Litt generelt knæsk i siste presentasjonen fra Oncoinvent som er relevant for Nano også
7 Likes
Store nyhetene Archer og DLBCL kommer oss til gode senere tidspunkt ,Verdiane er der selv om markedet ikke ser dette som positive mye skjer framover .Nordic Nanovector kunngjør første resultater fra LYMRIT 37-05 fase 1-prøve med Betalutin® i tilbakefall / ildfast diffus stort B-celle lymfom (DLBCL)
Nordic Nanovector kunngjør første resultater fra LYMRIT 37-05 fase 1-prøve med Betalutin® i tilbakefall / ildfast diffus stort B-celle lymfom (DLBCL)
Oslo, Norge, 22. juni 2021
Nordic Nanovector ASA (OSE: NANOV) kunngjør oppmuntrende første resultater fra LYMRIT 37-05 fase 1-studie som undersøker Betalutin® ( 177 Lu lilotomab satetraxetan) hos pasienter med tilbakefall / ildfast diffust stort B-celle lymfom (R / R DLBCL) som ikke er kvalifisert for stamcelletransplantasjon.
De første resultatene fra den fullførte fase I-studien (n = 16 behandlet med Betalutin®) viser at Betalutin® ble godt tolerert, med en god sikkerhetsprofil i samsvar med alle tidligere studier med Betalutin®. Som rapportert tidligere ble det sett en enkelt, reversibel dosebegrensende toksisitet (DLT) i den siste kohorten som undersøkte det høyeste doseringsregimet (20 MBq / kg Betalutin® og 100 mg / m 2lilotomab), som etter gjennomgang av Independent Review Committee (IRC) resulterte i at ytterligere tre pasienter ble registrert. Ingen ytterligere DLT-er ble sett. Klinisk aktivitet av Betalutin® ble sett hos 6 evaluerbare pasienter som fikk det høyeste doseringsregimet inkludert en fullstendig respons og en delvis respons. IRC kommenterte at sikkerheten og antitumoraktiviteten til det høyeste doseringsregimet kunne vurderes for undersøkelse i kombinasjon med andre terapier brukt i R / R DLBCL som selskapet nå vurderer, med vekt på kombinasjonspartnere som ikke vil kompromittere den nåværende sikkerhetsprofilen til Betalutin®.
Peter Braun, Nordic Nanovector CEO , kommenterte : “Vi fortsetter å være veldig oppmuntret av den generelle sikkerhetsprofilen som Betalutin® viser til og med de mest skjøre og høyt forbehandlede NHL-pasientene. Vi har også sett klinisk aktivitet hos DLBCL-pasienter fra en enkelt administrering av Betalutin®, og vi vil nå vurdere de neste trinnene for dens utvikling i denne store pasientpopulasjonen, potensielt i kombinasjon med andre behandlinger, som en del av vår overordnede strategi for å utvikle Betalutin® for vanskelig å behandle hematologiske svulster. 
> Sitatramme
Vårt nærtidsfokus er fortsatt veldig mye på å fullføre PARADIGME i 3. linje follikulært lymfom og levere 3-måneders topplinjedata innen utgangen av 2021. ”
Om LYMRIT 37-05
LYMRIT 37-05-studien er en fase 1 åpen, enkeltarmet, dose-eskaleringsstudie designet for å vurdere sikkerheten og den foreløpige antitumoraktiviteten til en enkelt administrering av Betalutin®. Pasienter ble registrert på kliniske forsøkssteder i USA og Europa. Mer informasjon .
Startdosene av Betalutin® og lilotomab var henholdsvis 10MBq / kg og 60 mg (kohort 1, n = 3), og deretter Betalutin® 10MBq / kg og lilotomab 100 mg (kohort 2, n = 3 behandlet med Betalutin®). Kull 3 mottok 15 MB / kg og lilotomab 100 mg (n = 3) og kohort 4 mottok 20 MB / kg og lilotomab 100 mg (n = 7 behandlet, 6 evaluerbar).
Om DLBCL
DLBCL er en aggressiv form for ikke-Hodgkins lymfom (NHL) som står for opptil 43% av alle NHL-tilfeller, noe som gjør den til den vanligste formen for sykdommen. Omtrent 40% av DLBCL-pasientene får tilbakefall etter førstegangs kombinasjonsbehandling med rituximab og cellegift, og bare 30-40% av tilbakefall pasienter svarer med påfølgende høydose cellegift etterfulgt av stamcelletransplantasjon (refer. Det er for tiden svært få terapeutiske alternativer for pasienter som ikke er kvalifiserte for SCT, noe som gjør tilbakefall av DLBCL til et alvorlig, uoppfylt medisinsk behov. Antall diagnostiserte tilfeller av DLBCL i de 7 store markedene (USA og de 5 viktigste europeiske markedene og Japan) var 64 172 i 2018 og forventes å være 74 927 i 2028 (refer. Verdien av 3L DLBCL-markedssegmentet i de viktigste 7 farmamarkedene forventes å øke fra USD 0,6 milliarder i 2019 til USD 1,3 milliarder i 2028,
7 Likes
MAKRO/FX: Aksjemarkedet I USA og Asia fikk seg en boost, etter blant annet nyheter om at Moderna uttaler at vaksinen deres produserer beskyttende antistoffer mot deltavarianten.
5 Likes
Nei?
Worldquant har registrert med 590 152 aksjer short den 9. juni. Nå står de registrert med 585 480 aksjer short. Altså har de dekket inn 5000 aksjer
Edit. Ikke at jeg dømmer deg, jeg skrev i innsidechat at shorten hadde økt selv. Bommet på datoer her i sommervarmen. 
3 Likes
Var litt kjapp der, så på 7/6
1 Like
Noen tanker rundt ordlyden om å “deliver top line data” kontra vår tolkning at det må bety “fullført innrullering” i Paradigme?
Mulig jeg er helt på jordet. Men å tro på full innrullering tidlig nok til å rapportere fullt datasett i år, er etter min mening å tro på julenissen, så denne guidingen synes jeg er besynderlig.
Hvordan er det med AA, Rolling review etc? Eller er det bare jeg som har sovet i timen når Braun har sagt “full innrullering”? Kan de ha en bakdør, ved å rapportere data selv om studiet ikke er fullt innrullert? Eller kan de rapportere data straks siste pasient er innrullert, og så etterrapportere de siste pasientene etter som de passerer tre måneder? (I så tilfelle er fristen for siste pasient 31/12, og ikke august/september og det er jo en enorm forskjell).
Halmstrå.
1 Like
Jeg tror på julenissen.
3 Likes
Dette spørsmålet bør så absolutt stilles ved fremleggelsen av Q2.
1 Like
Ved Q2 trenger vi kke spørre. Da melder de enten mission accomplished eller forsinkelser, med mindre det ligger en løsning ala den over
1 Like
UK er vel en viktig brikke ifht. innrulleringer. Da er ikke dette spesielt lovende: UK Covid cases hit highest level in five months as 26,068 test positive | Metro News
Tror alle er forunt med å ikke ha for høye forventninger til at vi er i mål med Paradigme ila. året.
2 Likes
Antall innleggelser er svært lavt, ettersom det er stort sett de unge, uvaksinerte som smittes.
1 Like
De aller fleste er enige med deg i dette, det virker fryktelig vanskelig å skulle ha alle rekruttert allerede i september
1 Like
Må de ha alle 120 innrullert for å levere data?
De tok ut interim data fra 50 stk. De kan vel komme med data fra de?
Eller?
1 Like
Alt her blir jo bare spekulasjoner.
Men jeg vil, som mange, anta at det som er mest behagelig for blodtrykket utover høsten er å ta signalene fra Braun i radium:
- Covid lager fortsatt bølger, og det vil selvsagt innvirke på rekruttering også i q2
Håpet må være at de er fullrekruttert i H2, da er det glimmer og glans.
Hva det imidlertid betyr, kursmessig kan tenkes er kraftig overvurdert.
Jeg tror på en rolig økning 1 år fremover som baseline, med alle potensielle overraskelser som x-faktor.
Det er først godkjennelse, partner ol som virkelig løfter oss mer enn noen hakk i riktig retning.
Spørsmålet blir da virkelig om man er long, og om man virkelig har tro på suksess.
Da er det bare å la tiden jobbe, og se milestones oppnås underveis.
Utfordringen med å la tiden jobbe er selvfølgelig utvanning.
For de av oss som har vært med 4år++ er den ikke ubetydelig.
Når det er sagt, så er det meget mulig at høsten blir eksplosiv, men jeg tror nok selv mer på ett rykk q1-2 22, og nytt rykk mot slutten av 22.
Med mindre lisenser og andre godsaker plutselig gjør seg gjeldende.
Da er alt mulig
1 Like
Nanov kan få når måte ønske partneravtale hvis de ser humper i veien men til mer vi vente å låse me en partner til større del av kaken vi får aksjonærer i Nanov
2 Likes
Jammen hva i helvete nå da
Ms. Brondberg, who is currently the Company’s Chief Financial Officer, replaces
Peter Braun who has decided to leave his position with Nordic Nanovector for
personal reasons.
Hva faen???
Det er mye vi skal tåle som Nano aksjonærer… leie greier. De kunne kommet med en bedre forklaring enn dette.
Hva f… i h… skjer nå, også malene som midlertidig da