Veldig bra deling Fartin
Utvilsomt at STC-pasienter faller inn i en egen gruppe som langt fra er like egnet som de som ikke har gjennomført en slik transplantasjon. For populasjonen dette medikamentet skal behandle utgjør gruppen STC en mindre andel av totalen. Hvis noen har fått med seg hvor stor andel STC utgjør av 3L NHL er nok det også veldig relevant info. All mulig grunn til å håpe at NANOV har lidd samme skjebne i studiet som Ocean-studiet.
Særdeles interessant å høre at EMA sendte over 250 spørsmål til selskapet med utelukkende fokus på safety / toxicity. Dette svarte selskapet ut med over 400 dokumenter, og som CMO sier har det alltid vært deres oppfatning at safety er et viktig område for regulatoriske myndigheter.
Studiet er selvsagt ikke 1:1 konvertibelt med Paradigme, men skulle det være slik at effekten er tilklusset one and only pga STC i Paradigme, og safety er så uproblematisk som vi har grunn til å tro, så ser man i alle fall at slikt har regulatoriske myndigheter innsikt og forståelse for (Competent authorities….)
Heldigvis er videre skjebne for Paradigme og langsiktige aksjonærer i hendene til FDA og EMA, ikke algoritmene på Oslo Børs. Kanskje ser vi i august enden på et mareritt som har ridd aksjen siste 10 måneder? En god del taler for det, men NANOV er ikke som alle andre
Igjen Fartin, takk for at du delte denne, dette er på linje med budskapet jeg ble fortalt i min kontaktrunde forrige uke.