informasjon som hindrer dem i å handle aksjer. Med mulig AA allerde til høsten så haster det med å få på plass en partneravtale, og på samme tid begynner det å haste for en eventuell partner å få på plass en avtale med Nano.
Dette er høyst spekulativt, men jeg føler meg ganske sikker på at samtaler allerede er i gang her. Ellers mistolker jeg caset totalt, men etter at aksjen har doblet seg på kort tid, så må det jo være noen andre som også mener at en reprising var på sin plass. Hvorfor kjøpte ikke ledelsen/styret da aksjen var totalt utbomba samtidig som de tok grep som åpenbart ville bli tatt godt i mot i markedet?
23 mnd har gått siden FPD i paradigme, ca 40% av pasientene er inkludert. COVID-19 har gjort inklusjonen av pasienter enda vanskeligere. Er det noe som helst realisme i en slik påstand?
Ja, man har fått AA på langt færre pasienter enn 130 tidligere. Den store asseten til Nano er at de faktisk har rekruttert 50-70 pasienter innen en svært begrenset populasjon med strenge inklusjonskriterier, og hvor det finnes få/ingen behandlingsalternativer. Nieba forsøker å materialisere denne verdien ved å gå i dialog med FDA.
Med endring i kriterier, parkering av én arm, så kan det skje svært mye her på kort tid.
Men uavhengig av spørsmålet ditt - om de kommer i mål med Paradigme innen de neste 9 månedene (altså ingen AA), så begynner de fortsatt å få dårlig tid med å få på plass en partneravtale hvis salgsorganisasjon, plan for produksjon skalering osv skal være på plass innen ila 2021. Bare avtalen i seg selv er ikke skrevet på et par A4-sider.
Snakket ikke Einarson om i Radium at selv om en arm ble nedlagt så må de ha like mange pasienter totalt? eneste er vel om de får kutte antall av FDA.
Nieba sa på callen 1.april at ved endring av inklusjonskriteriene kan de klare full innrullering av Paradigme også i en Covid 19-situasjon. Så ja, det er realisme i at de klarer å komme i mål med Paradigme sent i H2 2020, alternativt tidlig H1 2021.
Stemmer, men nå skal de jo se på studieoppsettet. Regner med at møtet med FDA ikke kommer på et tilfeldig tidspunkt - Nano ønsker nok at FDA vurderer studiet i sammenheng med interimavlesningenen. Da kan gjøre endringer sammen med eventuell parkering av en arm.
Copanlisib godkjent på bakgrunn av 104 pasienter med relapsed(ikke refractory) FL. Lymrit-data i kombinasjon med paradigme. Om man får samme kriterier etter c-møtet med fda, er også en større andel av pasientene fra lymrit relevante.
Har dette noe med at de allerede har pasienter som er vurdert men ikke passet inklusjonskriterier? Eller blir det litt for fantasifull tankegang?
Noen som vet hvor lenge RO Invest har vært med?
At Robinson trer inn i styret synes jeg er spennende. Han sitter allerede med over 1% av aksjene.
Tatt etter hukommelsen mener jeg RO invest har vært med i flere år. En interessant eier.
det er valgkomiteen han er foreslått inn i
Fint å se at Betalutin får litt oppmerksomhet i LymphomaHub: “Data from this trial were encouraging as a once-only administration of 177Lu lilotomab satetraxetan resulted in the highest response rate of any patient subpopulation in this trial.1”
Gammel artikkel vedr. Novartis oppkjøp av bl.a. AAA, men poenget er høyaktuelt for NANOs verdsettelse. Noen mener helt klart at ODD er av betydning for verdsettelse av et selskap.
Her regner det idag. Og det er fint, for da gror gresset.
Akkurat nå er det mer spennende å se på en kursutviklingen her 
Stille før stormen.
Blir spennende å se hva Egbert og Nieba har i komminga fremover.
Husker ikke om denne er lagt ut tidligere:
Conclusions: Total uptake of [177Lu]Lu-lilotomab satetraxetan could be measured by performing SPECT/CT-scans post-treatment in patients with non-Hodgkin lymphoma. Significant correlations were found between baseline [18F]FDG-PET/CT parameters and post-therapy SPECT parameters. We predict that baseline[18F]FDG-PET/CT may be of importance to reveal prospective information about radioimmunoconjugate uptake in patients treated with radioimmunotherapy.