Nå har vel Skullerud selv sagt at dersom signalene og konklusjonene fra møte her er i tråd med hva de forventer så blir det ikke børsmeldt noe fra dette. Skulle de dermed ikke få gjennomslag for fase 3 studie i 2 FL og 3 FL så er dette informasjon som gis markedet. Dette er det som er sagt.
Jeg mener som deg at uansett utfall av møte burde det komme informasjon som gjør at markedet har lik info. Han har også muligheten til å vise åpenhet og transparens med hva de holder på med, han har sågar muligheten til å oppdatere oss på innrulleringen til paradigme studiet om det skulle ha falt på 1 eller 2 siden sist.
Skumle tider
Tror han sa på slutten av mars. Da bli FDA møte neste uke,
Relevant event i Juli
Som jeg nevnte igår var NANOV-aksjen ikke lenger “overkjøpt”, og at dette medførte at konsolideringsfasen kunne gå mot slutten. Nedgangen stoppet opp igår, og idag viser aksjen styrke på en negativ børsdag. Det våres i NANOV.
Edit: Ser nå at den befinner seg i overkjøpt terreng igjen. Vel, vel, man får vel kalle det et luksusproblem at en aksje bremses fordi den har steget for mye på kort tid.
synes det er mer vårknipa i Nano nå…
Har en bekjent på bispesific pt.
Helt anekdotisk og i helt annen indikasjon etc; det er tøffe tak.
Sitter Arne Fredly med sine aksjer etter emisjonen ennå ?
Disse kjendisinvestorene kommer nok ikke til å sitte long, så turen opp til 20-30 igjen blir nok humpete.
Mener det ble postet her at han var ute av listene ved første anledning etter at aksjen så vidt var over 14 kroner et par uker etter at emisjonen ble gjort.
Stemmer, den eneste som sitter igjen av bjelle gjengen er Sissener
Har alltid hatt sansen for Sissner, han blir kanskje sittende en stund for og ta inn tapet på Tesla shorten
Veldig fin oppmerksomhet rundt Lu177 i disse dager. Og fantastisk for pasientene:
Hva tror du om tox her? Kjempespennende uansett at de prøver seg med en isotop i miksen! Verdt å følge med på, tror jeg.
Lenge siden sist
Fra @Snabbacash på insider chatten
“The FDA’s current position on the assessment of benefit and risk of PI3K inhibitors solely based on single arm studies appears to have evolved, as evidenced by the position the FDA communicated at the recent meeting on zandelisib, and the upcoming ODAC meeting scheduled for April 21, 2022 to discuss whether randomized data should be required for the class of PI3K inhibitors to demonstrate appropriate evidence of efficacy and safety,” said Daniel P. Gold, Ph.D., president and chief executive officer of MEI Pharma. “Clearly, the outcome of our recent FDA meeting is a disappointing development. Nonetheless we will continue to focus on the ongoing Phase 3 COASTAL study as we consider options that provide the most expeditious approval pathway utilizing randomized data, and which we believe will demonstrate the potential of zandelisib to help patients. Today’s announcement in no way diminishes our conviction to the development of zandelisib and the promise of its emerging clinical profile. Based on current projections, MEI believes we have sufficient cash for operations to complete the COASTAL study enrollment in 2024.”
Rest in pepperoni PI3K
Mangler bare Bayer sin chronos3 nå så snakker vi rent bord fra pi3k sin side
Konkurransen minker folkens!!!
Du har ikke vurdert å bytte nick til Pi2k, hadde kledd deg godt
Hasta la vista Pi3k’s i alle fall
Kjip den for Meip, ja…
Ser dette som at det kan tolkes som både
- at det er vanskeligere å nå markedet i 3L FL indikasjonen, men gir også potensielt mindre konkurrenter innen indikasjonen hvis betalutin får AA
-og- - at dette ikke påvirker betalutins sjanser pga differensieringen til Betalutin og at dette er positivt for B da indikasjonen fortsatt vil ha få alternativer og stort behov for alternativer.
Synes det er vanskelig å konkludere noe ift nanov.
Det man ihv ser er at Pi3k ikke er så populært hos FDA om dagen, så håper ihvertfall jeg at differensieringen til Nanov hva gjelder både angrepsmål, bivirkningsprofil (inkl one-time treatment og qol) og de kjører relapsed+refractory gjør at de har AA innen rekkevidde. =)
Betryggende dog at Nanov har hatt jevnlig kontakt med FDA gjennom hele Paradigme mtp sin fast-track og bør ha vært noe som kunne blitt fanget opp tidligere dersom FDA skulle satt seg på bakbeina ift Paradigme. (Men MEip fikk vel også fast track i 2020 en gang, så det trenger vel ikke bety så mye)