FDA ga Nano grønt lys til å endre paradigmeprotokollen før interimdata og Review Comittees uttalelser om interim så vidt jeg har oppfattet. Men RC hadde på forhånd opplyst at det kunne lettes på inklusjonskriteriene uten at det ville ha betydning for effekt eller sikkerhet. Jeg går ut fra at det da ble laget en plan, godkjent av FDA basert på den første uttalelsen fra RC og at det var laget en strategi som nå er fulgt og som baserte seg på de kommende interimdataene. Det betyr i tilfelle at FDA ikke skulle ha innvendinger mot kun en dosering fremover. Om det også betyr en reduksjon i antall i inklusjonen bør vel være rimelig klart. En reduksjon tydes det jo på ut fra Lars Niebas nye tempoplan. Synes FDAs aksept følger implisitt og følgelig ikke skulle behøve noen egen uttalelse.
Nordic Nanovector Appoints Dr Christine Wilkinson Blanc as Chief Medical Officer
Ser ut til å ha cv’en i orden 
Da fikk vi en med tidligere relasjon fra Roche inn i varmen også. Da er alle budgiverne representert fra hvert sitt hold 
The clients she has supported include Roche, Pierre Fabre, Innate Pharma, IPSEN and Antisoma. She was also the Chief Medical Officer of Psioxus Therapeutics between 2013 and 2016.
Hva betyr dette:
“Dr Wilkinson Blanc joins us through her relationship with Weatherden, a specialist clinical development consulting and execution company. She has been Medical Director of Phi-Medics for 10 years…”
Er hun ikke ansatt i NANO? Innleid konsulent?
Hennes CV er preget av svært mange og korte opphold hos arbeidsgivere, ser det ut som.
Det kan nesten virke slik… i tilfelle kan man bare spekulere i hvorfor det evt ikke gjør faste ansettelser… 
Weatherden specialises in developing, managing and implementing bespoke and novel solutions for its clients at every stage of the drug development lifecycle.
Konsulent og rådgiver ?
De jobber målrettet for å komme i mål fortest mulig ser det ut som.
Samtidig var Dominic interim, hun er det tydeligvis ikke.
Jaja, det skjer noe og sommeren er ihvertfall for lengst over på Nano kontoret.
To års engasjement. 
Lurer på om hun satt like mye på gjerdet og ventet på interim for å ta jobben som mange gjorde for å kjøpe aksjer
Minner om avtalen Mei fikk tidligere i år hvor Mei beholder 50 % av USA selv. Avtaleverdien var 682,5 mil $ (100 mill $ up-front) + eskalerende royalties etterom salget øker.
Denne avtalen fikk de
- I april da coronakrisen herjet børsene
- uten at interrim var avklart
- uten at Mei-401 har de samme egenskaper som betalutin ift gunstighet å inkludere i kombibehnadlinger og som konsolideringsterapi
Alt annet likt mener jeg man bør kunne forvente både en bedre totalramme for avtalen og høyere upfront for Nano sin del ettersom avtalen inngås senere i løpet og deriskingen en interrim passert gir tilsier høyere verdi.
Men man må selvsagt vurdere potensialet man ser i de to ulike produktene også for å vurdere dem opp mot hverandre ift en potensiell avtaleverdi.
Ja det var vanskelig å se du.
"Christine has been involved in the planning, conducting and reporting of over 30 phase I (single agents and combinations of drugs), II ,III or IV trials in patients with solid and haematological tumours worldwide. She has an extensive experience of regulatory documents including PIPs, IMPDs, licence renewals (Plavix) , orphan drug dossiers (imatumumab in Europe) , and moreover new drug applications (ISE, ISS, clinical overview ) with several successful submissions e.g.Taxotere, Campto and Avastin (lung cancer).
Her experience includes all aspects of clinical research with efficient collaboration with internal and external partners such as clinical operations, biometrics and data management, drug safety, pharmacoeconomy, pharmacodynamics & pharmacokinetics etc."
“and moreover new drug applications (ISE, ISS, clinical overview ) with several successful submissions e.g.Taxotere, Campto and Avastin (lung cancer).”
“Christine has been involved in the planning, conducting and reporting of over 30 phase I (single agents and combinations of drugs), II ,III or IV trials”
Se der, ja – da var trollet tilbake og prøver å insinuere at dersom ikke en CMO har fulgt et produkt fra begynnelse til slutt tidligere, så er ikke denne brukbar…
Kan vel bare nok en gang vise til det som står om at hun altså har vært med å planlagt, gjennomført og rapportert i over 30 kliniske faser (det være seg fase 1,2,3 eller 4) og at hun har bred erfaring i å orientere seg i regulatoriske dokumenter inkludert suksessfulle new drug applications som er det viktigste nå etter en pivotal fase!
Det er ingen tvil om at hun har vært gjennom denne fasen som Nano og Betalutin nå er i ved tidligere anledninger.
Ja, det hadde jo sikkert passet godt at Nieba og Egberts endelig har satt standarden ved å få endring i inklusjonen, speedet opp Paradigme, sikret Fast Track og satt en ny standard, bare ved å drite seg loddrett ut ved å engasjere en CMO som ikke duger til jobben…
Er nok flere som ikke liker at brikkene ramler på plass og ber innstendig på sine knær at det skal komme en melding som gjør det mulig å komme inn på 16 kroner eller lavere, men det skjer nok ikke.
Jeg satt selv og ventet på 18 kroner i sommer og når det ikke skjedde tok jeg heller avgjørelsen ved å øke på 20,5 kroner, og noe mer på 24 i forrige uke. Noen lærer aldri at når aksjer derisker situasjonen, så skal prisingen skal opp. Dog er det aldri farlig å vekte opp på høyere kurser når hver melding som kommer øker sannsynligheten for suksess, alt avhengig av hvordan selskapet prises i forhold til den dagen suksessen er et faktum.
En MCAP på 1.7 mrd versus sannsynlige 20 mrd ved endelig suksess gjør at man bør kunne tåle å betale mer for aksjen enn hva man drømmer om fordi man hoppet av toget på 16 kroner i stedet for å sitte i ro til der man er i dag.
Haha! Venter jeg 
Dagens nyhet har bare medført flere spørsmål - så mange spørsmål.
Og det liker jeg ikke.
Ikke glem at jeg står utenfor og ser på Nano som ett investeringscase og da snur man litt ekstra på steinene før man gjør seg opp en mening om når riktig tidspunkt inntreffer.
Når jeg går dagens melding i sømmene finner jeg mye som jeg ikke synes er ok. Synes flere burde gjøre det.
Og at jeg har vært inne før betyr ingenting, for selskapet slik det står i dag er ikke i nærheten av hva det var i for 1-2 år siden.
Hva tenker du på da?
Ehh, hva er galt med å ansette en CMO, når dem ikke har det, og trenger det ?
…slik det har vært med de siste innleggen fra den kanten. Så veldig mystisk og kryptisk synes jeg nå ikke dagens melding var… men men…
Noe nytt på aksjonærlistene etter rallyet forrige uke?