Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Nordic Nanovector - Småprat 2020 (NANO)

Fristende å trå til med en short her, mulig jeg må ringe folkefiendefondet :wink:

Neida… men ærlig talt folkens, hva er det dere holder på med (?) De klarte kun å overbevise 51 refractory 3FL pasienter til å motta gratis behandling, etter over 2 år med forsøk.

Og nå skal de “løse” dette problemet, ved å gi opp, og rekruttere andre pasientgrupper istedenfor (?), og alle jubler og kjøper alt de klarer (?)

Hvordan skal de få godkjent en medisin til bruk i en pasientgruppe (refractory 3L FL), ved å inkludere pasienter i andre pasientgrupper (non refractory FL og/eller MZL) (?)

OG, hvis de eventuelt lykkes i det, hvordan skal de få solgt medisinen til målgruppen (Refractory 3L FL), når de ikke klarer å gi den bort gratis til mer enn 25 personer i året i denne målgruppen (?)

OG, hvordan skal de gitt slike forhold, klare å tjene inn milliardene det vil koste i å sette opp salgsnettverk etc for medisinen (?) Hva tror dere doseprisen skal settes til (?)

Jeg skjønner ingenting av denne kursutviklingen, men godt mulig det bare er jeg som er for dum og ikke skjønner grunnen for hypingen (?)

Hva er det dere tror er i ferd med å skje her (?)

FORKLAR! :wink:

4 Likes

Tror du er inne på noe her :stuck_out_tongue:

14 Likes

Tror de ligger litt over copanlisib for FL og mye over på Mzl – ikke noen umiddelbare konkurrenter innen Mzl som er i nærheten heller på ORR/CR såvidt jeg har kunnet se…
For øvrig det eneste produktet tilgjengelig jeg vet om innen segmenetet som er en one-time treatment mtp hva det gjør for forbigående bivirkninger og livskvalitet – så på det området mener jeg Betalutin er suverent beste alternativ.

2 Likes

Er for lenge siden jeg fulgte med på denne, så ikke ta meg på ordet, men om jeg ikke husker feil er Zevalin også one time treatment med omtrent like lovende resultater/bivirkninger for MZL som betalutin

edit: leste litt mer opp nå og ser ut som den har litt mer bivirkninger, men vet ikke hvor stor forskjell det vil utgjøre i forhold til eventuell forskjell i positiv effekt.

Enkelt forklart: Nanos opprinnelige inklusjonskriterier inkluderer kun en liten del av gruppen innenfor 3L FL, de vil nå åpne opp for inklusjon for flere i 3 FL gruppen og få godkjennelse for hele 3 FL. De har i tillegg åpnet opp for å få indikasjonen MZL inkludert fortest mulig, noe som gir en 60 % større gruppe som potensielle kjøpere av medisin…
Etter hodet: Zevalin var rettet mot cd20 og dermed ikke like effektiv mot de som har fått behandling med Rituximab tidligere… Den hadde andre ugunstige egenskaper også som halveringstid og større bivirkninger ifbm medisinen ikke ble tatt opp i cellen (men festet seg utenpå) og lenger rekkevidde på radioaktiviteten som skadet flere friske celler, den har i tillegg et mye mer omfattende administreringsbilde pga den høye radioaktiviteten, som gjør at dn kun kan administreres på noen få spesielt tilrettelagte institusjoner/sykehus… Så er mye som taler for at Betalutin er bedre planlagt for å kunne tas i bruk i større skala… In fact, Zevalin ble brukt som modell for å se hvor den “feilet” og planlegge mot bedre muligheter opp mot markedet ved oppstarten av selskapet.

10 Likes

Er vel ca 60%, bare sånn for å kvantifisere hva lite betyr.

Er det såpass…? Har du en kilde som verifiserer dette…?

(Uansett blir populasjonen det nå rettes inn mot 166 % større enn den opprinnlige om man regner med MZL… (-- 60 % av total populasjon 3FL vs 160 % av total populasjon 3FL))

Du har missforstått en helt vesentlig ting.

De 25 pasientene som får medisinen gratis er med i en STUDIE som har til formål å bevise at Betalutin har god effekt og lave bivirkninger.

Dersom studien beviser effekt og lave bivirkninger vil selvsagt interessen ble helt annerledes.

6 Likes

Nei, dessverre. Husker bare at det ble debattert ganske omfattende for noen år siden.
Ikke helt sikker på om det er 60% eller 40% som var R and R, men mener det var 60%.

Men ja, håper de klarer å øke til ca 0,1 med pasienter per klinikkmåned med nye kriterier. Da bør de komme i mål i løpet av 2021

Ja, husker det ble diskutert… Men husker ikke hva som var riktig der…
Dersom 40 % var opprinnelig target vil nye guidelines inkludert Mzl gi 300 % økning i potensielle populasjon Betalutin søker seg mot i første omgang…

1 Like

Vet ikke, men fra ash 2018 posteren kan du se at for den lymrit studien var 57% av 3+FL pasienter refractory. Så trolig rundt der et sted : Fra Table 5 Ash 2018 poster:

(FL with 2 or more prior therapies) = 37
(RTX refractory FL with 2 or more prior therapies) = 21

21/37 =57%

Tror ikke du kan lese så mye ift fordelingen totalt i 3L FL ut av den…

1 Like

Når de nå skal i gang med nytt studie innenfor MZL så håper jeg de kjører combo med Rituximab fra start av.

Tja, som en arm2 da tenker du?

Mye av fundamentet ligger jo i å synliggjøre effekten av Betalutin som single, så det må jo uansett gjøres.
Men dersom man kan kjøre som en 2 arm så kunne det vært spennende.

Det må vel trolig heller kjøres to parallelle studier, og det burde jo være gjennomførbart uten for store kostnader knyttet til det.

1 Like

Nei, jeg har sett flere andre behandlinger mot FL hvor det og kjøres på med combo fra start, så det bør gå fint.

Ser for meg 2 armer med 30-40 stk i hver arm, mono og combo

1 Like

Ja i så fall er jeg helt enig.

Med mindre det vesentlig kompliserer/ forlenger studiet så virker det irrasjonelt å ikke gjøre det.
Det blir spennende å se hvordan de griper det an.

Sannsynligheten er vel at de kjører MZL inn som en singel arm i Paradigme, og at kombo evt gjøres i enkeltstående studie.

1 Like

Så får vi bare håpe inklusjonskriteriene blir endret også så får vi “ekspressfart” på begge … :crossed_fingers:

2 Likes

Dersom ny arm også innebærer vesentlig flere pasienter, så er nok det tryggeste å gjøre ferdig Paradigme med mono-behandling i R/R FL og MZL og heller kjøre kombo-studier senere innenfor begge disse indikasjonene.

Hvis Nano derimot kan parkere en arm og fordele de resterende pasientene utover to armer, mono og kombo - da snakker vi.

5 Likes

:otter: fullastet med NANO - venter på flere godbiter

4 Likes

Nordic Nanovector to amend PARADIGME trial protocol to expand eligible patient population

35 Likes