endrede inklusjonskriterier som gir større pasientgruppe å rekruttere fra blir implementert ila Q3 antakelig og oppe og går i Q4… Så å regne et gjennomsnitt for rekruttering og legge til grunn for hva som kan/skal forventes siste 3 mnd synes jeg blir misvisende.
10 er i mine øyne villt urealistisk…
… takker for udmærket handel på 27,50 i dag … desværre ikke den volumen jeg havde håbet på, men som man siger, man må tage dét markedet giver én
Morgendagens kvartalspræsentation bliver spændende ud over det sædvanlige er min forventning.
Endrede inklusjonskriterier kommer til å bidra betydelig når sentrene durer og går, ja, men er sentrene de facto stengt eller sterkt redusert, frykter jeg at det hjelper lite eller ingenting. Jeg vet ikke nok om hva statusene på disse sentrene har vært de siste månedene, svaret kommer i morgen.
Snitttall er de eneste tallene jeg klarer å få klemt ut av regnearkene mine. Jeg tror ikke mange klarer å forutsi hvordan real time rekrutteringstakt er i dette miljøet. Det er så mye usikkerhet.
Sant det.
Men vi vet noe. Vi vet at de klarte 14 pasienter på et kvartal før Covid-19. Vi vet de klarte 4 pasienter under de 3 verste covid-månedene. Vi vet at rekruttering generelt til klinikse studier har tatt seg opp etter q2(ref Novartis sin q2) og vi vet de sier de skal klare 70-80 pasienter på 3 -4 kvartaler fra nå.
Så derfor mener jeg man kan forvente 4-10 pasienter fra slutten av mai til slutten av august
De hadde 51 pasienter i slutten av februar. De guider top line data 2H21. Totalt 130 pasienter skal innrulleres. Altså mangler de 79 pasienter. La oss anta at de er ferdig rekruttert i juli neste år, med da påfølgende data i oktober/november 2021.
Om de har innrullert 4 pasienter mellom februar og nå, mangler de 75 pasienter og det er 10 mnd til juli 2021. De trenger altså 7,5 pasienter pr mnd. Det burde være mulig, men Nano har ELENDIG track-record da.
Vanskelig å være uenig der.
De må klare ca 0,07-0,08 pasienter per klinikk per mnd for å nå guiding. Som du sier, det burde være mulig med nye kriterier og tettere oppfølging fra CRO. Men det gjenstår å se.
Uten sammenligning forøvrig, Targovax klarte ca 0,3! pasienter per klinikk/mnd i sitt mesotheliom-studie.
Jepp. 0,07 pr klinikk pr mnd burde være mulig, spesielt med litt bredere inklusjonskriterier enn tidligere, men jeg tør ikke engang å regne på hvor lav farten har vært frem til nå
Mener de kalkulerte med 0.1 pasienter per klinikk/mnd fra starten av.
Nano altså
Dårlig track record, ja spesielt med det tidligere managementet. Nå har de skiftet ut en vesentlig del og jeg antar at styret har vært pådriver, nettopp på grunn av den dårlige track recorden selskapet har slitt med. Følgelig antar jeg at styret forventer en ny giv med nytt management. I tillegg vil jeg tro at dem som har inntatt stillingene er keene på å vise at de duger og at ting går bedre.
Men i morgen får vi svaret. Selv finner jeg det interessant og positivt at selskapet ikke har gått ut for å hente penger før presentasjonen av Q2. Det vitner om selvtillit og at de trolig har en annen løsning på kapitalbehovet. For kapitalbehov er der.
Ved futility hadde de 25 pasienter i hver arm, 50 totalt. Arm 20/100 ble så stoppet. Mener du at de skal innrullere 80(eller så) nye pasienter inn i 15/40 armen slik at totalen på armen blir 105?
Har dette blitt kommunisert fra selskapet?
Det er ikke blitt kommunisert noe fra selskapet som antyder at totalt inkludert i PAradigme kan endres, så fram til dette evnt blir gjort, tror jeg det er klokt å legge totalt 130 inn i paradigme til grunn… (Men ja, det kan potensielt ligge en oppside her)
Jeg trodde de skulle ha 65 inn i 15/40 armen, og ferdig rekruttert. Jeg må ha blingsa helt…
Tipper de må ha 105 inn ja tror man skyter seg selv i foten om man håper på noe annet
Ja, det var utgangspunktet – 65 i hver arm… 130 totalt i paradigme… Og der “kan” det ligge en oppside ift tidspunkt for ferdig rekruttet… Dersom kun 65 i 15/40 fortsatt gjelder etter dosevalget er tatt…
Det at de ikke har hentet penger enda. Enhver strategisk anlagt ville gjort det før enda et begredelig kvartal…
Men man vet jo aldri
Spiller jo ingen rolle hva man håper på egentlig, man må jo forholde seg til guidingen, top line data i 2021.
Om de kunne klart seg med færre pasienter så betyr det vel bare at risken for å bomme på gudingen er litt lavere
Veldig uvant å glede seg til Q i NANO, men jeg kommer til å sitte linet up med continental frokost til morgendagens presentasjon og gleder meg til at Nieba setter i gang
Utfallsrommet i morgen hva angår potensiell kursutvikling; 23 low - 36 high
Meget mulig
Regner med du ikke har tatt de tallene ut av ræva for de stemmer på en prikk med hva jeg ser i kaffegruten (som også inneholder fibonacci linjer)