Og er de ‘‘bra’’, så kjøres det emisjon og den endeløse ferden mot målet forsetter.
Er det sånn meldingen skal tolkes?
Eller vil de file på 108?
Hadde IKKE skadet med en oppdatering
3 Likes
Mannsjåvinisme.
Bortsett fra o rekrutterte i Mai så er dette et veldig positivt tiltak.
Et uavhengig ekspertpanel skal analysere dataene samlet inn fra alle pasientene pdd. og styret skal presentere funnene senest ved fremlegge av andrekvartalsrapporten 20. juli.
1 Like
Samtidig mista ubralisib sin godkjenning i går. Men kymriah viser jo gode resultater.
Median age kynriah: 57 år. Complete response 57%. Det er ganske heftig. Selv med alderen tatt i betraktning.
Denne ble godkjent 27 mai. AA. Så kommer Nano med dette nå… man kan jo lure.
1 Like
Update
Nordic Nanovector (Pharm. & Biotechnology, Norway)
Recommendation: Buy
Price target: NOK 21.00
Nordic Nanovector announced today that it has commissioned an Independent Data Evaluation of the PARADIGME trial. We believe this is a response to the slow rate of recruitment (it also announced that no new patients had been enrolled since the Q1 report). The company will, in addition, evaluate what can be done to increase the recruitment rate. Our take is that it needs to present some data from the trial to be able to refinance. The full data read-out will also most likely be delayed.
Independent Data Evaluation of the PARADIGME trial announced today . The company did not give any details as to why this has been commissioned or when any conclusions from the review should arrive. It stated that more information will come in connection with the Q2 report on 20 July.
Comprehensive review on why recruitment is slow . Nordic Nanovector is to conduct a comprehensive review of all aspects of the PARADIGME trial. Most important is the recruitment rate that, which has been slow for a long period despite changing inclusion and exclusion criteria some year(s) ago.
Need to present new data in order to finance the company . Our take is that the company understands the need to present new information and data to finance its operations going forward. With the slow recruitment rate, there is a high probability that the top-line data read-out will be delayed beyond the point that it needs to raise additional funds to finance its operations. To be able to raise new capital, the company will need to present some data from the trial (even if the trial is not fully recruited).
No indications on poor clinical data . We do not read today’s press release from the company as an indication that the data could be weak, rather it understands it needs to present some data in order to re-finance (as it has basically used the same “use of proceeds” statement in the past couple of capital increases – to raise capital to conclude the PARADIGME trial).
Share price reaction is large – but uncertainty is also high . We do not believe that today’s information is an indication that the clinical data or safety is weak. On the other hand, the company is in a financially uncertain situation and the lack of details in today’s announcement adds to the short-term uncertainty.
Best regards
Patrik Ling DNB Markets Equity Research
16 Likes
Sett litt ovenifra:
- Status var 2 rekrutterte i 2022 pr 13/5.
- Ingen rekrutterte de neste 17 dagene = -30%
10 Likes
Tydeligvis ikke så mange som skjønte at dette var en highway ticket mot å endelige få belatunin til markedet.
Dette er en ticket for å hente penger
7 Likes
Og det vil ta bort brodden med hvorfor i all verden godeste Braun snudde i døra og forlot skuta. Var det fordi dataene man ser internt ikke samsvarer med hva de uttaler seg offentlig? Jeg sier ikke at det er slik, men dagens melding fyrer jo opp under all schizofreni man kunne eksponere seg for når tidenes CEO kom inn for så å løpe ut igjen. Ikke fritt for at mange fortsatt er redde for at man sitter på en negativ bombe.
I dag tente styret på lunta, og mange ble livredde! Naturlig nok…
Vi vet at selskapet er dynge på kommunikasjon, og hvis de i dag trodde at dette ville høres fornuftig ut for å frite ut data tidligere og få partnere på banen lenge før for å slippe flere katastrofe emisjoner, så mislykkes de fullstendig.
Hvis hensikten var å sparke aksjonærene mens de allerede lå nede og stille alle mulige negative spørsmålstegn ved Paradigme og om selskapets i det hele tatt har livets rett, så traff de klokkerent. Ingen tvil om at flesteparten nå skjelver i buksene og frykter at vi sitter igjen med stengt Paradigme og noen milliarder blåst bort.
Om 6 uker senest får man svaret på om de klarte å rote seg helt bort med meldingen, eller om de klarte å advare de som ønsket å selge aksjene mens man fortsatt får betalt for de.
7 Likes
Her er det jo en annen interresant mulighet også som vi vel ikke har diskutert så mye idag:
-
Styret ser at det tar lengre tid å komme i mål, men at det ikke er noe galt med produktet og konkurransebildet. Men: de ser også at fase 3 må startes allerede når de filer tidlig neste år. Og det koster penger. Og kan ligge utenfor rekkevidde av ny emi slik makro utvikler seg til høsten.
-
Så har de over lengre tid arbeidet med å finne riktig partner(e) som i så fall vil kunne finansiere dette (som Algeta gjorde - CEO sitter nå i styret). For å få ut en best mulig deal trenger styret oppdaterte resultater, utover interim avlesningen som vel ble gjort på ca 70 pas.
-
Personlig holder jeg det for mulig at dette derfor også kan være ledd i en større plan fra styret om å få på plass avtalen slik at de kan kommunisere: 1. vi har finansene til å rekruttere ferdig selv om det tar lengre tid, 2. vi har finansene til å starte fase 3 (en mega Archer som vil gå både på 2. og 3. linje) og 3. partneravtalen bekrefter caset.
Sagt på en annen måte: mulig vi ser konturene av det som i realiteten er en partner drevet due diligence.
Det er vel den eneste måten de kan gjøre dette på (praktisk, etisk og juridisk riktig) - bestille en ekstern gjennomgang og så sette sammen et felles godkjent ekspertpanel for å uttale seg om datagrunnlaget.
11 Likes
Jeg har vært tidligere aksjonær i Nano, i flere år. kjøpte mine første 10 000 aksjer til bortimot 500 000 kroner. Ble med ganske langt ned før jeg bestemte å kaste inn håndkle, dessverre. Dette var på bakgrunn av skuffende kvartalsrapporter år etter år. merk: Drit lei!
Har siden hatt et halvt øye på selskapet og knapt nok det. I dag får en kjøpt 10 000 aksjer for underkant av 80 000 kroner. Jeg kunne dermed ikke sitte på sidelinja og kjøpte meg dermed inn igjen i dag. Det får bli som det blir. Lykke til både gamle og nye aksjonærer.
14 Likes
Ja, det er ganske heftig benchmark Betalutin skal måles opp mot
The main efficacy measures were overall response rate (ORR) and duration of response (DOR) as determined by an independent review committee. Among 90 patients in the primary efficacy analysis, the ORR was 86% (95% CI: 77, 92) with a complete response (CR) rate of 68% (95% CI: 57, 77). The median DOR was not reached, with 75% (95% CI: 63, 84) of responders still in response at 9 months
1 Like
Er dette tall fra elderly and frailed patients som Betalutin behandler?
1 Like
La oss nå ikke glemme at målet er Mega-Archer og vei inn til både 2. og 3. linje. Det var utrolige tall de kunne vise, selv om studien var liten. 100% ORR - og kun 1 behandling - med lav bivirkningsgrad.
Det er vel dette man som partner og BP vurderer, når man tar for seg N: det større potensialet og hvordan det kan parkere konkurrentene.
1 Like
Fra toppen av hodet, så var eldste pasient her 90 år
Vet ikke helt hva du legger i ‘‘mega-Archer’’, men jeg er helt enig. Det store potensialet ligger i å kombinere Betalutin med Rituximab ol.
Men det er vel kjapt 4-5 år til data fra et slikt studie vil foreligge, kanskje enda lengre
Hvordan definerer du 1 behandling?
Kanskje verdt å merke seg endringen fra Q3 21(nov 21) til Q4 21(mars 22) som gikk fra :
til
Skullerud snakker mye og rundt partner hver presentasjon, så kan hende dette også er litt av grunnen bak meldingen idag. Hvem vet.
Det som er definitivt er at det må et slags VIP på plass for å få inn penger uten å utradere eksisterende aksjonærer.
4 Likes
Tror en pasient var oppi 100år og ble behandlet med mosunetuzumab.
Det går an å være gammel og sprek, eller kanskje hen var en gammel ekstremsport-utøver?
“Je tar’n je!”
Med samme sykdomsforløp og helsetilstand som de NANOV går etter?
Finnes 90-åringer som er langt sprekere enn 60 og 70-åringene som behandles i Paradigme.
Jeg skal ta jobben og se på det selv, man finner jo kriteriene.
Pi3k-hemmerne leverte også knallgod effekt, men etter hvert ble kjappe effekter erstattet av svært uheldige bivirkninger, selv for pasienter som tåler mer enn populasjonen i Paradigme.
1 Like