Ok, trodde du mente i ettertid av interim-avlesning.
I 2015 fant de vel ut at 20/40 gav for mye utslag for blodverdier og forkastet denne. Utover det så ble både 10/40 og 15/40 testet med godkjente bivirkninger. I etterkant ville de forsøke å komme opp på 20 mbq igjen og forsøkte seg fram til 20/100-dose (via 10/100 og 15/100). Vet ikke om noen andre dosejusteringer enn dette siden 2015(?), men vet at de(n?) første fikk uten predosering og sånn sett 10/0-dose.
De fleste resulatene fra Lymrit-studien stammer uansett fra 15/40 og 20/100, så ser ikke helt at dette skulle være noen forklaring på dårligere efficacy i Paradigme. Men om det er noen tall du har på dette, så er jeg interessert i å se dem(?)
Først: Betalutin er nok ganske dyrt å produsere, riktig det. Ihv i små kvanta - men om man skalerer opp, så blir det vesentlig billigere slik jeg har forstått det.
Ja, at det kan koste syvsifret (ca millionen) er ikke utenkelig. Pris er jo noe man må forhandle seg fram til med off myndigheter/payers. Men i 100-150.000 $ er vel nevnt (dog var dette i monosetting). Når man vet Car-T koster rundt 500.000 $ (+ utgifter forbundet med behandlingen som blir store med mange dagers sykehusopphold og tett oppfølging) og bispecifics forespeilet rundt 300-400.000 sist jeg ble oppdatert (+ utallige sykehusbesøk ifbm behandlingen og bivirkninger av den), så virker ikke betalutin til 100.000$ så dyrt.
Jeg ser poenget ditt, men det er ikke slik at målet er at de velge mellom betalutin og noe annet nå - målet er å vise at betalutin + noe annet er bedre enn kun noe annet. (I fremste rekke rituximab eller andre cd20-produkter) – og en evnt betalutin+rituxi-pakke vil fort kunne matche eller ha bedre både effekt (det er håpet ihv), bivirkningsprofil, qol og pris målt mot andre behandlingsregimer i nhl-spacet.
Og så må man også ha med seg at bispecifics også er blitt tilbudt gratis under passionate care programmer den siste tiden og der VET man jo at resultater er strålende, så da har det nok vært veldig lett å velge denne løsningen fremfor et utprøvende produkt.
Jeg er absolutt enig i at det er svært usikkert om man finner partner til å ta dette videre. De må ihvertfall se et rasjonale og være villig til å satse litt penger for å bevise rasjonalet, så det blir vel en vurdering ift risk/reward der for dem.
Det er absolutt et tankekors og noe man bør forsøke å finne ut av og se på biologien dersom det i det hele tatt har noe for seg. Slik jeg har forstått teorien, så er dette midlertidige forhøyninger i cd-37-uttrykk i t-celler, samt forhøyede verdier av b-celler i blodomløpet som følge av vaksine/covid-sykdom, men også ifbm annen forkjølelse/sykdom får man midlertidig forhøyede b-celle-verdier i blodomløpet. Kanskje man bør ha et behandlingsregime hvor man ikke kan ha tatt vaksine eller hatt covid siste 6 mnd eller noe sånt for å sikre seg mot dette?
Man bør ihv gå grundig igjennom dette og ta det med videre i evnt ytterligere utprøving.
Selv om det er en fare der, så tror jeg kombinasjonen allikevel vil vise strålende efficacy da man likefullt vil booste cd-20-uttrykket på kreftceller og jeg tror totalen av behandlingene vil gi et bra resultat.
