Nei, vi kan vel ta med oss Q1 før vi tar Q2 
Jeg gleder meg mer til Q2 enn Q1 @sparkonge, og skulle gjerne sett at vi nå var 3 mnd frem i tid med den ønskede newsflowen innfridd av selskapet i mellomtiden.
- Utvidede inklusjonskriterier innvilget av FDA
- Interim passert
- Archer 2.cohort ferdig rekruttert
- Inngått partneravtale med … for utvikling og fremtidig salg av Betalutin ex USA, upfront 200 MUSD og milestones + royalties
Mei Pharma fikk halvparten av dette i upfront for en mnd siden med ME-401, som er minst like langt i utviklingsløpet som Betalutin. Ser ingen grunn til at Betalutin skal klare en så mye bedre deal
1 Like
Like langt ja, men hva med potensialet for bruk av Betalutin i andre indikasjoner og kombinasjon, stiller ME-401 like sterkt der? Hva med one-shot behandlingen og bivirkninger?
Betalutin er ennå ikke godkjent, men med den gode effekten og ikke minst utrolige milde behandlingsformen og QoL underveis vil jeg tro at både leger og pasienter vil foretrekke Betalutin fremfor andre kandidater når den tid kommer (slutten av 2021?).
Det bør gir økt volum foran konkurrentene.
2 Likes
Enn så lenge så vil nok leger og mange pasienter foretrekke piller dessverre. Men håpet er jo at flere leger skal få opp øynene for RIT.
Tja, døm selv
1 Like
Okey, vi får svelge en 100 MUSD-deal og så får de kjøre opp tempoet på Archer og MZL når kapitalsituasjonen tillater det.
Jeg tror mange sammen med sine leger vil gjøre et bevisst valg og falle ned på at en sprøyte og en mnd med lette bivirkninger er å anse som attraktivt
Så jeg tror nok argumentet med at Betalutin er perfekt i en kombinasjon (eller alene) pga forbigående, milde bivirkninger, det at innen cd-37 er det tynt med kandidater å konkurrere mot og gulroten oppregulering av cd-20 vil gjøre Betalutin veldig lønnsom/attraktivt på sikt.
Har forresten Mei hatt interrimavlesning fra sin pivotalstudie…? Det er jo et viktig datapunkt ift hva slags avtale man kan forvente seg… Større konkurranse innen Pi3k-hemmere er det vel også…
4 Likes
Ikke direkte sammenlignbart. Forbeholdet i meis avtale var at de selv beholdt all revenue i us. Ink. Us blir nok dealen langt bedre.
De ligger forøvrig bak Betalutin i utviklingsløpet, om enn hårfint.
Ingen data enda. Ved vellykket interim i paradigme er mye av usikkerheten knyttet til effekt tatt ut, og følgelig bør premiumen ligge høyere. Forøvrig helt utrolig at vi er uker unna interim uten at investorene våkner. Vi snakker om en massiv derisking og en døråpner mot godkjenning og verdi.
Og det er riktig som du sier at konkurransen i pi3k-feltet er langt større.
1 Like
Ser ikke sånn ut, oppdatert 7 mai i år
Estimated Primary Completion Date : December 2020
These new data evaluating patients on an intermittent dosing schedule of ME-401 show that treatment was generally well tolerated with an 83% overall response rate in patients with relapsed or refractory (r/r) follicular lymphoma (FL) (n=36). These results will be featured in a poster discussion at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2020 Virtual Scientific Program on May 29-31.
https://edition.cnn.com/business/newsfeeds/prnewswire/202005131700PR_NEWS_USPR_____LA06082.html
Feil. Ved kvartalsrapport i februar guidet de å være ferdig med sitt pivotale studie nå i sommer. Dette var pre covid-19, men anyways. Et hav foran Betalutin
Mei har ikke hatt interimavlesing og kommer nok ikke til å ha det da de nærmer seg ferdig rekruttert. Tror ikke interimavlesing i et lite pivotalstudie som nano og mei kjører egentlig er så vanlig… konkurranse blant Pi3k ja, men Mei er best in class blant disse 
Grunnen til at Nano kjører interim er vel at de har to doser, eller?
Dette er data fra sekkestudien, deres lymrit om du vil. Ikke fra pivotalstudiet. De var også langt seinere igang med oppstart av sitt studie.
Det spiller liten rolle, de guider på fullført rekruttering i år .
Ja, det er vel sant. For å se om det er uetisk å gi den ene over den andre. Gir mening.
I siste pres fra april guider de h2, med covidforbehold. Blir imponert om det holder med tanke på når de startet opp.
Ja, Mei og Nano ligger ganske likt an, ser det ut for… Tror dog det er rom for begge innen denne indikasjonen. Og dersom noen velger den ene først, så velger de kanskje den andre i neste omgang. Jeg tror ihvertfall ikke noe på at utfallet er binært at en av dem må gå dukken og en av dem blir suksess, som enkelte innlegg kan gi inntrykk av her på småpraten…
Blir uansett veldig spennende å se utfallet av FDA-møtet i sommer – der er det svært utfallsrom, tenker jeg… Alt fra at studien endres pga overbevisende resultater og blir anbefalt å søke AA, via endrede inklusjonskriterier som korter ned tidsløpet, til at nano må fullføre studien uten noen korrigeringer (med hva det måtte medføre av tidsbruk/økonomiske forpliktelser) er vel mulige… Ender vel nærmest det midterste alternativet, tror jeg.
1 Like
Tja. Ettersom de guidet sommer2020 i februar, tenker jeg de skal klare h2 ganske greit. Der er det værre med nano
1 Like