Kan inklusjonskriteriene spille Archer-1 et puss, akkurat som d gjør i Paradigme?
1 Like
Hvor ser du dette??? Jeg trodde ikke vi hadde innsyn i hvor pasientene for paradigme er rekruttert…?
Kan du dokumentere på noe som helst vis den påstanden…?
1 Like
Kanskje ikke så rart ettersom det er et norsk selskap med en norsk PI (Kolstad).
Vel siden vi vet omtrent hvor mange som er rekruttert og behandlet i Norge (ca 4 i Archer) så er det dessverre ikke mange (om noen ) som er rekruttert andre steder. Fordelingen i Paradigme kan vi ikke anta noe om, annet enn at jeg personlig synes det er brukt uhorvelig mye penger på rekruttering som har hittil har frembragt svært få pasienter. Uansett hvor positiv jeg er til Betalutin så er dette et svært ubehagelig fakta.
Archer sin rekruttering sier jo ingenting og er ihv ikke påfallende ift hvor det rekrutteres…? Der startet man vel opp med kun rekruttering i Norge, for så å utvide litt ganske nylig… Men de har få klinikker utenom Norge som rekrutterer der og da er det ganske naturlig at det er i Norge de har hentet pasienter fram til nå…
For øvrig enig i det siste om pengebruk og dårlig rekruttering, men det er vel ikke akkurat noe som helst nytt i det
–> det som er nytt ift rekruttering er grepet om å endre inklusjonskriterier (med FDAs godkjent-stempel). Resultatet av dette vet vi ikke ennå, men det må jo ihv være lov å håpe at dette kan hjelpe på
–> og det viser en styreleder som etter 1 år i rollen er “hands-on” og gjør grep for å få skuta på rett kjøl igjen - og det synes jeg er positivt!
Det andre som er nytt er at Betalutin fikk Fast Track for en ny indikasjon.
–> fast track i 2 indikasjoner er ganske eksepsjonelt i norsk sammenheng, så tror FDA ser et stort behov for betalutin som et behandlingsalternativ alene evnt som del av en bredere behandling --> Derav også det store fokuset på safety fra Egberts og Nieba, nå i H1, som tilsier at betalutin kan inkluderes i de fleste behandlinger… (tenker jeg)
15 Likes
Gode presiseringer TyrionIV 
. Nå ser vi fremover!
2 Likes
Hvis det kan være noe i det Daywalker antyder over her så styrker det ideen om at de nå jobber med en partner som har mer muskler enn lille Nano til å få bedre innpass i test-køer.
Det jeg antyder i innlegget lenger opp, kan hverken jeg eller andre sånn uten videre bevise, men vet skjer.
Jeg har også titt og ofte lurt på hvorfor akkurat NANO skal være så attraktiv å shorte, nesten uansett kurs, over flere år? Om noen store med nesten utømmelige ressurser ønsker å skvise en liten konkurrent som NANO er det jo ganske enkelt. Skape litt Byråkratiske problemer, påse at selskapet ikke får nok pasienter til å fullføre studiene til fastsatt tid. Aksjekursen faller på dårlige nyheter, godt hjulpet av shortere. Selskapet får ikke hentet nok penger i emisjonene osv. Litt for mange merkelig ting har skjedd de 3 siste årene. Har litt vanskelig for å tro slagsiden på skuta bare skyldes tilfeldigheter eller dårlige valg av ledelsen.
Jeg beholder likevel troen på at ting løser seg med de nye grepene som er tatt, også at det dukker opp en partner som ønsker lille NANO sin teknologi. Vi har jo nettopp fått to eksepsjonelt gode meldinger, håper det fortsetter slik fremover 
5 Likes
Bare for å spekulere videre med langskuddet mitt. Kan det hende at en tredjepart (potensiell partner) har insinuert at det hadde vært lurt av NANO å vente med Betalutin + RTX -komboen, og heller prioritere en kombo med en CPI (med fortsatt lang patenttid) med 2FL for øye? Ref det Arne Kolstad presenterte på R&D -dagen (i de røde boksene):
Og at det er her “the best way forward regarding the clinical development strategy to secure a 2L FL label extension” muligens ligger?
Føler det er grunnlag for å spekulere her gitt den (for meg i hvert fall) meget ulogiske beslutningen om å sette ARCHER-1 med 100 % CR på vent. Men hvem er det som har kjøpt et norsk biotekselskap en gang i tiden? I hvilket selskap var vår interim CEO VP og Strategic Product Lead tidiligere? Og hvem er det som har en konkurrerende CPI med AA i 3FL fra før? 
2 Likes
Takk for deling. Stusser jo litt over hvorfor nano ikke får samme designasjon?
Det ses vel like mye på hva man kan gjøre for å få opp rekrutteringshastighet i Archer… Tipper mye av grunnen til at den settes på hold etter ferdig rekruttert kohort 2 ligger ift at man ikke kan fortsette dette løpet uten å få opp rekrutteringshastighet. Er nok litt endringer i inklusjonskriterier i fortsettelsen der også vil jeg tro. Ser ikke helt at de skulle bytte fra cd20 til en cpi ut fra de resultater som foreligger vi vet om…
MEN poenget ditt/spekulasjonen din med å samarbeide med Bayer (med en kombi for å demme opp for konkurransen innen bispcifics?) er jo litt fiffig, hmm…
–> Det har jo vært tatt opp også at de ser litt på muligheten for å bruke B som en konsoliderende behandling etter andre behandlinger blant annet med et hovedmål om å få PR til å bli CR… og dette sett i sammenheng med “evidence of immune activation” er jo spennende! 
1 Like
Det forsvant masse aksjer fra FTF på aksjonærlisten for Nano. Kan ikke se at det er shortet Nano .? Eller ser jeg feil ? Hvor har det i så fall blitt av aksjene til FTF ??
Gikk nok en del på rundt 24 på FT-mld og type-c-avklaring som de dekker inn her rundt 19-20 tipper jg… er nok bare det at ingen enkeltaktører er over 0,5 %…
går nok mer ut ved neste forsøk opp også…
Ftf er så billige å låne fra, så de ligger vel klare på shorter-kontoene slik at shorterne har tørt krutt klar til å stagge forsøk på å bryte motstandsnivåer…
Men er nyheten bra nok så vil kjøpsintereessen kunne ta oss gjennom motstandsnivå uansett… (f.eks partner med en del penger og milestones involvert)
1 Like
En partner vil transformere Nano totalt! Da kan ATH fort bli en realitet innen 12 mnd.
Denne delen av Nano er per i dag priset til nesten null, så hvis man får inn partner(penger), så vil nok denne delen alene kunne forsvare en prising på 2-3 mrd.
Ved neste emisjon tror jeg de vil hente penger til kliniske studier for Alpha37 også.
At Rituximab blir et rimeligere produkt er heller ingen bakdel for Betalutin(som ser ut som Rituximab sin perfekte følgesvenn)
Many are expected to be approved, which, in turn, should increase patient access to rituximab and thereby increase its use and distribution [1]. The availability of numerous rituximab biosimilars could ultimately achieve the overarching purpose of the BPCI.
https://innovation.cms.gov/innovation-models/bundled-payments
8 Likes
Ja, og interrim er en fenomenal derisker i så henseende. «After interrim we will be approached. No question about that» sitat Lars Nieba på conference call i våres, sitert fra minnet sånn noenlunde korrekt.
Der har du lagt på litt ekstra.
Tror ikke han sa «we will»
Hehe, jeg sitter på restaurant så hadde ikke mulighet til å finne det korrekt gjengitte sitatet. «We can/could», var vel kanskje det han sa.
2 Likes
Men når det er sagt så bør det ikke være overraskelse om de får med seg en partner på laget etterhvert. Tiden er jo overmoden for det.
Men om det blir interim som blir den utløsende faktoren der aner jeg ikke. Tenker Alpha37 og oppstart av kliniske forsøk der i 1H 2021 kan friste vel så mye for en potensiell partner.
2 Likes
Malene Brondberg, Nordic Nanovector ASA - VP of IR & Corporate Communications [18]
And in the same lane, are we reprioritizing towards partnership?
Lars Nieba, Nordic Nanovector ASA - Interim CEO & CTO [19]
I mean, no. I think our first goal is – really, since we are heavily believing in Betalutin, to really bring it on the market. I think the important point here is that we need to show our results. And I think we are in a pretty good position since we are on track with our interim analysis. And of course, if these data are very attractive, we might be approached, no question. So from that point, we are open to partnership, but our first goal is really all for you to really bring it to the market and do the return on investment by that.
8 Likes