Den nye virkeligheten er jo 3 mnd avlesing 2H 21, så det har tatt sin tid, ja. Vi får håpe det hjelper på med endringene i inklusjonskriterier og dosevalg som nå er kommet…
Endret rekrutteringstakt som følge av dette ser vi vel antagelig ikke noe effekt av før Q3 presentasjon og det bør være ordentlig oppe å kjøre med innrulleringen ved Q4 presentasjon, i så måte er Q2-presentasjonen kanskje ikke så veldig interessant igrunnen mtp rekrutteringen…
Så får man vel håpe det at de sier de er “confident” på å nå 3 mnd avlesing i H2 21 viser seg å være begrunnet. Nieba/Egberts har ihv (over)levert på det som går an å måle dem på til nå mtp guidingen etter strategiendring i vår og fullt paradigmefokus. (ODD, Fast Track, Inklusjonsendringer, Interrim, dosevalg)
Forhåpentligvis godbiter vi kan få på Q2 om to ukers tid;
- Rekruttering (vi har fått oppdaterte tall på foregående Q)
- Status på implementering av protokollendringene
- Finanser/kostnadsreduksjon
- Joker; studieplan videre mht antall og tid
Edit: Dette er de sannsynlige - utover dette kan partner, Archer-1 fullt rekruttert og DLBCL data komme ut av det blå
Pluss:
5. Oppdatering/drypp vedr. muligheter innenfor MZL
US ODD for MZL kan også komme når som helst nå.
Yes
…og selvom mange har avskrevet DLBCL så er det viktig å ta med seg denne i bakhodet.
"
On the three completed cohorts, no safety issues were identified. Evidence of disease control has been noted in some of the enrolled patients. We expect to complete the data read-out for the dose-escalation phase and submit the data to an international congress in 1H 2020.
"
DVS. vi kan se noe ut av det blå her også inn mot høstens kongresser.
Mtp på behandlingsregimet og terapiform så er det vel pdd ingen konkurrenter som puster Nano i nakken.
For min del så endret jeg synet en hel del på Betalutin etter å ha lest flere studier og rapporter som mener at alle pasienter med NHL bør behandles med RIT gjennom et behandlingsløp, og da gjerne som konsolideringsterapi.
Det er jo et bullcase av en annen verden hvis RIT skulle ende opp som SoC for alle NHL pasienter som konsolideringsterapi! Så kanskje Nano er litt misforstått siden fokus later til bare å være på 3L FL?
Har lest og lest. Prøver meg rett og slett på et kort spørsmål: Hvor sannsynlig er det med et hopp i denne aksjen? Og hvor god er dagens inngang?
Hva er din horisont? Om du skal holde 1-2 år så er god sjangs for avkastning fra dagens nivåer.
Hvor langt er et tau, og hvor er det laget?
Helt umulig å spå. På den negative siden må selskapet hente penger, mest sannsynlig gjennom en emisjon. Noe som alltid fører med seg en rabatt og en sur kurs de påfølgende ukene.
På den positive siden virker det som om selskapet har fått skuten på rett vei, og om alt går etter planen har vi muligens et produkt på markedet om 2,5 år.
Takk for gode svar! Dette hjelper.
Biotek er en tålmodighetsprøve som du sikkert har skjønt. Min erfaring er at Nano kan gå mye på kort tid og falle like mye eller mer. Generelt har aksjen reagert ganske mye ned etter news, denne gang ser det imidlertidig behersket ut, og trenden ser også ut til å være snudd. Er man langsiktig er dagens inngang like god som noen, skal du trade tror jeg du kan få bedre inngang med litt tålmodighet - gitt det ikke kommer noen uforutsette nyheter (alltid en risiko med å sitte på gjerdet også )
Som Hallakis sier, hvor langt er et tau? Inngang på dagens nivå kan bli en kule av de sjeldne om budet kommer i morgen, eller det kan bli en ørkenvandring. Svaret får vi først om dager, uker eller år.
Men som flere er inne på, flere ting tydeR på at skuten er i ferd med å snu, styret og ledelsens har tatt tak i roret og lagt om kursen.
Og mtp på at registreringsstudie er gudiet ferdig om 1 år ish, så er det vel omtrent i denne perioden en partner eller kjøper pleier å dukke opp.
Place your bet!
PS!
Passer fint å lese gjennom denne igjen nå
Anbefalt lesning, mange paralleller til Nano her.
Veldig interessant artikkel
Positivt for Nano og deres mulighet som combo-partner?
– Studien vår forklarer hvorfor kliniske tester med 31 medisiner i kombinasjon med Bcl-2-inhibitorer er avsluttet, trukket tilbake eller suspendert, sier professor Denis E.Kainov, hovedforfatter bak den nye studien som er publisert i MDPI Cancers.
Kainov identifiserte spesifikt forsøk med pan-Bcl-2-medikamentet Navitoclax pluss Bendamustine og Rituximab i pasienter med en bestemt form for lymfekreft.
TGTX bare durer på:
Umbralisib med ORR på ca 52-53% i både 3L FL & 2L MZL?
Det skal ikke stå på ORR ifht NDA for Betalutin i både FL og MZL, i hvert fall.
TG sin cash-burn i kvartalet ligger på 500 mill NOK. Hadde bare NANO hatt så dype lommer…
Norsk biotech har vært vesentlig underfinansiert ift hva man skulle ønske de siste par årene.
Ja… Skulle gjerne hatt den pengesekken…
Men den cashburnen skulle vel ifølge enkelte her antakelig være så høy at medisinen blir et underskuddsforetagende uansett hvor bra det selger… sier meg at potensialet kan være noe undervurdert…
Ved Q2 om ca 2 uker så er det 2 mnd siden vi fikk melding om endring i inklusjonskriteriene.
"
2-3 months to gain approval for
these protocol amendments in all countries.
"
Er litt spent på om vi får noen drypp rundt dette og om det faktisk allerede er endel siter hvor det er endret. Det står jo 2-3 mnd for å få endret samtlige.