Og egen hacienda i Spania, og vingård i Frankrike for din del 
Ah well, vi kan alltids vente til 2021 
Skal klare å vente 1 -2 år til, men det er emisjonene som kan ødelegge vingård planene dine 
1 Like
Lurer på hva risikoen er for negativt
type c møte 
Godt spm. Da jeg nylig hørte gjennom presentasjonen med Q&A fra den 2.april fikk jeg et inntrykk av at dette var et “møte” som fort kunne bikke den ene eller andre vei.
Fra ca 32:55 sier Egbert noe slikt (ikke ordrett, men ca. ) :
“We’re finalising the draft, of cource it’s a confidencial document what we’re doing, but you can be asure that we are turning every stone that we have and obviously it’s a balancing act, FDA might be more receptive to some changes than other changes, but there are a number of very important exclution criteria that make quite a few patients eligible to participate in the study. Again that is a document we need to balance, how many addional patients would you get against the risk that FDA will say “no, we’re not accepting these thing”. It’s a kind of a “it sums ups and sums down” type decision by FDA, they either approve it or not approve it. So you need to balance the risk of not getting it by the FDA against how many patients you can get.”
Dette ga meg et inntrykk av at C-møtet ikke er et egentlig møte, men en ganske formell og stivbent mail-utveksling der det sendes over et nytt utkast til samlede kriterier, og FDA etter en tid gir et binært og endelig svar tilbake uten mulighet for ytterligere dialog, eller at de svarer ja til noen deler og nei til andre.
3 Likes
Oilimp,
Vært med siden 2015, og ja, jeg er med til Dovre faller.
Problemet til de som tror d vil skje, er at d ikke skjer.
Ståltro på produktet selv om jeg må være så ærlig å si at jeg synes noe av håndteringen under veis her, samt plutselige og til dels voldsomme utskiftninger i toppledelse, ikke akkurat skaper tillit.
Keep our fingers crossed 
4 Likes
Forsovet deg i dag @pdx?
https://classic.nordnet.no/mux/web/analys/nyheter/visaNyhet.html?itemid=234094008&sourcecode=ob
1 Like
Linken fungerer kun for de som bruker nordnet.
2 Likes
NANO: VIL PRESENTERE PÅ JEFFERIES VIRTUAL HEALTCARE CONFERENCE OG ABGSC VIRTUAL ONCOLOGY SEMINAR
Oslo (TDN Direkt): Nordic Nanovector’s ledelse vil presentere på Jefferies Virtual Healthcare Conference som vil avholdes 2-4. juni og ABG Sundal Collier Virtual Oncology seminar 10. juni 2020.
Det fremgår av en melding fra selskapet tirsdag.
5 Likes
Ja det er jo bare generelle selskapspresentasjoner, så veldig spennende er det vel ikke.
Presentasjonen fra Jefferies ligger på hjemmesiden. Her er PDF.
Interessant at de har fått dette ned i presentasjonen som “Core Focus” for Paradigme:
•Targeting 3L R/R FL as first-to-market indication
•Evaluating optimal strategy to advance into earlier lines
•Evaluating opportunity to investigate in R/R MZL based on:
– Promising response in LYMRIT 37-01
– Orphan Drug Designation recommended reflecting unmet need
– Possibility to augment patient flow into PARADIGME leveraging existing infrastructure
6 Likes
Tar vi et bittelitt større Paradigme hvis det betyr bredere inklusjonskriterier i FL og en egen arm med MZLpasienter?
Vi satser på Både og 
Vi tar imot en mindre del på opprinnelig paradigme etter godkjenning av “proposed protocol amendments” og så tar vi en utvidelse med en ekstra arm innen MZL 
3 Likes
setter mzl som core focus, og archer + dlbcl under review… altså archer skulle jo være gullkalven
Jepp men: Evaluating optimal strategy to advance into earlier lines under Paradigme
2 Likes
Og kombo R+B på paradigme-populasjon når dosering for B mono er avklart 
En liten nøkkelsetning på side 11 i presentasjonen. Submit BLA…
Hva er BLA hos FDA.? I følge foccus på HO, er det en Biologics license application.
A biologics license application (BLA) is defined by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) as follows:
The biologics license application is a request for permission to introduce, or deliver for introduction, a biologic product into interstate commerce (21 CFR 601.2). The BLA is regulated under 21 CFR 600 – 680. A BLA is submitted by any legal person or entity who is engaged in manufacture or an applicant for a license who takes responsibility for compliance with product and establishment standards. Form 356h specifies the requirements for a BLA. This includes:
Applicant information
Product/manufacturing information
Pre-clinical studies
Clinical studies
Labeling[1]
Some biological products are regulated by the Center for Drug Evaluation and Research (CDER) while others are regulated by Center for Biologics Evaluation and Research (CBER).[2]
A BLA is submitted after an investigational new drug has been approved. If the Form 356h is missing information, the FDA will reply within 74 days.[3] A BLA asserts that the product is “safe, pure, and potent”, the manufacturing facilities are inspectable, and each package of the product bears the license number.
After approval, annual reports, reports on adverse events, manufacturing changes, and labeling changes must be submitted.
Kan det stemme det at short er 0? Siste på SSR er fra 06.05.20
Folketrygdfondet, som har lånt ut en del aksjer til short tidligere, har visstnok som policy å tilbakekalle sine aksjer i forkant av en generalforsamling (10. juni for Nano) så det kan nok stemme ja.