We are confident that the protocol amendments the company is implementing to expand the eligible pool of FL patients will significantly increase the rate of
enrolment into PARADIGME.”
Folkens, nå må dere sitte rolige på aksjene deres, og aller helst akkumulere.
Nå venter komiteen på interim i august, og etter at resultatet av dette foreligger optimaliseres Paradigme. Hensikten er klar; vise at Betalutin kan anvendes bredt og få en stor del av 3L markedet.
Fikk vi interim allerede nå? Interim er tydeligvis bankers:
Jean Pierre Bizzari, MD, Chair of Nordic Nanovector’s Clinical Committee, said:
“We are extremely encouraged by the preliminary data we are seeing both in terms
of efficacy and safety profile. This novel ‘one-time’ treatment in this
underserved resistant/refractory patient population is especially important in
these frail elderly patients for whom other treatment options are too toxic. We
are confident that the protocol amendments the company is implementing to expand
the eligible pool of FL patients will significantly increase the rate of
enrolment into PARADIGME.”
Kan komme en oppdatering ang MZL i Paradigme any time:
“We are also very pleased to have received Fast Track designation for Betalutin®
in marginal zone lymphoma (MZL), another form of non-Hodgkin’s lymphoma for
which new treatments are urgently needed and against which Betalutin® has
already demonstrated encouraging data. We are evaluating this new opportunity
within the context of PARADIGME and will provide an update when we have made a
decision on our development plans in this indication.”
Håpet nå er at de følgte Einarsson sitt råd og allerede har pasienter linet opp slik at de får en running start. Uansett herlig å få denne servert nå på morgenen!
Det har de nok. De har uansett 2-3 måneder på seg til å screening.
Den kommentaren gjaldt Lymrit, så ikke interrim…
…og 32 mnd for CR i lymrit…det er vel oppdaterte tall eller?
Preliminary data? Jeg tror også komiteen får innsikt i dataene. De har vel oppgaven med å bearbeide og tolke disse.
Er dette meldingen vi har ventet på?
Ja…
Endelig virker det som de har styr på skuta og leverer på guiding😀
Veldig mye bra info om godkjente behandlinger mot MZL, og nye studier som pågår
https://www.oatext.com/changing-treatment-landscape-of-marginal-zone-lymphoma.php#gsc.tab=0
Given the approvals of ibrutinib and R2 and recent breakthrough designations to copanlisib and umbralisib, it is important to see how the treatment landscape of MZL will change in Asian countries once these targeted therapies approved for this indication.
De kan bruke nye inklusjon kriteria i USA allerede nå, ikke det?
Hadde jeg styrt skuten i Nano nå med ett par meldinger på rad som løfter kursen med 20-30% så hadde det blitt satt en emisjon rett etterpå for å få satt igang hjulene igjen.
Nyhetene er gode de for all del, men om 1 uke er vi allerede inne i en ny lang venteperiode.
Vanskelig å si, burde egentlig vente til interimen med emisjon. Men med tanke på makrobildet så burde den kanskje settes ASAP?
Hva tenker forumet?
Ja, vi må for all del ikke satse på at de går for en partner med de dataene de har og 2 x Fast Track og 2 x ODD (+PIM i UK) for Betalutin.
Nieba forventer å bli approached etter interim-avlesning. Det ble ikke noe mindre sannsynlig etter gårsdagens og dagens melding.
Partner er å foretrekke ja, men ikke noe man kan forskuttere med.
Vi er nok nærmere en partner enn en emisjon akkurat nå. Men uansett så har vi en av delene innen max 3 mndr.
Det vet ikke jeg noenting om. Og det gjør vel strengt tatt ingen på TI heller?
Partner hadde vært fint det, men de har vel sagt de er ganske langt unna det.
De må benytte de mulighetene de har nå til å skape mest mulig uten å vanne ut for mye er min mening.
Tid er definitivt kostbart å kaste bort når noe av det man lever på er patenttider.
Be real!
Nano trenger penger innen 9-12 mnd. Spørsmålet er om det setter emi nå, venter til etter interim eller om de kan lande partner.
Det bør være greit å diskutere på et forum eller?