Nordic Nanovector - Småprat 2020 (NANO)

[amagad]

Takers?

[dr.Stockman]

Er det en ny company presentation på hjemmesida, eller?

Uten å ha sjekket veldig mye bakover så virker da dette avsnittet rettet mot investorer nytt:

Nordic Nanovector – Investment highlights
Lead product candidate Betalutin® – designed to treat non-Hodgkin’s lymphoma (NHL)
• Impressive clinical efficacy and safety data from a one-time administration in relapsed / refractory iNHL
• Pivotal Phase 2b trial (PARADIGME) on-going in 3L R/R FL – targeting 3-month top-line data in H2’2021
• Implementing new initiatives and assessing options to speed up trial recruitment
• Orphan Drug and Fast-track Designations granted – exploring other routes to bring Betalutin® to patients faster
Prudent financial management
• 20% reduction in headcount has reduced cash burn – continue to look for further savings
Betalutin® is an unencumbered and 100% owned asset
News flow will be focused on progress of PARADIGME towards targeted 3-month top-line data readout in H2’2021

Jeg vet ihvertfall ikke om dette har vært uttrykt så direkte før:
• Actively pursuing a flexible regional commercialisation strategy to maximise value

[Hallakis]

Den er ny ja! Og det er en av de bedre selskapspresentasjonene på lang tid! Mye snadder her

[Phsykes88]

Haha, jeg har selv en plan om å ordne er tilsvarende skilt om de når markedet😁 (hatt i flere år)
Heldigvis for meg noe annerledes enn ditt;)

[Hallakis]

Når Nano klarer å nevne dette 2 ganger i en selskapspresentasjon:

• Betalutin® is an unencumbered and 100% owned asset
– Actively pursuing flexible regional commercialisation strategy to maximise value

Da er det faktisk lov begynne å legge 2 og 2 sammen

[TyrionIV]

• The response rate and mDoR in complete responders are viewed as compelling by HemOncs

• The combination of potential benefits is what sets Betalutin®apart
  One-time treatment + durable efficacy + manageable toxicity + simplicity for patients and physicians

• Actively pursuing flexible regional commercialisation strategy to maximise value

• I presentasjonen tas også opp at det skal ses på antall som skal inkluderes 2 ganger:
  “Assessing the number of patients to be enrolled”
  “Reassessing the number of patients to be included”

Virker som pasientantall er et fokusområde – får håpe de fortsetter den trenden med å levere på fokusområder som de har hatt etter reorganiseringen (levrte på endrede inkl-kriterier, interrim-avlesing, dosevalg + ekstra FT og ODD for Mzl)

[Hallakis]

I presentasjonen tas også opp at det skal ses på antall som skal inkluderes 2 ganger :
“Assessing the number of patients to be enrolled”
“Reassessing the number of patients to be included”

Dette er enormt hyggelig å lese. Følte spørsmål om revurdering av antall pasienter ble litt feid vekk på q2, før det plutselig var på bordet igjen i Radium podcasten. Nieba er virkelig hel ved. Her snues hver stein for å komme fortest mulig til mål.

[TyrionIV]

Følte spørsmål om revurdering av antall pasienter ble litt feid vekk på q2, før det plutselig var på bordet igjen i Radium podcasten.

Helt enig – det var en stor positiv overraskelse at dette kom på bordet igjen nå etter Q2 for min del… Jeg tenker det kan være interaksjoner med FDA (Fast track kan være nyttig ) som har gitt signaler på at det kan være muligheter der…

[Hallakis]

Tenk om de får droppet antallet ned til 100 da? Eller 105 som Copanlisib hadde. Da mangler vi plutselig under 50 pasienter.

[amagad]

Masse juice der jo… bra update @Buffert

• Assessing the number of patients to be enrolled
• Patients with lower number of platelets at screening
• Exploring other routes to bring Betalutin® to patients faster
• Regional commercial strategy being developed

[Snoeffelen]

Den er ny ja! Og det er en av de bedre selskapspresentasjonene på lang tid!

Nederst på side 4 står det:

“• Market cap USD 158M*, *As of 8 September 2020”

Så noe særlig eldere enn et par dager kan vel ikke presentasjonen være.

[InVivo]

Tipper det forhandles med opptil fler potensielle partnere og versjoner av avtale, men at Nieba/Egberts samtidig har fått forsikringer om finansiell backing fra de største eierne. Dette gjør at dårlige avtaler ikke trenger å inngås. Derfor den store selvsikkerheten og uthalingen av tid før pengeinnhenting.

Tror du er veldig nære der!

[Knauz88]

Highly confident in the potential of Betalutin® to fulfil
important unmet needs in NHL

Goal to complete PARADIGME as quickly as possible

• targeting 3-month top-line data in H2’2021

. Promising clinical efficacy and safety data seen from a one-time administration in R/R iNHL

. Focus on improving ratQ of patient recruitment into PARADIGME despite COVID-19

Broaden inclusion criteria for PARADIGME post Type C meeting with FDA
Improve operational excellence by working more closely with our CRO
Implement new initiatives including optimising patient referral netwoAs
Reassessing Ihe number of patients to be included

. Prudent financial management

• Significantly reduced cash burn
• Continue to look for turthor savings

. Betalutln® is an unencumbered and 100% owned asset

• Actively pursuing flexible regional commercialisation strategy to maximise value

Slide 27 står det; Reassessing the number of patients to be included.
Noen formeninger om ordlyden her?

[TheObserver]

Letteste måten å oversette den på er vel å «se nytt på / revurdere antall pasienter som skal inkluderes»

[Knauz88]

FDA i stilen eller internt?

[TheObserver]

Defintivt mot FDA, det hjelper ikke at Nieba og Egberts mener det er riktig å kutte antallet hvis ikke FDA også gir tommel opp. Her er dialogen godt i gang vil jeg anta, det er en grunn til at Nieba snakket om dette gjentatte ganger i callen og nå løfter det opp til selskapspresentasjonen.

[Knauz88]

Jo den er grei nok, men har det noe med MZL pasienter å gjøre også mon tro? At disse kan tas inn i paradigme studiet? Det må absolutt være aktive samtaler med FDA for øyeblikket? Selskap med to fast track for ODD og PIM må da vel være på speed dail med FDA?

[Pk2k]

Nordic Nanovector - Småprat 2020 (NANO)

Det ble også nevnt av Nieba at det ikke var sikkert at de trengte 130 pasienter. Klippet er fra Radium podcast episode 141, 30minutter inn https://tekinvestor.s3.dualstack.eu-west-1.amazonaws.com/original/3X/3/b/3b4581027be181366c986c3c290e33608c539b3c.mp3

[TheObserver]

Hele dealbreakern lå i interim read out; nå kutter vi 20/100-armen.

Tidligere har FDA sagt at de trenger data på 65 pasienter i 15/40 og 65 pasienter i 20/100 for å kunne file.

Det burde i prinsippet gi samme statistiske signifikans å fortsatt behandle disse 65 opprinnelige 15/40 pasientene. (Hvorfor øke med ytterligere 40 pasienter i 15/40-doseringen når det opprinnelig var avtalt 65?)

Dette er hvorfor flere satte veldig pris på at 20/100 ble parkert, det økte sannsynligheten for økt fart i rekrutteringen (sykehusene vet nå hvilken dose som er best) og det totale antall N bør kunne korrigeres pro rata den tiltenkte 20/100 gruppen.

[Knauz88]

Ja, det var gledens dag å endelig få bekreftet 15/40. Forenkler prosessen frem mot søknad og ikke minst usikkerheten om hvilken dose som viser best effekt over tid. (Som igjen var opprinnelig dosering til selskapet) kan en da forvente at det mangler 30 + 20pax i 15/40 dosering? 50stk ich? Var det 50/50 på hver dosering til Interim avlesning?

Edit; tenker bare høyt for å kunne finne ca antall etter evt justering. Om det er 50/50 som er innrullert til nå så mangler; 65-32(?) =33pax for å nå opprinnelig mål i 15/40 dosering? (Best utfall vel å merke)